08/08/2022
【醫學報告:循環腫瘤 DNA 分析輔助治療第二期結腸癌 】
輔助化療在第二期結腸癌中的作用仍然存在爭議。手術後循環腫瘤 DNA (ctDNA) 的存在預示著非常差的無復發生存期,而它的缺失則預示著復發風險低。對 ctDNA 陽性患者進行輔助化療的益處尚不清楚。
專家進行了一項試驗,以評估 ctDNA 引導的方法是否可以在不影響復發風險的情況下減少輔助化療的使用。第二期結腸癌患者以 2:1 的比例被隨機分配,以根據 ctDNA 結果或標準臨床病理學特徵進行治療決策。對於 ctDNA 指導的管理,手術後 4 或 7 週的 ctDNA 陽性結果提示基於奧沙利鉑或氟嘧啶的化療。 ctDNA 陰性的患者未接受治療。主要療效終點是 2 年無復發生存期。一個關鍵的次要終點是輔助化療的使用。
結果,在接受隨機分組的 455 名患者中,302 名被分配到 ctDNA 指導管理,153 名被分配到標準管理。中位隨訪時間為 37 個月。與標準管理組相比,ctDNA 指導組中接受輔助化療的患者比例較低(15% 對 28%;相對風險,1.82;95% 置信區間 [CI],1.25 至 2.65)。在評估 2 年無復發生存期時,ctDNA 指導的管理不劣於標準管理(分別為 93.5% 和 92.4%;絕對差異,1.1 個百分點;95% CI,-4.1 至 6.2 [非劣效性界值,- 8.5 個百分點])。接受輔助化療的 ctDNA 陽性患者的三年無復發生存率為 86.4%,而未接受輔助化療的 ctDNA 陰性患者的三年無復發生存率為 92.5%。
結論
以 ctDNA 為指導治療第二期結腸癌的方法減少了輔助化療的使用,而不會影響無復發生存期。 (研究由the Australian National Health and Medical Research Council and others; DYNAMIC Australian New Zealand Clinica臨床試驗註冊號:ACTRN12615000381583。)
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圖片來源:達志示意圖
資料來源:The New English Journal of Medicine
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