Clinical Research Laboratory - Russian CRO

Clinical Research Laboratory - Russian CRO Clinical Research Laboratory - это российская
контрактная исследов?

Специалисты контрактной исследовательской организации Clinical Research Laboratory] подготовили много полезной информаци...
14/10/2021

Специалисты контрактной исследовательской организации Clinical Research Laboratory] подготовили много полезной информации для представителей фарминдустрии и разместили ресурсы на своём официальном сайте crlabcro.com. Так, в настоящее время активно обсуждаются новые правила гармонизации обращения лекарственных средств в странах ЕАЭС. Стандартизация требований к лекарственным средствам — необходимое условие функционирования общего рынка. Для этого создается Фармакопея ЕАЭС — единый для всех государств-членов свод требований к лекарственным средствам. В рамках работы общего рынка доклинические и клинические исследования лекарственных средств в государствах — членах ЕАЭС проводятся по единообразным правилам надлежащей практики, например, Надлежащей лабораторной практики - Good laboratory practice (GLP), Надлежащей клинической практики - Good clinical practice (GCP) и другим. Подробную информацию можно получить, ознакомившись со статьей на нашем сайте. Ссылка в шапке профиля Clinical Research Laboratory] #клиникалресерчлаборатори

Специалисты контрактной исследовательской организации Clinical Research Laboratory] подготовили много полезной информаци...
13/10/2021

Специалисты контрактной исследовательской организации Clinical Research Laboratory] подготовили много полезной информации для представителей фарминдустрии и разместили ресурсы на своём официальном сайте crlabcro.com. Так, в настоящее время активно обсуждаются новые правила гармонизации обращения лекарственных средств в странах ЕАЭС. Стандартизация требований к лекарственным средствам — необходимое условие функционирования общего рынка. Для этого создается Фармакопея ЕАЭС — единый для всех государств-членов свод требований к лекарственным средствам. В рамках работы общего рынка доклинические и клинические исследования лекарственных средств в государствах — членах ЕАЭС проводятся по единообразным правилам надлежащей практики, например, надлежащей лабораторной практики - Good laboratory practice (GLP), Надлежащей клинической практики - Good clinical practice GCP и другим. Подробную информацию можно получить, ознакомившись со статьей на нашем сайте. Ссылка в шапке профиля Clinical Research Laboratory] #клиникалресерчлаборатори

Газета «Известия» опубликовала промежуточные результаты по иммунологической эффективности вакцины ЭпиВакКороны на основа...
05/08/2021

Газета «Известия» опубликовала промежуточные результаты по иммунологической эффективности вакцины ЭпиВакКороны на основании данных промежуточного отчёта контрактной исследовательской организации «Клиникал ресерч лаборатории», Ссылка на статью представлена в шапке профиля. В публикации рассказывается о выявленных статистически значимых различиях в показателях антител IgG и IgM добровольцев, получивших вакцину ЭпиВакКорона, в сравнении с добровольцами из группы плацебо. Напомним, это промежуточный данные по клиническому исследованию вакцины ЭпиВакКорона с участием 3000 добровольцев по результатам 42 суток после вакцинации. Финальные данные будут представлены осенью 2021 года после окончания исследования, обработки данных и подготовки клинического отчёта.

В настоящее время продолжаются работы по обработке данных, статистическому анализу и подготовке финального отчёта по рез...
03/08/2021

