Quoi de neuf docteur? (2026)

13/10/2024

Does Ma*****na Smoking Increase the Odds of Surgical Site Infection After Orthopaedic Surgery? A Retrospective Cohort Study

Ruckle, David MDa; Chang, Alexander MDb; Jesurajan, Jose MDa; Carlson, Bradley MDa; Gulbrandsen, Matthew MDa; Rice, R. Casey MDa; Wongworawat, M. Daniel MDa

Abstract

OBJECTIVES:

Does ma*****na smoking increase the risk of surgical site infection (SSI) after open reduction and internal fixation of fractures?

METHODS:

Design:
Retrospective.

Setting:

Single academic level 1 trauma center in Southern California.

Patient Selection Criteria:
Adult patients who underwent open treatment for closed fractures between January 2009 and December 2021, had hardware placed, and had at least 6 months of postoperative follow-up.

Outcome Measures and Comparisons:
Risk factors associated with the development of SSI were compared between current inhalational ma*****na users and nonma*****na users.

RESULTS:
Complete data were available on 4802 patients after exclusion of 82 who did not have a complete variable set. At the time of surgery, 24% (1133 patients) were current users of ma*****na. At the final follow-up (minimum 6 months), there was a 1.6% infection rate (75 patients). The average age of the infection-free group was 46.1 ± 23.1 years, and the average age of the SSI group was 47.0 ± 20.3 (P = 0.73) years. In total, 2703 patients (57%) in the infection-free group were male compared with 48 (64%) in the SSI group (P = 0.49). On multivariate analysis, longer operative times (OR 1.002 [95% CI, 1.001–1.004]), diabetic status (OR 2.084 [95% CI, 1.225–3.547]), and current to***co use (OR 2.493 [95% CI, 1.514–4.106]) (P < 0.01 for all) were associated with an increased risk of SSI; however, current ma*****na use was not (OR 0.678 [95% CI, 0.228–2.013], P = 0.48).

CONCLUSIONS:
To***co use, diabetes, and longer operative times were associated with the development of SSI after open reduction and internal fixation of fractures; however, ma*****na smoking was not shown to be associated with the development of SSI.

LEVEL OF EVIDENCE:
Prognostic Level III. See Instructions for Authors for a complete description of levels of evidence

$Zimmer pulls hip implant off the market due to fracture riskThe company plans to phase out use of its CPT Hip System by ...$

29/09/2024

Zimmer pulls hip implant off the market due to fracture risk
The company plans to phase out use of its CPT Hip System by December, but the FDA is still concerned about implants in new patients.

Dive Brief:
Zimmer Biomet will phase out sales of its CPT Hip System by December due to concerns about the risk of thigh bone fractures, the Food and Drug Administration said in a Tuesday notice.
Despite plans to pull the device, the FDA said it is still concerned about the hip system being implanted in new patients, and it is “working with the manufacturer to address these concerns.”
Earlier this month, the U.K.’s Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) flagged a higher risk of thigh bone fracture after surgery with the CPT Hip System, compared with similar hip replacement devices. While the analysis is currently unpublished, the British Hip Society and the British Orthopaedic Association advised against using the implant for elective surgery unless in exceptional circumstances.

Dive Insight:
Zimmer recalled its CPT Hip System Femoral Stem 12/14 Neck Taper in July, updating the device’s instructions for use to reflect the fracture risk.

The FDA designated the recall as Class II, a category the agency uses for products that have a low chance of causing serious injury or death, but still have a possibility of adverse events with irreversible consequences.

The implant had been on the market for more than 20 years, with a survivorship rate of 96.4% at 10 years, Zimmer spokesperson Heather Zoumas-Lubeski wrote in an email. She added that the company is “now supporting customers to transition to alternative Zimmer Biomet brands” as the system is phased out this year.

In a July letter to customers, Zimmer wrote that polished taper-slip (PTS) style stems are associated with a higher risk of postoperative periprosthetic femoral fracture (PFF) than other types of stems. Stems made from cobalt chromium alloy, like the CPT Hip System, also have an increased fracture risk compared to ones made of stainless steel.

If a fracture occurs, surgical intervention “will likely be required,” which involves fixing the fractured bone or replacing the femoral stem implant, the company wrote.

