صحتنا و الدواء

23/03/2024

بارب

06/04/2017

الادوية المنتهيه الصلاحيه هل هى مضره بالصحة أم لا :
*هل تنتهي صلاحية الدواء فعلا ؟*

*هل التاريخ المطبوع علي علبة الدواء يعبر فعلا عن انتهاء الصلاحية الفعلية للدواء؟*

- سؤال تطرحه علي نفسك كثيرا عندما اضطررت في بعض المرات لأخذ دواء منتهي الصلاحية لعلاج آلام المعدة أو الحموضة وتفاجأ بأن الدواء مازال فعالا ويعطي نتائج جيدة.

- انتشرت بين أوساط الصيادلة عدة تفسيرات لذلك , ومنها أن شركات الأدوية تحدد shelf life أو عمر الرف للدواء عن طريق اجراء تجارب لفعالية الدواء وعند بداية نقص فعالية الدواء بأي نسبة فإنهم يطبعون تاريخا يسبق ذلك بثلاثة أشهر وطبقا لهذه النظرية فإن *استعمال الدواء لمدة 3 شهور بعد انتهاء الصلاحية* يؤدي نفس فعالية الدواء الجديد.

- النظرية الأخرى أن الدواء يبدأ في التحلل بعد تاريخ الصلاحية المطبوع عليه بالتدريج حتي ينتهي تماما بعد سنة علي الأكثر.

وبالبحث على موقع طبي موثوق فيه وجد صورة مقال على موقع *medscape* وهو من أشهر المواقع الطبية في العالم قام كاتب المقال بإجراء بحث حول صحة التاريخ المثبت علي علبة الدواء ومدى ارتباطه بالفعالية الحقيقية للدواء واليكم بعض مقاطع من المقال:

"حينما بدأت أجمع المعلومات حول هذا الأمر اكتشفت التالي:

- أولا: كتابة تاريخ الصلاحية علي العبوات بدأ اساسا في عام 1979 في الولايات المتحدة ونص القانون يتحدث عن تحديد الفترة التي تضمن فيها الشركة الأمان والفعالية الكاملة الدواء " أي بنسبة 100%" وهذا مختلف تماما عن الفترة التي يظل فيها الدواء فعالا وآمنا.

- ثانيا: جميع السلطات الصحية تتفق علي أن أخذ الدواء بعد انتهاء الصلاحية "آمن تماما" – أي أنك اذا أخذت دواء منتهي الصلاحية فإنه لن يسبب لك أي ضرر صحي وبالتأكيد لن يكون قاتلا وذلك بغض النظر عن الفعالية - باستثناء بعض الأدوية التي سنذكرها لاحقا".

- ثالثا: "أثبتت الدراسات أن الأدوية منتهية الصلاحية بالمفهوم المعروف تفقد جزءا من فعاليتها مع مرور الوقت ويتراوح ذلك من أقل من *5% وحتي 50%* من قوة الدواء الجديد . "والمفاجأة" حتي 10 سنوات بعد انتهاء تاريخ الصلاحية يظل الدواء محتفظا بنسبة جيدة من قوة الدواء الأصلي تجعله صالحا للاستعمال".

- واحدة من أكبر الدراسات التي تؤيد الحقيقة السابقة هي الدراسة التي قام بها الجيش الأمريكي منذ 15 عاما "قبل تاريخ كتابة المقال" ونشرت تلك الدراسة في صحيفة
*(The Wall Street Journal (March 29, 2000) reported by Laurie P. Cohen)*

كان الجيش يواجه مشكلة كبيرة كل 2-3 سنوات لتدمير واستبدال ما يقارب من 1 مليار دولار امريكي ولهذا بدأ الجيش بإجراء دراسة كبيرة لاختبار امكانية إطالة عمر العهدة من الأدوية إلى أطول فترة ممكنة .
تم إجراء الاختبار بواسطة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية “F.D.A” وشملت الدراسة أكثر من 100 صنف من الأدوية الوصفية واللاوصفية وكانت النتيجة أن حوالي 90 % من الأدوية كانت آمنة تماما وذات فعالية جيدة حتي 15 عاما من تاريخ الصلاحية الأصلي المطبوع عليها.

- يقول الصيدلي Francis Flaherty مدير السابق للبرنامج الاختباري والذي ظل يعمل في "F.D.A." حتي تقاعده عام 1999 "ان التاريخ المطبوع علي علبة الدواء لا يعبر أو حتي يقترح التاريخ الذي بعده يتوقف الدواء عن أن يكون فعالا أو امنا".

