
05/09/2025
Komunikat Prezesa URPL dotyczący stosowania wyrobów medycznych w zabiegach estetycznych ma kluczowe znaczenie dla uporządkowania praktyki w tym obszarze.
Wyroby takie jak wypełniacze czy nici liftingujące są wyrobami medycznymi i – zgodnie z MDR 2017/745 oraz ustawą o wyrobach medycznych – mogą być stosowane wyłącznie przez profesjonalistów, tj. osoby z formalnym wykształceniem medycznym. Laik, w tym kosmetolog czy osoba po kursie, nie posiada takich uprawnień.
Zastosowanie wyrobu niezgodnie z instrukcją (np. przez osobę bez wykształcenia medycznego) stanowi naruszenie prawa i naraża pacjenta na poważne ryzyko. Pierwsze wyroki sądowe w takich sprawach już zapadają.
⸻
✅ Wnioski
• Medycyna estetyczna to świadczenie zdrowotne.
• Zabiegi iniekcyjne mogą wykonywać wyłącznie lekarze i lekarze dentyści.
• Komunikat URPL jest ważnym narzędziem dla organów ścigania, sądów i prawników, a jego skutki już widać w praktyce (wycofywanie nielegalnych ogłoszeń, pierwsze wyroki).
Komunikat Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 4 września 2025 r. w sprawie bezpieczeństwa i zasad używania wyrobów medycznych* przeznaczonych do stosowania przy wypełnianiu skóry twarzy lub innej błony skórnej lub śluzowej...