The recall letter cited an analysis by the MHRA. The regulator found that Zimmer’s hip implant system has a 1.4% risk of PFF in the U.K.

“While the risk of this fracture occurring is low, this is more than twice the risk of PFF compared to similar PTS stems that are not made of cobalt chromium,” the agency said in a Sept. 4 alert.

The MHRA determined a phase-out was appropriate due to the high number of U.K. hospitals using the implant.

In its recall notice, Zimmer said it would phase out sales of the device by December. The company instructed surgeons to “consider the benefits and risks” of using the CPT Hip System and inform patients of the increased fracture risk.

The FDA on Tuesday instructed surgeons to consider using an alternative prosthesis where possible, writing that the CPT Hip System should only be used when the benefits outweigh the risks and an alternative device is not available.

The FDA said it is working with Zimmer to ensure patients and healthcare providers are aware of the increased fracture risk and will work with international regulators to further evaluate device performance.
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30/08/2023

EULAR 2023 - Promesse ou illusion dans l'arthrose : thérapies régénératives et cellules souches

Moheb Costandi Actualités Congrès 5 juin 2023
Les progrès des thérapies régénératives du cartilage offrent un espoir, mais les traitements de l'arthrose par les cellules souches sont surtout une illusion.

Les progrès des thérapies régénératives pour la réparation du cartilage sont porteurs d'espoir, mais les traitements de l'arthrose à base de cellules souches sont surtout une illusion, selon des experts du domaine réunis au Congrès européen de rhumatologie (EULAR-European Alliance of Associations for Rheumatology) à Milan.

Sally Roberts, de l'université de Keele (Royaume-Uni), a parlé de l'implantation de chondrocytes autologues (ACI), une technique mise au point en Suède il y a 25 ans pour le traitement des lésions cartilagineuses de l'articulation du genou.

L'ACI est une procédure en deux étapes qui consiste à prélever et à traiter par voie enzymatique un petit morceau de cartilage articulaire du genou du patient afin d'isoler les chondrocytes. Les cellules sont multipliées par clonage et injectées 6 à 8 semaines plus t**d sous un petit implant sur le défaut de cartilage du patient.

Un produit ACI récemment mis au point, appelé Spherox, qui consiste en des sphères cellulaires cultivées pendant plusieurs semaines à partir d'une monocouche de chondrocytes, améliore cette procédure. Les sphères peuvent être ajoutées directement au défaut de l'articulation du genou et une étude publiée en 2020 a montré que la durée de culture plus courte est associée à de meilleurs résultats cliniques.

"Les sphéroïdes sont laissés dans la zone défectueuse et adhèrent en 20 minutes environ, de sorte qu'il n'est pas nécessaire de recoudre l'implant", explique M. Roberts. "C'est un grand avantage car ils peuvent être appliqués par arthroscopie. »

Novocart, un autre nouveau produit développé en Allemagne, est constitué de chondrocytes en suspension dans un hydrogel biocompatible qui peut également être appliqué par arthroscopie, ou par une procédure peu invasive, et qui forme un treillis in situ. Les résultats d'une étude de phase III prospective, multicentrique et à bras unique, publiée l'année dernière, montrent que l'hydrogel est particulièrement efficace dans le traitement des grandes lésions cartilagineuses de 4 à 12 cm2.

Joel Block, du Rush Medical College de Chicago (États-Unis), a souligné la taille du marché du traitement de l'arthrose. Rien qu'aux États-Unis, plus d'un million d'arthroplasties du genou et de la hanche sont pratiquées chaque année, ce qui représente un coût d'environ 10 milliards de dollars rien que pour les implants.

Face à un tel fardeau dans un pays où il n'existe pas de couverture médicale universelle, de nombreux patients se tournent vers des thérapies à base de cellules souches non réglementées, qui coûtent souvent des dizaines de milliers de dollars.

Cependant, il n'existe que peu ou pas de preuves de l'efficacité des thérapies à base de cellules souches pour l'arthrite du genou, et les bénéfices que les patients individuels semblent ressentir grâce aux traitements sont probablement attribuables à l'effet placebo.

