24/07/2025
informa la suspensión temporal de uso y comercialización del producto COLGATE TOTAL CLEAN MINT por reacciones adversas asociadas al uso de pastas dentales que contienen fluoruro de Estaño.
Hasta el momento se recibieron 7 reportes de eventos adversos, tras la utilización de la mencionada marca, entre otros productos similares que contienen fluoruro de estaño.
Agencias reguladoras internacionales como: ANVISA del Brasil, ANMAT de Argentina, ISP de Chile y DIGEMID del Perú han tomado medida similares.
La causa más probable de los efectos adversos sería un nuevo componente, incluido en la formulación, que podría estar provocando irritación directa de la mucosa oral.
Se recomienda; a los profesionales de la salud, farmacias y usuarios: reportar inmediatamente cualquier sospecha de evento adverso asociado al uso de productos dentales con fluoruro de estaño al correo: farmacovigilancia@dinavisa.gov.py
A la población en general: Suspender el uso del producto y consultar con un profesional de la salud.
DINAVISA continúa el análisis de riesgo correspondiente y comunicará cualquier medida regulatoria adicional, en caso de ser necesaria, con base en evidencia técnica
Más información en: https://dinavisa.gov.py/alerta-sanitaria-09-2025-reacciones-adversas-colgate-total-mint/