- ويضيف "الشركات المصنعة تضع هذا التاريخ *لأسباب أخري تسويقية* أكثر منها أسباب علمية لأنه لن يكون من المربح لتلك الشركات أن تظل منتجاتهم علي الأرف لمدة 10 سنوات ويريدون التحايل علي الأمر"

- ورغم هذا فإن F.D.A تحذر من أن هذا البرنامج تم علي الأدوية التي يمكن استخدامها أثناء الحروب ولا توجد أدلة علمية كافية علي أن هذا يشمل جميع الأدوية المتداولة في السوق ".

- مثال آخر علي ذلك هو الأسبرين حيث تفترض الشركات علي سبيل المثال أن صلاحيته من عامين الي ثلاثة أعوام لكن شركة BAYER قامت بإجراء تجارب أثبتت بها أنه يظل يحتفظ بنفس فعاليته الأصلية حتي 4 سنوات ولم تجر تجارب بعد هذا التاريخ لكن عالما آخر هو Dr. Jens Carstensen البروفيسور في جامعة University of Wisconsin's pharmacy school والذي ألف المرجع الرئيسي في الثبات الدوائي “drug stability “ يقول أنه أجري اختبارات علي أنواع مختلفة من الأسبرين وأثبت أن الأسبرين يظل بعد 5 سنوات له نفس مفعول الأسبرين الجديد إذا تم تصنيعه بصورة صحيحة".

- *ويستثني الكاتب من تلك القاعدة الأدوية التي ثبت علميا حدوث تحول كيميائي للمواد الفعالة المكونة للدواء أو الأدوية التي نقص أو زيادة الفعالية لها يهدد حياة المريض مثل*:

1- مركبات *tetracycline*حيث ثبت ضررها الشديد علي الكلي بسبب حدوث تغيير كيميائي لها مع الوقت.
2- أدوية *السكر والإنسولين*.
3- الأدوية الموسعة للشرايين مثل *النيتروجليسرين*.
4- *المضادات الحيوية السائلة* .

المعروف دستوريا ان الدواء طالما كان محتويا علي 90 % من المادة الفعالة او اكثر يعتبر صالحا للاستعمال بغض النظر عن المدة.

ولكن الاشتراطات الصحية للوزارات أقرت ان اقصي مدة صلاحية لدواء هي في حدود *5 سنوات* من تاريخ الانتاج حتي ولو كانت المادة الفعالة بنفس مستواها عند التصنيع.

*والخلاصة:*
إذا لم يكن الدواء الذي تأخذه دواء مؤثرا علي الحياة مثل أدوية *القلب والسكر والضغط وغيره* واضطررت إلي أخذ دواء منتهي الصلاحية لعلاج الصداع أو الألم أو الحموضة أو المغص وغيرها من الأعراض البسيطة فلا تقلق تماما وسيعطي الدواء نتيجة فعالة معك.

منقول للافاده

15/03/2017

24/01/2017

24/01/2017

المختصر المفيد : بخصوص شائعة زوراكسون 1 جم
تم طلب تحليل العينة الخاص برقم التشغيلة المنشور وتم التأكد من سلامة العينة وعدم صحة الشائعة المنشورة

------------------------------------------------------------------
تفاصيل :
فى الفترة الماضية تم تداول معلومة مغلوطة على مواقع التواصل الاجتماعى بخصوص مستحضر زوراكسون 1 جم عينة رقم 163664 وبعد التحقق نوضح بعض الحقائق

