07/12/2025
🚨 قرار جديد من هيئة الدواء المصريه عن أدوية الكحه اللي فيها Pipazethate…
القرار دا مهم جدا ومُتوقَّع بصراحة...
مادة الـ Pipazethate من سنين وهي موجودة في السوق كـ non-opioid antitussive والناس كانت بتتعامل معاها على إنها safe ومفيهاش مشاكل…
بس الحقيقة إن الـ data الجديدة والـ pharmacovigilance reports worldwide بقت بتقول حاجة تانية خالص
الهيئات الدولية ومن ضمنها الــ FDA في 2024 شددت جامد على فكرة إن أغلب أدوية السعال والبرد في الـ young kids غالبا ما بتكون risky جدا
minimal benefit + high harm potential
وده شمل فئة الـ centrally acting antitussives اللي الـ Pipazethate واحد منهم
فاللي حصل الفترة اللي فاتت عندنا إن لجنة الفارماكولوجي + لجنة اليقظة الدوائية في مصر راجعوا كل ال safety evidence من السنين الأخيره…
خصوصا ال overdosing scenarios اللي بتحصل بسبب إن المادة ليها narrow safety margin ومع الأطفال تحديدا بتحصل مشاكل شبه:
CNS depression
agitation أو seizures في الجرعات الزيادة
cardiac rate abnormalities
respiratory suppression في حالات نادرة
وده فوق اضطراب الامتصاص في النقط اللي بيخلي dosing unpredictable أصلا
عشان كده الهيئة نزلت قرارات قوية جدا…
مفيش تسجيل جديد للمادة نهائي مستقبلا
إلغاء كل أشكال اللبوس والنقط لإنها high-risk في الأطفال و difficult to dose
تحديث النشرات الداخلية للأقراص مع إضافة clear overdose warnings
والمهم… التحذير الإجباري:
❗️لا يُستخدم للأطفال أقل من 4 سنوات
وده Trend عالمي مش قرار لحظي… وعدد من الدول وقف المادة فعلا من سنين لأنها not clinically superior ومفيش evidence قوي إنها بتحسن cough outcomes عند الأطفال…
وحالات التسمم اللي اتسجلت في الـ case reports كفاية تخلي أي جهة منظمة تبقى conservative جدا
ولو واخدين بالكم… دي مش أول مادة من أدوية السعال القديمة اللي بتتشال… العالم كله ماشي ناحية evidence-based pediatric cough management اللي بيقول
Most antitussives in kids = low benefit, higher harm, avoid unless extremely indicated
فاللي حصل ده أنا شايف انه خطوة conservative ومحسوبة وبتقلل الـ misuse
وأنا شخصيا شايف إن الأطفال الصغار خاصة تحت سنتين أصلا المفروض مياخدوش أي antitussives إلا في حالات استثنائية جدا وتحت متابعة.
فالأفضل يكون في shift ناحية الـ non-pharmacological management + علاج السبب الحقيقي مش مجرد cough suppression
بس كده ♥️
د مد محمود شادي
