Isolab

22/08/2025

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28/06/2025

El manual de un Laboratorio clinico:
🖋️ Es un documento que describe como un laboratorio clínico implementa y cumple con los requisitos de la Norma ISO 15189, que especifica los requisitos para la calidad y competencia, en otras palabras se describe así misma, el proceso de como llevar a cabo todo el sistema de gestión de la calidad que es como se la conoce.
🖋️ Este manual sirve como guía para el personal del Laboratorio clinico y partes interesadas como el servicio de acreditación ecuatoriano(SAE), asegurando que el Laboratorio sea técnicamente competente y produzca resultados válidos y confiables.
🖋️ Hay empresas y técnicos especializados en esta norma.
🖋️ Se tiene la opción de adquirir los servicios profesionales para cumplir con esta norma.
🖋️ O se puede adquirir una matriz que ellos mismos tienen y adaptarla uno mismo de acuerdo al tamaño y servicio del laboratorio clínico.
📒 La NORMA ISO 15189 consta de 4 partes: manual, procedimiento POE, formulario y lista de verificación.
🖋️ Con respecto al manual consta generalmente de 5 manuales:
◾1 Manual de procedimientos.
◾ 2 Manual de Equipos.
◾ 3 Manual de Toma de muestras.
◾ 4 Manual de Bioseguridad.
◾ 5 Manual de Calidad.
🖋️ Lo que no tiene esta norma es la parte contable, de como poner el precio a los ítems de servicio del Laboratorio clinico, los costes de aplicar la norma, plan de negocios, el salario del talento humano, etc, que igual todo laboratorio tiene como parte de su funcionamiento.
Isolab

30/12/2023

LISTA DE VERIFICACION. - es un método de control que relaciona diversas tareas, actividades, conductas, etc., que deben seguirse para alcanzar un resultado de forma sistemática.
Estas listas están diseñadas para la realización de actividades repetitivas, ya que permiten controlar el cumplimiento de una lista de requisitos o recopilar datos de forma ordenada y sistemática.
Una lista de verificación ayudará a evaluar la situación del Laboratorio Clínico. Esta lista de verificación podrá ser utilizada para hacer una evaluación inicial del Laboratorio Clínico.

También podrá usarse para evaluar el alcance de los niveles de desempeño, previstos durante la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), o como lista de control en el desarrollo de auditorías de la calidad.

Las listas de verificación utilizadas tienen como base la norma ISO 15189: 2007. En cuya tabla se indican además las equivalencias con los requisitos correspondientes a las normas ISO 9001:2008 e ISO 17025:2005. Isolab

10/11/2023

FORMULARIO. - Formato con espacios vacíos que han de ser rellenados con las actividades diarias desarrolladas, aplicando el SGC (Norma ISO 15189); que al ser llenado se transforman en registros, los mismos que deben ser archivados y conservados.

06/01/2023

POE.-Procedimiento Operativo Estandarizado, los POES, son instrucciones escritas para diversas operaciones particulares o generales y aplicables a diferentes productos o insumos que describen en forma detallada la serie de procedimientos y actividades que se deben realizar en un lugar determinado Isolab

11/08/2022

Norma ISO 15189.- cuando se me comunico que debia aplicarse esta norma en el diario vivir dentro del Laboratorio Clinico, preguntaba por aqui, por alla, que era?, recibia muchas respuestas, que me dejaban con dudas, hasta que un Colega Cientifico que daba una charla al respecto, le pregunte lo mismo y me dijo que "la NORMA ISO 15189, es el Laboratorio Clinico en papel", que todo lo que sucedia debia quedar registrado de acuerdo a un protocolo adaptado al tamaño y trabajo del Laboratorio Clinico, desde que uno abre hasta que cierra despues de una jornada de trabajo Isolab

30/07/2022

ACESS (Agencia de Aseguramiento de Salud y Medicina Prepagada).- es la institucion encargada de ejercer la regulacion tecnica, control tecnico y la vigilancia sanitaria de la calidad de los servicios de salud publicos, privados, comunitarios con o sin fines de lucro de las empresas privadas de salud y medicina prepagada y otorgara su permiso de funcionamiento y regulara los procesos de licenciamiento y acreditacion.
En esta institucion es donde debe estar registrados nuestros datos como profesional del area de la Salud como es mi caso, mi titulo Academico es Doctor en Bioquimica y Farmacia y aqui es donde se necesita aplicar la NORMA ISO 15189 en el Laboratorio Clinico privado y se otorgue el permiso de funcionamiento como tal, previo a los procesos de Linceciamiento y Acreditacion del mismo. Isolab

22/07/2022

Para aplicar la Norma ISO 15189 en el Laboratorio Clinico; me hice las siguientes preguntas: ¿Que es?, ¿ Como la aplico? y sobre todo ¡¿ POR DONDE EMPIEZO?!🤔

16/07/2022

16/07/2022

La NORMA ISO 15189.- contiene todos los requisitos que un Laboratorio Clinico, que analiza muestras biologicas de origen humano, tiene que cumplir para demostrar que dispone de un Sistema de Gestion de la Calidad y que es capaz de producir resultados tecnicamente validos.

16/07/2022

16/07/2022