« Pour être cliniquement utile et acceptée dans le traitement de l'arthrose, la thérapie régénérative doit apporter un bénéfice structurel objectif et un soulagement de la douleur", a déclaré M. Block. "Les injections de cellules souches sont largement proposées aux États-Unis, mais il n'existe actuellement aucune preuve valable d'un avantage spécifique en termes de douleur ou de structure. »

"La réparation ou la régénération des structures articulaires sans mettre l'accent sur le soulagement de la douleur n'a pas de signification clinique et les organismes de réglementation n'approuveront pas de telles thérapies pour l'arthrose", a ajouté M. Block.

$Outils prédictifs du risque de fracture des femmes jeunes en post-ménopause : où en est-on ?Une étude a évalué les deux ...$

30/08/2023

Outils prédictifs du risque de fracture des femmes jeunes en post-ménopause : où en est-on ?

Une étude a évalué les deux outils prédictifs les plus utilisés pour évaluer le risque de fracture ostéoporotique.

Le FRAX (Fracture Risk Assessment Tool) et l’OST (Osteoporosis Self-assessment Tool) sont deux des outils prédictifs les plus utilisés pour évaluer le risque de fracture ostéoporotique. L’une des différences entre ces deux outils est que le FRAX (dans sa version américaine) inclut également des données sur l’ethnicité, ce qui n’est pas le cas dans OST. Cette inclusion de l’ethnicité permet-elle d’affiner les résultats ? Et ces deux outils sont-ils performants chez des femmes jeunes (de moins de 65 ans) en post-ménopause ? Le verdict de cette étude américaine est clair : Peut mieux faire !

Il s'agit d'une étude menée par une équipe de douze chercheurs américains et publiée en mai 2023 dans JAMA Intern Med. (1)

Les données étaient issues de la Women's Health Initiative, une vaste cohorte américaine mise en place au début des années 1990. Dans cette cohorte, ces chercheurs ont extrait les données de 67.169 femmes, âgées entre 50 et 64 ans au moment de leur inclusion dans la cohorte, faisant l'objet d'un suivi sur une période de 10 ans pour toute fracture ostéoporotique majeure (hanche, vertèbres, avant-bras, épaule) dans 40 « clinical centers » aux États-Unis. Ces données ont été recueillies dans WHI entre octobre 1993 et décembre 2008, et analysées par cette équipe entre le 11 mai 2022 et le 23 février 2023.

L'âge moyen de ces 67.169 participantes était de 57,8 (± 4,1) ans en début de suivi. En termes d'ethnicité, les participantes indiquaient elles-mêmes leur origine ethnique : un total de 1.486 (2,2 %) se sont déclarées asiatiques, 5.927 (8,8 %) noires, 2.545 (3,8 %) hispaniques et 57.211 (85,2 %) blanches.

Sur l'ensemble de la période de suivi, 5.594 femmes ont été confrontées à une fracture ostéoporotique.

Pour l'identification du risque global de fracture ostéoporotique, les valeurs de l'aire sous la courbe (AUC) dans FRAX étaient de 0,65 [0,58-0,71] pour les femmes asiatiques, de 0,55 [0,52-0,59] pour les femmes noires, de 0,61 [0,56-0,65] pour les femmes hispaniques et de 0,59 [0,58-0,59] pour les femmes blanches.

Dans OST, ces mêmes valeurs étaient de 0,62 [0,56-0,69] pour les femmes asiatiques, de 0,53 [0,50-0,57] pour les femmes noires, de 0,58 [0,54-0,62] pour les femmes hispaniques et de 0,55 [0,54-0,56] pour les femmes blanches.

Pour l'identification précise du risque d'ostéoporose du col du fémur, les valeurs de l'AUC étaient excellentes pour OST (0,79 [0,65-0,93] à 0,85 [0,74-0,96]), plus élevées pour OST que pour FRAX (0,72 [0,68-0,75] à 0,74 [0,60-0,88]), et similaires dans chacun des quatre groupes ethniques.

Ces résultats montrent donc des performances sous-optimales à la fois de FRAX (version américaine) et d'OST pour l'identification du risque de fracture ostéoporotique chez des femmes jeunes en post-ménopause, dans chacune des quatre catégories ethniques spécifiées dans la version américaine de FRAX. L'outil OST obtient cependant un excellent score dans l'identification des femmes présentant ou non une ostéoporose et ce, dans chacune des quatre catégories.

