15/06/2025
EXIGENCIA LEGAL Y TECNICA: Claro que si!!
PORQUE es importante que el envase del medicamento sea INVIOLABLE:
✔️ El envase no es un accesorio. Es un escudo.
✔️ La seguridad no se presume: se valida.
✔️ Y la confianza del paciente empieza por lo que ve, toca y abre.
La integridad física del medicamento no es un mero trámite.
Es una barrera real contra riesgos que, aunque improbables, pueden tener consecuencias devastadoras.
Y más importante aún: Que el propio consumidor /PACIENTE pudiera DETECTAR la violación antes de ingerir el medicamento.
Aquí una historia con consecuencias devastadoras:
"En 1982, siete personas murieron por tomar paracetamol. No por una sobredosis. Ni por una reacción adversa. Murieron envenenadas con cianuro.
Y ese día cambió para siempre la historia del medicamento moderno. Ocurrió en Chicago, otoño de 1982. Siete personas, aparentemente sanas, mueren repentinamente tras tomar cápsulas de Tylenol (nombre comercial del paracetamol)
La investigación descubrió lo impensable: alguien había manipulado los frascos y rellenado las cápsulas con cianuro de potasio.
No fue un fallo de fabricación. No fue una negligencia en la fórmula.
Fue una violación de la integridad física del medicamento, en el tramo más vulnerable: el punto de venta. :(
Pero la historia no terminó en la retirada. Empezaba ahí.
En lugar de protegerse tras excusas legales, la compañía asumió su responsabilidad moral:
🔹 Colaboró activamente con las autoridades
🔹 Abrió una investigación interna
🔹 Revolucionó el concepto de seguridad farmacéutica
De aquella tragedia nació una innovación:
📦 El envase inviolable (tamper-evident packaging). Por primera vez, un producto farmacéutico se diseñaba con múltiples barreras visibles contra la manipulación:
Sellos termoencogibles
Cierres de aluminio
Anillos de ruptura
Etiquetas de garantía
No solo se cambio el packaging sino que la forma farmacéutica paso de capsulas a tabletas lo que limito la posibilidad de ADULTERACION.
Lo que antes era una caja y unas cápsulas, se convirtió en una declaración de seguridad visible."
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