18/01/2024
Dzięki wieloletniej pracy Zarządu Głównego PTP oraz Konsultanta Krajowego w dziedzinie psychiatrii prof. dr hab. n. med. Piotra Gałeckiego Rada Przejrzystości AOTMiT opublikowała opinię dotyczącą refundacji leków zawierających amisulpryd, aripiprazol, olanzapinę, kwetiapinę, risperidon, ziprazidon, sertindol i paliperidon (i.m) we wskazaniach pozarejestracyjnych w leczeniu zaburzeń psychotycznych:
• F21 – Zaburzenie schizotypowe,
• F22 – Uporczywe zaburzenia urojeniowe;
• F23 – Ostre i przemijające zaburzenia psychotyczne;
• F24 – Indukowane zaburzenie urojeniowe;
• F25 – Zaburzenia schizoafektywne;
• F28 – Inne nieorganiczne zaburzenia psychotyczne;
• F29 – Nieokreślona psychoza nieorganiczna.
Długoletnie starania Zarządu Głównego PTP i Konsultanta Krajowego w dziedzinie psychiatrii Prof. Piotra Gałeckiego uwieńczone przełomową opinią Rady Przejrzystości przy Prezesie AOTMiT.
Rada Przejrzystości uznała za zasadne objęcie refundacją leków zawierających amisulpryd, aripiprazol, olanzapinę, kwetiapinę, risperidon, ziprazidon, sertindol i paliperidon (i.m) we wskazaniach pozarejestracyjnych w leczeniu zaburzeń psychotycznych:
• F21 – Zaburzenie schizotypowe,
• F22 – Uporczywe zaburzenia urojeniowe;
• F23 – Ostre i przemijające zaburzenia psychotyczne;
• F24 – Indukowane zaburzenie urojeniowe;
• F25 – Zaburzenia schizoafektywne;
• F28 – Inne nieorganiczne zaburzenia psychotyczne;
• F29 – Nieokreślona psychoza nieorganiczna
Pozytywna opinia Rady Przejrzystości nie jest jeszcze równoznaczne z decyzją o refundacji tych leków w wymienionych wskazaniach, ale otwiera drogę do objęcia ich refundacją.
W uzasadnieniu można przeczytać:
Zarząd Główny Polskiego Towarzystwa Psychiatrycznego jednoznacznie wskazuje na zasadność refundacji leków z grupy neuroleptyków stosowanych u pacjentów leczonych z powodu chorób z grupy schizofrenii (F2x wg ICD-10, 6A2x, 6A4x wg ICD-11) oraz nie znajduje uzasadnienia merytorycznego dla wprowadzenia zróżnicowanych zasad refundacji leków z tej grupy.
Konsultant krajowy wskazuje, że w praktyce pacjent z rozpoznaniem zaburzenia schizoafektywnego w nasileniu nie dającym się rozróżnić, jednocześnie cierpi z powodów objawów schizofrenii i choroby afektywnej dwubiegunowej. Dlatego w Jego opinii, z medycznego punktu widzenia, wskazane jest poszerzenie zakresu wskazań rejestracyjnych o wskazanie pozarejestracyjne w zaburzeniach schizoafektywnych wszystkich substancji czynnych, które refundowane są w schizofrenii lub w chorobie afektywnej dwubiegunowej.
https://www.aotm.gov.pl/aktualnosci/najnowsze/opinia-rady-przejrzystosci-amisulpridum-aripiprazolum-olanzapinum-quetiapinum-risperidonum-ziprazidonum-sertindolum-paliperidonum/
Źródło: Opinia Rady Przejrzystości nr 199/2023 z dnia 18 grudnia 2023 roku w sprawie objęcia refundacją leków zawierających substancje czynne amisulpridum, aripiprazolum, olanzapinum, quetiapinum, risperidonum, ziprazidonum, sertindolum, paliperidonum w leczeniu zaburzeń psychotycznych