В настоящее время продолжаются работы по обработке данных, статистическому анализу и подготовке финального отчёта по результатам проведения клинического исследования III фазы вакцины ЭпиВакКорона, в котором приняли участие 3000 добровольцев с целью оценки профилактической эффективности данной вакцины.
Параллельно с этими работами специалисты нашей контрактной исследовательской организации «Клиникал ресерч лаборатори» Clinical Research Laboratory] продолжают осуществлять мониторинг, сбор данных и контроль качества проведения клинического исследования I-II фазы вакцины ЭпиВакКорона-Н, стартовавшего в апреле 2021 года. Данное исследование проводится с участием 225 добровольцев в одном из клинических центров Новосибирской области. ЭпиВакКорона-Н» – это усовершенствованный вариант вакцины ЭпиВакКороны, которая отличается особыми технологиями производства, структурой входящих в нее пептидов с целью оптимизации производственных процессов, однако, по словам разработчиков, это никак не влияет на эффективность разрабатываемой вакцины. Планируется, что активная часть исследования с участием добровольцев завершится в конце сентября 2021 года, далее начнутся работы по обработке данных, статистике и подготовке клинического отчёта.
Напомним, что специалисты Clinical Research Laboratory] сотрудничают с ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора с ноября 2020 г.в рамках проведения клинических исследований вакцины ЭпиВакКорона с профилактической эффективностью против COVID-19, а весной 2021 года также и в рамках исследования модифицированной вакцины ЭпиВакКорона-Н. #клиническиеисследования

Контрактная исследовательская организация проводит тренинг по принципам Надлежащей клинической практики ICH GCP E6 (R2)...
08/04/2021

Контрактная исследовательская организация проводит тренинг по принципам Надлежащей клинической практики ICH GCP E6 (R2) в апреле 2021 г. В программе курса отражена самая актуальная информация по GCP E6, а также требованиям ЕАЭС к организации и проведению клинических исследований.
Тренинг проходит онлайн в виде 4-х блоков занятий с лекционном курсом и практическими кейсами. По всем вопросам обращаться по тел. +7 (985) 920-08-54, и эл. почте: crlab@crlabcro.com.

В настоящее время пандемии разработка и исследование вакцин занимают одно из ведущих мест в профилактике коронавирусной...
24/12/2020

В настоящее время пандемии разработка и исследование вакцин занимают одно из ведущих мест в профилактике коронавирусной инфекции COVID-19. Российская Федерация одна из первых в мире стран начала разработку вакцин. В настоящее время в арсенале учёных и медиков имеется уже несколько зарегистрированных вакцин. Однако проведение клинических исследований продолжается с целью сбора дополнительных данных эффективности и безопасности. Компания в рамках сотрудничества с одним из ведущих научным учреждением - ФГБНУ «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора будет осуществлять мониторинг, контроль качества, анализ данных и подготовку отчёта по результатам проведения клинических исследований III-IV фазы вакцины ЭпиВакКорона. В сентябре 2020 года завершилась вторая фаза испытаний, полученные результаты показывали безопасность и эффективность вакцины, поэтому в ноябре 2020 года было получено разрешение на проведение клинических исследований, совмещающих одновременно элементы III фазы, то есть продолжения изучения основных параметров безопасности и эффективности вакцины, но в то же время и исследования IV фазы, поскольку уже имеется регистрационное удостоверение и инструкция по медицинскому применению данной вакцины. Испытания проводятся с участием 3000 добровольцев в научных исследовательских центрах по всей России. ЭпиВакКорона - перспективная российская разработка на основе синтезированных пептидных антигенов. В отличие от «живых», вакцины на синтетической основе формируют иммунный ответ и вызывают менее клинически значимые нежелательные реакции, что означает большую безопасность, особенно при вакцинировании пожилых людей и пациентов с хроническими заболеваниями. Контрактной исследовательской организации предоставилась возможность участия в проведении клинического исследования, оценить эффективность применения вакцины и выявить все возможные поствакцинальные осложнения. Планируется, что первые результаты анализа вакцинирования появятся уже в июне 2021 года, а окончательные выводы по применению ЭпиВакКорона будут репортированы в Министерство здравоохранения ближе к осени.