Les auteurs concluent en estimant que la version américaine de FRAX n'est guère utile dans ce groupe spécifique de femmes de moins de 65 ans en post-ménopause et que de nouvelles recherches sont nécessaires afin d'améliorer les outils existants ou de créer de nouvelles approches de l'évaluation du risque ostéoporotique dans cette tranche d'âge.

30/08/2023

La béquille iWalk est révolutionnaire car elle vous permet de garder une certaine autonomie dans vos déplacements puisque vous conservez vos mains libres.

Ce nouveau produit vous est recommandé dans des cas de blessures en dessous du genou comme pour les entorses, les fractures de la cheville ou du pied.
Il convient aussi bien à jambe droite que gauche et sa taille est ajustable pour convenir à un large type de patients.

Notre nouveauté la béquille iWalk est très appréciée pour ses nombreuses caractéristiques techniques telles que : sa bande en caoutchouc antidérapant, son rembourrage en mousse, son support réglable, son poids relativement léger et bien plus encore !

30/08/2023

Faut-il associer le jeûne à l’activité physique pour réduire le risque de syndrome métabolique ?

Caroline Guignot Résumé d’article 28 août 2023
Une r***e de la littérature et méta-analyse met en évidence des différences selon la nature du jeûne et le profil anthropométrique des patients.

À retenir

Selon une méta-analyse, la combinaison du jeûne intermittent et de l’activité physique modérée à intense est plus efficace que l’activité physique seule pour obtenir une baisse de plusieurs paramètres favorisant l’apparition d’un syndrome métabolique, à savoir l’indice de masse corporelle (IMC), la glycémie à jeun et le taux de HDL-cholestérol (HDL-c).
En revanche, son efficacité sur les valeurs élevées de triglycérides et de pression artérielle n’est pas significative. Par ailleurs, les analyses en sous-groupes suggèrent que le jeûne intermittent sur la journée est plus efficace que les jours de jeûne alternés.
Pourquoi est-ce important ?

L’activité physique modérée à intense (marche rapide, danse, jogging...) et le jeûne sont deux des approches préconisées pour réduire le risque de développer un syndrome métabolique. Le jeûne alterné (incluant 2 jours de jeûne par semaine, sans restriction calorique les autres jours) et le jeûne intermittent dans le temps (plage de jeûne de 12 h par jour minimum sans restriction calorique pendant le reste du temps) seraient plus efficaces que la restriction calorique traditionnelle pour améliorer les indicateurs métaboliques, la réduction du poids corporel, le tour de taille et l'adiposité. La supériorité d’une combinaison des deux approches, activité physique et jeûne intermittent ou alterné, par rapport à une intervention unique n’est pas clairement établie. Cette méta-analyse visait donc à répondre à la question, afin d’améliorer la prévention du syndrome métabolique.

Méthodologie

Cette méta-analyse a recherché toutes les études randomisées contrôlées parues avant décembre 2021 sur le sujet. Elles devaient avoir inclus des sujets sains ou en situation d’obésité et avoir évalué la combinaison des deux approches par rapport à un groupe contrôle ou à l’une des deux approches sur les principaux facteurs de risque de syndrome métabolique.

Principaux résultats

La méta-analyse a pu inclure 11 études représentant 372 patients (âge moyen 22-43 ans). Ces derniers étaient répartis entre une approche combinée (n=154), l’activité physique moyenne à modérée seule (n=154) ou le jeûne intermittent ou alterné. La plupart des études avaient un risque faible de biais méthodologique.

L’IMC était significativement plus faible dans le groupe ayant suivi une approche combinée que dans le groupe ayant eu recours seulement à l’activité physique (différence moyenne pondérée -2,44 [-4,26 à -0,62], p=0,009). Les analyses en sous-groupes ont montré que la supériorité de l’approche combinée était uniquement significative lorsque la durée de l'intervention était d’au moins 8 semaines. La nature du jeûne avait aussi une influence puisque seul le recours au jeûne intermittent permettait à l’approche combinée d’être supérieure à l’activité physique seule (différence moyenne pondérée ou DMP -2,30 [-4,26 à -0,41], p=0,017), au contraire du recours au jeûne alterné. Enfin, ces résultats ne restaient significatifs que parmi la population qui n’était pas obèse (DMP -2,30 [-4,19 à -0,41], p=0,009).