1- المستحضر حصل على التسجيل من قبل اللجنة الفنية لمراقبة الادوية التابعة لوزارة الصحة المصرية بتاريخ 12/7/2012 لصالح شركة المهن الطبية للأدوية
2- خلال فترة تسويقه وحتى الان تم بيع اكثر من 15 مليون وحدة وهو الاعلى فى المبيعات فى مجموعته (طبقا لعدد الوحدات) فى جمهورية مصر العربية
3- يوجد بالشركة ادارة لليقظة الدوائية تتابع وترصد حدوث حالات الاثار العكسية الخاصة بكامل الادوية والمستحضرات التى تصنعها الشركة لصالحها او للغير او تتولى تسويقها
4- يوجد بوزارة الصحة المصرية ادارة لليقظة الدوائية تتابع وترصد حدوث حالات الاثار العكسية لأى مستحضر صيدلى مسجل فى جمهورية مصر العربية
5- فى حالة وجود اى حالات للاثار العكسية لأى مستحضر خاص بالشركة يتم رصده من قبل الادارة او من قبل وزارة الصحة ويتم التنسيق فيما بينهم لاتخاذ القرار المناسب
6- فى خلال فترة تسويق المستحضر المذكور لم يتم رصد اى حالات للأثار العكسية الخطيرة او الوفاة ولم يتم رصد سوى بعض الاثار العكسية البسيطة والتى تخص المجموعة الدوائية بكاملها (البيتالاكتام) وليس مستحضر زوراكسون
7- الاستخدام السليم الموضح على العبوة وفى النشرة الداخلية والخاص بالمجموعة الدوائية بكاملها (البيتالاكتام) والذى يقتضى بعمل اختبار الحساسية قبل اخذ المستحضر يضمن منع او تقليل حدوث الاثار العكسية
8- بعد انتشار الشائعة الخاصة بمستحضر زوراكسون تم عمل بلاغ للمصنع وطلب تحليل العينة الخاص برقم التشغيلة المنشور وتم التأكد من سلامة العينة وعدم صحة الشائعة المنشورة
9- تم تحليل عينة من التشغيلة المذكورة من قبل الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية و كانت النتائج مطابقة للمواصفات
شمل التحليل الاتى
(Physical analysis, chemical analysis, microbiological analysis, biological analysis toxicity, impurities)
10- شركة المهن الطبية للأدوية هى احدى الشركات التى تطبق نظام الجودة ISO 9001 كما تطبق قواعد التصنيع الجيد للمستحضرات الصيدلية (cGMP) وتصدر منتجاتها الى 23 دولة فى افريقيا واسيا واوروبا وهى احدى دعائم الاقتصاد المصرى
11- تدعم شركة المهن الطبية للأدوية السوق المصرى بعدد كبير من الادوية الاساسية والتى تحرص دائما على توفرها باعلى مواصفات الجودة و باسعار ملائمة فى نفس الوقت
12- لكل ما سبق تهيب شركة المهن الطبية بالمواطنين توخى الحذر وعدم الانسياق وراء الشائعات التى تضر بالصالح الوطنى.

فى النهاية نود ان نذكرك بأمرهام وهو دورك معنا
ما هو دورك تجاه ادارة اليقظة الدوائية؟
 دورك كعضو فى فريق عمل شركة المهن الطبية هو ابلاغ ادارة اليقظة الدوائية عن أي أثر عكسي سواء كان حدث لك بعد تناول أحد أدوية الشركة أو أحد أقاربك أو أي أحد علمت أنه قد تناول أحد أدوية الشركة وظهر عليه آثر عكسي. وذلك بالاتصال بمسؤول اليقظة الدوائية بالشركة وهو د/إسلام أسامة أو أحد أفراد فريق العمل
وهم د/أحمد هاشم و د/أحمد مصطفى و أو د/محمد عبد الكريم او مدير الادارة د/ جيهان الحفني . وبالطبع فإن أرقام هواتفهم مدرجة في جدول أسفل الخطاب.

للتواصل مع فريق عمل اليقظة الدوائية
g.elhefny@mupeg.com
د/ جيهان محمد الحفني
islam.usama@mupeg.com
01004182007 د/ اسلام أسامة
ahmed.moustafa@mupeg.com
01020044737 د/ أحمد مصطفى
mohamed.bialy@mupeg.com
01020044723 د/محمد عبد الكريم

شكرا لحسن تعاونكم

11/09/2014

دواء جديد للسمنة

Contrave is approved for obese (BMI of 30 or greater) or overweight adults (BMI of 27 or greater) who have at least one weight-related condition.

08/07/2014

لأول مرة كبسولات انسولين تؤخذ بالفم .. قريباااا
Very Soon, Oral Insulin Capsules, Formulation & Composition
www.egyreg.com

30/06/2014

http://www.medscape.com/viewarticle/827539?src=wnl_edit_tpal&uac=192820ER

The US Food and Drug Administration (FDA) has approved the inhaled human insulin product Afrezza (MannKind Corp) to improve glycemic control in adults with type 1 and type 2 diabetes.

29/06/2014

تغيير مواعيد الأدوية خلال الصيام في شهر رمضان


http://www.dailymedicalinfo.com/articles/a-1530

الكثير من المرضى يلجؤون إلى تغيير مواعيد تناولهم للأدوية مراعاة لعدم تعارضها مع أوقات الصيام خلال شهر رمضان، وعلى ذلك يضعون الخطط المناسبة.