07/12/2020
කෝවිඩ් එන්නත .......................................
අද සමාජ ජාලවල වගේම රටේ කා අතරත් උණුසුම්ම මාතෘකාව තමා කෝවිඩ් එන්නත හැකි ඉක්මනින් රට තුලට ගෙන්වා ගැනීම
,එන්ගලන්තේ හෝ වේවා ඇමරිකාවේ හෝ වේවා, අපේ මිතුරු රුසියාවෙන් හෝ වේවා ඇයි මේක ඉක්මනට ගේන්න බැරි ? ඕක තමයි හුදී ජනී ජනයා පමනක් නොවේ අපේම වෙද්ය ක්ශේත්රයේ සමහරක් අසන ප්රශ්නය !
ඉතින් ඇයි අපිට මේක ඉක්මනට කරන්න බැරි...අපි සමහරක් විට නොදැනුවත් උනාට ඒකට තියෙන්නේ ඔබෙයි මගෙයි ජීවිතවල සුරක්ෂිතාවය පිලිබද පිලිතුරක් !
කුමන හෝ රෝගයකට එන්නතක් නිපදවනවා කියන්නේ ලේසී පහසු කටයුත්තක් නෙමෙයි, ඊට හේතුව ,එම එන්නත නිශ්පාදනයේ අඩිතාලම රෝගීන්ගේ ජීවිතවල සුරක්ශිතතාවය රැකගැනීම , මෙම එන්නත හෝ එයින් ඇතිවිය හැකි අතුරු ආබාධයකින් ජීවිතයක් නැති නොවීම කියන පදනම..
💉 එන්නත්වල සුසුරක්ෂිතතාව තහවුරු කිරීමට අවධි කිහිපයක් පසුකරනවා
1. සතුන් ආශ්රිතව සිදුකරන අත් හදා බැලීම් ( Animal trials)
2.සායනීක අත් හදා බැලීම්
📌️සායනීක ප්රථම අදියර - මෙහිදී සාමාන්යයෙන් මානව නියැදි 10-100 අතර ප්රමානයක අත් හදා බැලීම්කරනවා .ශරීරයට අවශෝෂණය ,ශරීරයේ පැතිරීම,පරිවුර්තියට ලක් වීම වගේම සුලභ අතුරු ආබාධ ගැනත් පරීක්ෂාවට ලක් කරනවා.යොදා ගන්නා මානව නියැදි බොහෝවිට සුවකල නොහැකි රෝගයකින් පෙලෙමින් නොබෝ කලකින් මරනයට පත් වීමට අපේක්ෂාවෙන් පසු වන නමුත් ශරීරයේ ඉන්ද්රිය පද්දති එකක් හෝ කිහිපයක් හොදින් වැඩ කරන අය.උදාහරණ යක් විදිහට දරුනු අක්මා පිලිකාවකින් පෙලෙන නමුත් ඉතා හොද හර්ද ක්රියාකාරීත්වය ක ඇති අයෙක්.
📌️ සායනීක දෙවන අදියර - මානව නියැදි 100-1000අතර ප්රමානයක් යොදා ගැනෙනවා. මෙහිදී අදාල එන්නතෙහි පලදායීතාව වගේම නියැදියටම සුලභ අතුරු ආබාධ ගැන සොයා බැලෙනවා.ඒ කියන්නෙ අදාල එන්නත මගින් සාමාන්ය අයට සාපේක්ෂව කී දෙනෙකුට රෝගයෙන් වැලකීමේ හැකියාව ලැබෙනවා ද කියල සංක්යාත්මකව හොයල බලනව.ඒ වගේම ජෛව රසායනික ලෙස ප්රතිදේහ ජනනය වීම පිලිබදව හොයල බලනවා.
📌️ සායනීක තෙවන අදියර - මානව නියැදි 1000-10, 000 අතර ප්රමානයක් යොදා ගෙන ඉහත කිව් සියලු කාරනා වැඩි දුරටත් අද්යනය කරනව වගේම සියලු සුලභ අතුරු ආබාධ හදුනා ගන්න උත්සහ කරනවා, හැබැයි දුර්ලභ ගනයේ අතුරු ආබාධ හදුනාගන්න අමාරුයි
ඊට පස්සේ මේ එන්නත ලෝක සෞඛ්ය සවිධානයේ පූර්ව අනුමැතියට ඉදිරිපත් කෙරෙනවා ( WHO Prequalification)
📌️ එහිදී එන්නත ප්රශස්ත නිශ්පාදන ක්රියාවලියකට අනුව නිපදවා ඇත්දැයි සොයාබලනවා (Good Manufacturing Practices)
📌️ එන්නතේ සුරක්ෂිතතාව (safety) සහ ක්රියාකාරීත්වයයේ ගුනාත්මකබව ( efficacy) පරීක්ශා කරනවා
📌️ නොබැදි පරීක්ෂකයින් කන්ඩායමක් ( independent experts) නැවත එන්නතේ නියැදි පරීක්ශා කරනවා
📌️ එන්නත නිපදවන නිශ්පාදනාගාර පරීකශා කරනවා
ඊට පස්සේ තමා ඉහත සියලු සුදුසුකම් සපුරන එන්නතකට පූර්ව අනුමැතිය ලැබෙන්නේ......................................