L'intervention combinée permettait également d’atteindre une baisse plus importante du taux de glycémie à jeun par rapport à l’activité physique seule (DMP -7,62 [-9,93 à -5,31], p significatif), et la significativité était conservée pour les deux modalités de jeûne et quel que soit le statut de la personne en termes d’IMC.

Aucun bénéfice n’a été mis en évidence sur le plan des triglycérides pour l’ensemble des études, même si une amélioration significative a été identifiée pour les seules combinaisons associant le jeûne intermittent (DMP -12,92 [-25,10 à -0,75], p=0,037) et l’activité physique, tours versus activité physique seule, alors que ce n’était pas le cas pour le jeûne alterné. Il en était de même pour les seules personnes non obèses (DMP -12,92 [-25,10 à -0,75], p=0,037), celles en situation d’obésité n’en bénéficiant pas. Concernant le HDL-c, une amélioration significative était obtenue pour la combinaison des deux interventions versus la seule activité physique (DMP -3,61 [2,11-5,11], p=0,000), mais essentiellement liée aux études ayant mis en œuvre le jeûne intermittent. Des tendances non significatives en faveur de l’approche combinée ont été observées concernant les valeurs de pression artérielle systolique et diastolique.

Seules trois études ont comparé les effets de la combinaison activité physique et jeûne par rapport au jeûne seul, mais aucun des paramètres étudiés précédemment n’étaient statistiquement significatifs entre les deux groupes, probablement du fait du nombre limité de patients inclus.

Les données issues des études menées dans les pays asiatiques ont des résultats globalement moins significatifs que celles menées en Europe ou aux États-Unis.

Références Disclaimer
Wang H, Dai Y, Huang S, Rong S, Qi Y, Li B. A new perspective on special effective interventions for metabolic syndrome risk factors: a systematic review and meta-analysis. Front Public Health. 2023 Jul 14;11:1133614. doi: 10.3389/fpubh.2023.1133614.

13/05/2016

LES 3 PHASES DU STRESS !!
Le stress peut atteindre toute personne, épisodiquement ou parfois quotidiennement devenant un véritable handicap dans la vie quotidienne. Le stress correspond à un ensemble de réactions de l'organisme qui apparaissent lorsque l'organisme est soumis à un changement de situation brutale. Le corps réagit contre ce qu'il ressent comme une agression ou une pression.
-La réaction d'alarme est la première phase du processus de stress face à l'agression, au cours de laquelle apparaissent les premières manifestations : respiration courte et accélérée, augmentation des battements cardiaque, augmentation de la tension artérielle, boule à la gorge ou à l'estomac, anxiété, angoisse...
Ces réactions sont provoquées par la libération d'hormones, comme l'adrénaline dont le délai d'action est de quelques minutes et dont la fonction est de préparer le corps à une action rapide.
-Résistance : l'adaptation
La résistance correspond à la seconde phase du processus d'adaptation au stress. Lors du prolongement de l'agression, la réaction d'adaptation provoque la mise en place d'un processus de résistance face à la situation d'agression.
Cette étape prolongeant la première phase va ainsi permettre de préserver l'organisme de l'épuisement en compensant les dépenses énergétiques occasionnées pour faire face au stress. D'autres hormones, les glucorticoides, sont ainsi sécrétées au cours de cette étape permettant une augmentation du taux de la glycémie nécessaire à l'organisme, au cœur, au cerveau et aux muscles.
Au cours de cette phase, les sujets atteints adoptent des conduites différentes : certains se préparent à affronter le stress, d'autres continuent à vivre comme s'il n'existait pas en faisant la politique de « l'autruche » ou alors évitent les situations pouvant le provoquer.
-Épuisement
L'organisme, débordé et sollicité en permanence par la situation de stress qui se prolonge et s'intensifie, ne réussit plus à mobiliser ses ressources et s'épuise. Il ne peut plus faire face aux agressions en raison de leur intensité. L'organisme craque, ne réussissant plus à faire face à toutes ces agressions. Les réserves psychiques et biologiques sont épuisées. C'est au cours de cette phase d'épuisement que peuvent apparaître certaines pathologies obligeant l'arrêt de l'emballement de l'organisme.

