* ASUNTOS REGULATORIOS & ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD / REGULATORY AFFAIRS & QUALITY MANAGEMENT SYSTEM
SCIENCE SOLUTIONS
Químicos Farmacéuticos con amplia experiencia en diversas áreas de la Industria Farmacéutica, Cosmética, Veterinaria y Alimentaria; brindamos servicios de Asesoría y Consultoria en el ámbito regulatorio con autoridades sanitarias del Perú, tales como la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID); Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA); Servicio Nacional de Sanidad Agraria (SENASA); Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (INDECOPI), entre otros.
- Asesoría Regulatoria en Productos Farmacéuticos
- Asesoría Regulatoria en Productos Sanitarios (inc. cosméticos)
- Asesoría Regulatoria en Medicamentos Veterinarios
- Asesoría Regulatoria en Dispositivos Médicos
- Asesoría Regulatoria en Alimentos, productos de limpieza, juguetes y útiles de escritorio.
- Asesoría en Propiedad Intelectual
- Traducciones Técnico- científicas
Para más detalles visitar sitio web:
http://www.science-company.com/index.php/servicios/asuntos-regulatorios
Pharmacists with an extensive experience in several areas of Pharmaceutical Industry, Cosmetics, Veterinary and Food; providing guidance and consulting services in the regulatory environment with Health Agencies such as the General Bureau of Medicines, Inputs and Drugs (DIGEMID); General Bureau of Environmental Health (DIGESA); National Service of Agrarian Health (SENASA); National Institute for the Defense of Competition and Protection of Intellectual Property (INDECOPI), among others.
- Regulatory consulting for Pharmaceutical Products
- Regulatory consulting for Sanitary Products (inc. Cosmetics)
- Regulatory consulting for Veterinary Products
- Regulatory consulting for Medical Devices
- Regulatory consulting for Food, cleaning products, toys and office stationery.
- Guidance about Intellectual Property
- Technical and Scientific Translations
For additional details, visit us:
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SERVICIOS EN ASUNTOS REGULATORIOS PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS-COSMÉTICOS-ALIMENTARIOS-NUTRACÉUTICOS
- Gestiones regulatorias ante entidades públicas, tales como DIGEMID, DIGESA, SENASA, etc para la obtención, renovación y modificaciones de registros sanitarios de medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, alimentos, productos de limpieza, juguetes, útiles de escritorio, etc.
- Obtención de Buenas Prácticas de Almacenamiento
- Conversión de Common Technical Dossier (según normativa).
- Mantenimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento
- Generación de estrategias para el registro sanitario/NSO.
- Asesoría/consultoría en asuntos regulatorios.
- Asesoría/consultoría en publicidad farmacéutica y afines
- Auditorías en Asuntos Regulatorios
- Determinación de la viabilidad de obtención y mantenimiento del registro sanitario.
- Titularidad del registro sanitario
- Servicio de Reconsideración y Apelación
- Soporte farmacéutico en el proceso de Patentes.
- Capacitación del personal en asuntos regulatorios
- Seguimiento de los expedientes sometidos ante la entidad reguladora.
- Reporte periódico de cambios en la normatividad y evaluación de impacto.
- Traducciones médico-científicas
- Outsourcing integral en asuntos regulatorios
- Preparación y evaluación de información para material médico promocional.
- Actualización de documentos técnicos, insertos, fichas técnicas, búsqueda bibliográfica de información de seguridad y eficacia de medicamentos.
* INVESTIGACIÓN & DESARROLLO + INNOVACIÓN EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS-COSMÉTICOS-NATURALES-NUTRACÉUTICO
- DISEÑO, DESARROLLO, ESCALONAMIENTO, PRODUCCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS:
1. Sólidas: Tabletas, cápsulas, polvos, granulados, polvos para suspensión, etc.
2. Semisólidas: Cremas, geles, ovulos, supositorios, etc.
3. Líquidas no estériles: Jarabes, suspensiones líquidas (y reconstituidas), bebidas, laxantes, soluciones orales.
4. Líquidas estériles: Soluciones inyectables de pequeño volumen (ampollas, viales)
5. Líquidas estériles de gran volumen: frascos de vidrio, plástico de PP
* PRE-FORMULACIÓN Y FORMULACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS:
1. Estudios de Pre-formulación de IFAs - MP, Caracterización de partículas (Tamaño, forma, estructura), determinación de propiedades reológicas, evaluación de excipientes, así como evaluación del COSTO según forma farmacéutica.
2. Evaluación de PATENTES, Evaluación de Polimorfos, descarte de Activos para uso de FF. Sólidas.
3. Formulación y diseño de formas farmacéuticas: Proceso productivos (Procesos de Manufactura y envase, uso de equipos industriales en todos los procesos según la Forma Farmacéutica solicitada) según las BPM y normas internacionales.
4. Conducir proyectos farmacéuticos para escalonamiento industrial (Transferencia Tecnológica)
5. Monitoreo de estudios de estabilidad de Productos farmacéuticos - Según reglamentación local (DIGEMID)
* ANÁLISIS DE VIABILIDADES DE INSCRIPCIÓN, DESARROLLO Y FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
- Asuntos Regulatorios: Análisis de productos a inscribir, fórmula de inscripción ante DIGEMID, diseño de Protocolo de inscripción, otros para obtención de Registro sanitario.
- Áreas de Producción: Coordinación de uso de materiales, equipos, personal, entre otros, para facilitar la obtención de productos farmacéuticos a escala productiva.
* LOGROS:
- Éxito en el diseño y desarrollo de más de 100 productos farmacéuticos en todas sus presentaciones, así como varios productos farmacéuticos lanzados al mercado farmacéutico.
* MARKETING - PUBLICIDAD PARA EL SECTOR SALUD - MÉDICO - FARMACÉUTICO
SCIENCE SOLUTIONS es una empresa líder en publicidad física y online para el Sector Médico-Farmacéutico y Salud. Nuestra actividad se centra en brindar soluciones integrales a nuestros clientes, brindándoles el mejor soporte para el fortalecimiento de su marca y consolidación de sus objetivos:
* Publicidad Física:
- Diseño e Impresión en Alta Resolución de Trípticos, Banners, Certificados, Afiches, Volantes para
el Sector Médico, Farmacéutico y Salud.
- Diseño y Confección de Premios y Obsequios para el Sector Médico-Salud: Cheques de
premiación, trofeos en mármol, Placas y Esculturas recordatorias, Cartapacios, Obsequios en
vidrio y Cristal, Pergaminos.
* Publicidad Virtual:
- Diseño y Creación de Páginas Web para el Sector Médico - Salud.
- Creación de Redes Sociales de Alto posicionamiento para el Sector Médico - Salud: Facebook,
Linkedin, Google +, Google Adwords.
- Posicionamiento de Cursos - Talleres - Eventos del Sector Salud - Médico y Farmacéutico.
- Anuncios, Envío de e-mails masivos (mailling) de Cursos, Eventos, Informes, Comunicados para
el Sector Médico - Farmacéutico y Salud en general (Amplia red de contactos profesionales)
* Servicios de Posicionamiento:
- Entrega y Reparto de Volantes, Trípticos e información a Instituciones de Salud (Comprende
entrega de publicidad física en Colegios Profesionales, Instituciones de Salud, Hospitales,
Clínicas, Industrias y Empresas de salud e Industria Farmacéutica. http://www.science-company.com/index.php/servicios/marketing-y-publicidad