ඊට පස්සේ මෙරට රජයට එන්නත ලබා ගන්න ඕනේ නම් අනුගමනය කලයුතු ක්රියාවලිය තවත් ශක්තිමත්
💉 මුලින්ම ක්ශේත්රයේ ඉන්න ප්රවීනයෝ ( වසන්ගතවේදයේ, ඖෂධවේදයේ, සායනීක වෙද්ය ක්ශේත්රයේ ) මෙම එන්නත මෙරටට ලබාගැනීමේ අවශ්යතාවයක් ඇත්දයි සොයා බලනවා,
ඒක කරන්නේ එන්නතට ප්රස්තූත වූ රෝගයෙන් මෙරට මියයන හෝ රෝහල් ගත කෙරෙන ගනන, රෝගය නිසා රටට සහ සෞඛ්ය ක්ශේත්රයට සිදුවන ආර්ථික පීඩනය වැනි කරුනු රැසක් සලකා බලලා
💉 ඊට පස්සේ බෝවෙන රෝග සම්බන්ධයෙන් පවතින උපදේශන කමිටුව Advisory Committee on Communicable Diseases ( මෙයට මෙරට වසන්ගතවේදය ඇතුලු ක්ශේත්ර ගනනාවක ප්රවීනයන් , විශ්ව විද්යා ල ආචාර්යවරුන් ඇතුලත්) මේ සම්බන්ධයෙන් ඇති තාක්ශනික කරුනු ඇගයීමට ලක්කෙරෙනවා
💉 අනතුරුව එන්නත මෙරටට හදුන්වාදීමේ ක්රමෝපාය සකස් කෙරෙනවා
💉 ඊට පස්සේ තමා අනුමැතිය සදාහා ජාතික ඖෂධ නියාමන් අධිකාරියට යොමු වෙන්නේ, කුමන හදිසි අවස්ථාවකදි වුනත් සෞඛ්ය අමාත්යාංශයයේ එම අධිකාරියේ අවසරයකින් තොරව මෙරට තුලදී එන්නතක් මුදා හරින්න බෑ !
💉අදාල එන්නත මෙරටට ආනයන කරන් ආයතනය ඉන්පසු සෞඛ්ය අමාත්යාංශයයේ ඖෂධ නියාමන උපකමිටුවේ (Drug Evaluation Sub Committe) අවසරය ලබා ගත යුතුයි.
ඊට පස්සේ තමා මෙරටදී එම එන්නත භාවිතා යට අවසර ලැබෙන්නේ, නිසි කාලානුරූප නියාමනයන්ට යටත්ව.
මේ ක්රියාවලිය ගැන බොහෝම කෙටි සටහනක් තමා මේ
ඉතින් ඔබට තේරෙනවා ඇතිනේ ඔබේ දරුවාගේ ආරක්ශාව වෙනුවෙන් සෞඛ්ය වෙද්ය නිලධාරී කර්යාලයේ ම්ඩ් වයිෆ් නෝනා ලබාදෙන එන්නත කොතරම් දැඩි ආරක්ශිත ක්රමවේදයකට යටත් වෙලා මේ ගමන ආපු එන්නතක්ද කියන එක...
💉 කෝවිඩ් සම්බන්ධ එන්නතත් මෙරටට එන්නේ ඔය ක්රමේටම තමා
ඒක නිසා කලබල වෙන්න එපා..ඔබේ සහ ඔබේ පවුලේ ආරක්ශාව වෙනුවෙන් කැපවුනු වියතුන් ඇතුලු සෞඛ්ය නිලධාරීන් රොත්තක් ඔබ පිටුපසින් සිටිනවා
💉 මොන රටේ හැදුවත්, කවුරු කොහොම කිවුවත් ඔවුන්ගේ එකම අභිප්රාය ඔබට වඩාත් ආරක්ශිත , තත්වයෙන් උසස් එන්නතක් නිසි ක්රමවේදට,, විද්යා නුකූලව ලබාදීමයි !