13/05/2016

ETES - VOUS ALLERGIQUES AUX COSMÉTIQUES ?

Paupières qui démangent ou lèvres qui gonflent : vous êtes peut-être allergique à votre vernis ou à votre crème de jour. Comment reconnaître une allergie aux cosmétiques ? Quelles sont les substances les plus à risque ?
Si, un matin, vous vous réveillez avec les mains qui vous démangent, des rougeurs ou un œdème sur les paupières, des vésicules ou le visage qui suinte, vous êtes peut-être victime d’une allergie de contact à un cosmétique. Mascara, rouge à lèvres, shampoing, lotion démaquillante… pas toujours aisé d’identifier le produit en cause puisque ces réactions d’eczéma apparaissent souvent 48 heures après son application.
Les allergies sont évidemment à distinguer des irritations, qui affectent surtout les peaux réactives, et se traduisent par des tiraillements, voire des brûlures de la peau. En cause, des lavages trop fréquents, des rinçages insuffisants ou l’utilisation de crèmes aux acides de fruits et à la vitamine A acide.
Si vous suspectez une allergie, consultez rapidement et confiez les cosmétiques que vous utilisez au quotidien à l'allergologue avec lesquels il effectuera des tests cutanés.
Le produit suspecté est appliqué, sous occlusion, sur la peau du patient, l’apparition d’un eczéma en miniature confirme l’allergie.
Mais surtout, il faut se poser les bonnes questions
- Avez-vous mis un produit cosmétique à l’endroit même de la réaction ? En effet, la réaction a lieu assez souvent sur la zone où a été appliqué le cosmétique incriminé.
- Si vos paupières sont gonflées, avez-vous mis du vernis à ongles ? Cette question peut paraître étrange, mais, chez certaines personnes, une substance contenue dans le vernis à ongles peut être allergénique.
- Portez-vous un parfum ? Une allergie peut être due à votre parfum ou à celui de votre compagnon, par contact direct avec la peau, voire aéroporté (lorsque le parfum est vaporisé).
- Avez-vous pris un bain de soleil récemment ? Certains produits appliqués sur la peau avant une exposition au soleil peuvent provoquer une photo allergie.
Des allergènes émergents sont actuellement pointés du doigt . Il s’agit, d’une part, des tensioactifs présents notamment dans les agents nettoyants dans les produits moussants (gels do**he, shampoings…) et, d’autre part, des produits "non rincés" (lingettes, lotions démaquillantes…).
Alors quels cosmétiques choisir ? Une fois les allergènes identifiés, optez pour des cosmétiques qui en sont dépourvus en lisant très attentivement la composition des produits choisis sur les emballages, et privilégiez les produits sans parfums ni conservateurs, conditionnés en petits tubes .

07/05/2016

Myélome multiple : Farydak obtient une AMM européenne

Novartis annonce la mise à disposition dans le cadre de son AMM européenne de Farydak®, le premier inhibiteur de l’histone désacétylase (HDAC) approuvé dans le traitement du myélome multiple. « Farydak® représente un espoir et une avancée pour les patients atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire. Dans cette maladie, il est très fréquent que les patients rechutent ou cessent de répondre aux traitements. Le nouveau mécanisme d’action de Farydak peut augmenter l’efficacité chez les patients dont la maladie continue à progresser malgré plusieurs lignes de traitements », estime le Pr Philippe Moreau (CHU de Nantes).

Le myélome multiple, une hémopathie de pronostic sombre

Le myélome multiple est une hémopathie maligne caractérisée par la prolifération excessive dans la moelle osseuse des plasmocytes. C’est une pathologie grave qui engage le pronostic vital des patients. Dans son rapport sur la situation du cancer en France en 2012, l’Institut National du Cancer estime le nombre de patients atteints de myélome multiple à environ 29 200 (3) et le nombre annuel de cas incidents à près de 5 000, représentant moins de 2% de l’incidence des cancers (4).

L’âge moyen du diagnostic est de 70 ans chez l’homme et 74 ans chez la femme (4). Cette maladie peut également toucher des personnes plus jeunes, puisque près de 3% des cas sont diagnostiqués avant 40 ans (4). Pour les personnes qui vivent avec un myélome multiple, le poids des symptômes et des complications est très lourd, entrainant des répercussions importantes sur la qualité de vie.

Environ 3 000 patients en décèdent chaque année en France (5). La survie nette à 5 ans des patients diagnostiqués entre 1989 et 2004 est de 41% pour les hommes et de 40% pour les femmes (3).

Compte tenu des différentes voies de signalisation impliquées dans cette pathologie, la majorité des patients va évoluer par rechutes successives, nécessitant alors de modifier la stratégie thérapeutique. Pour obtenir le meilleur bénéfice de chacun des agents médicamenteux et optimiser ainsi la stratégie thérapeutique en première rechute, le changement d’agent thérapeutique est à privilégier dans la majorité des cas(6). Si les traitements de première ligne sont aujourd’hui, en France, bien définis, les options thérapeutiques après la première rechute sont en revanche nombreuses et non consensuelles (6).

Les patients en rechute d’un premier traitement présentent un pronostic péjoratif (7). Ceux résistants au bortézomib ont un pronostic encore plus sombre avec une survie médiane de 11 mois(7).

Même si la survie des patients s’est améliorée au cours de la dernière décennie grâce à l’arrivée des médicaments immuno-modulateurs et du bortézomib (inhibiteur de protéasome), de nouvelles thérapies sont nécessaires pour mieux contrôler cette maladie qui reste incurable(7).

Farydak®, premier inhibiteur de l’histone désacétylase (HDAC) approuvé dans son indication

Un mécanisme d’action innovant

Farydak® est le premier inhibiteur de l’histone désacétylase (HDAC). In vitro, il a provoqué l’accumulation des histones acétylées et d’autres protéines, induisant un arrêt du cycle cellulaire et/ou l’apoptose de quelques cellules transformées. Le panobinostat montre davantage de cytotoxicité sur les cellules tumorales par rapport aux cellules normales (1). Il pourrait contribuer à restaurer des fonctions clés des cellules par une activité épigénétique (2).

Une efficacité clinique prouvée chez les patients atteints d’un myélome multiple en rechute et/ou réfractaire

L’étude pivot de phase III PANORAMA-1 a démontré la supériorité d’efficacité de l’association de Farydak®à l’un des principaux schémas thérapeutiques actuellement prescrits, associant le bortézomib à la dexaméthasone, chez les patients atteints d’un myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant reçu au moins 2 lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un « IMiD » (agent immuno-modulateur).

Protocole de l’étude PANORAMA 1(8)

L’autorisation de mise sur le marché de Farydak® repose sur les résultats d’efficacité et de tolérance de l’étude PANORAMA 1 de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle. Son objectif était de comparer l’association du Farydak® (panobinostat), du bortézomib et de la dexaméthasone, avec l’association placebo, bortézomib et dexaméthasone chez des patients atteints d’un myélome multiple en rechute et/ou réfractaires. Elle a été réalisée chez 768 patients adultes de 18 ans ou plus entre janvier 2010 et février 2012, dans 215 centres à travers 34 pays. C’est la plus vaste étude ayant permis l’enregistrement d’un traitement du myélome multiple réalisée à ce jour.

Le critère principal était la survie sans progression (SSP). Les critères secondaires de l’étude incluaient la survie globale, la réponse globale et la durée de la réponse au traitement.

Efficacité dans la population générale de l’étude

Dans la population générale de 768 patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou en rechute et réfractaire, après 1 à 3 lignes de traitement, la survie sans progression (SSP) était significativement plus longue dans le groupe panobinostat bortézomib dexaméthasone que dans le groupe placebo bortézomib dexaméthasone, passant de 8,1 (IC 95% : 7,6-9,2) à 12 mois (IC 95% : 10,3-12,9). Soit 3,9 mois de plus que dans le groupe placebo (HR = 0,63, IC 95% : 0,52-0,76 ; p

Quoi de neuf docteur?

13/10/2024

29/09/2024

30/08/2023

30/08/2023

30/08/2023

30/08/2023

13/05/2016

13/05/2016

07/05/2016

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