Мы часто отмечаем, что клинические исследования должны проводиться в соответствии с международными и локальными требован...
21/11/2020

Мы часто отмечаем, что клинические исследования должны проводиться в соответствии с международными и локальными требованиями, и это подтверждает один из основных принципов ICH GCP. Однако и другие научные исследования, которые проводятся с участием человека и направлены на сохранение и укрепления его здоровья, также должны проводиться на самом высоком уровне. Именно этому вопросу были посвящены тренинги, которые специалисты нашей контрактной исследовательской организации провели для специалистов направления Nutrition Science международного холдинга PepsiCo. Среди различного ассортимента выпускаемой продукции компания также занимается разработкой и созданием функциональных продуктов питания, направленных на поддержание здорового образа жизни. Наши специалисты, исходя из профессиональных запросов холдинга, разработали индивидуальную программу образовательного тренинга, который включал в себя такие кейсы, как: принципы Надлежащей клинической практики (ICH GCP), планирование, дизайн и этическая экспертиза исследований, работа исследовательских центров, практические аспекты организации и проведения исследований продуктов для укрепления здоровья и БАД. Все участники образовательного тренинга проявляли активный интерес к мероприятию, с энтузиазмом разбирали практические ситуационные задачи, проблемные вопросы и их решения, а также успешно прошли тестирование, после которого получили сертификаты. Мы рады, что научные исследования в области продуктов, направленных на укрепление здоровья человека, проводятся на высоком профессиональном уровне, что является гарантией их безопасности и качества!

Clinical research laboratory (Клиникал ресерч лаборатори) - контрактная исследовательская организация нового поколения, ...
08/09/2020

Clinical research laboratory (Клиникал ресерч лаборатори) - контрактная исследовательская организация нового поколения, которая оптимально сочетает в себе современные научные знания, опытную команду профессионалов и индивидуальный подход к каждому заказчику. Мы организуем и проводим все виды клинических исследований и наблюдательных программ, готовим документацию для исследований - как перед его началом (дизайн и план проведения, протокол исследования, брошюра исследователя и др.), так и после его проведения (статистический и клинический отчёты), осуществляем дата-менеджмент и биостатистику, а так же проводим образовательные тренинги. Организация всех исследований и подготовка необходимой документации производится в соответствии с требованиями регуляторных органов РФ, ЕАЭС и международными стандартами. Подробная информация об услугах нашей компании представлена на сайте crlabcro.com по ссылке в шапке профиля.

Контрактная исследовательская организация Clinical research laboratory оказывает комплекс услуг по организации и проведе...
07/07/2020

Контрактная исследовательская организация Clinical research laboratory оказывает комплекс услуг по организации и проведению клинических исследований и неинтервенционных программ, услуги по медицинскому райтингу, биостатистике, а также по проведению образовательных тренингов по ICH GCP

Уважаемые коллеги! Приглашаем вас принять участие в дистанционном образовательном тренинге Центра тематического усоверше...
08/06/2020

Уважаемые коллеги! Приглашаем вас принять участие в дистанционном образовательном тренинге Центра тематического усовершенствования МГМСУ им. А.И. Евдокимова - «Введение в принципы Надлежащей клинической практики ICH GCP», который состоится в июне 2020 г.

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) - организация, объединяющая представителей фармакологическо...
27/05/2020

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) - организация, объединяющая представителей фармакологической индустрии и участников российского рынка клинических исследований опубликовала на своём сайте открытое обращение по поводу проведения «неофициальных испытаний» вакцины против COVID-19 сотрудниками Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени академика Н.Ф. Гамалеи. В своём обращении от имени исполнительного директора АОКИ Завидовой С.С. организация отмечает, что в НИЦЭМ были нарушены все основные нормативные требования, регламентирующие проведение клинических исследований, а именно: 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», международные правила Надлежащей клинической практики (ICH GCP) и другие, в плане проведения клинических исследований с участием человека с грубейшими нарушениями: без одобрения регуляторных органов (МЗ РФ), без процедуры информированного согласия участников исследования, а также без из обязательного страхования. Напомним, что совсем недавно средства массовой информации и другие официальные источники сообщали, что в НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи сообщили об успешных неофициальных клинических испытаниях разрабатываемой вакцины, которую проверили на себе некоторые сотрудники Института, хотя формально вакцина находится на этапе доклинических испытаний на приматах, и разрешения МЗ РФ на проведение клинического исследования с участием человека получено не было. С полным текстом открытого обращения можно ознакомиться на официальном сайте АОКИ: http://acto-russia.org

Уважаемые коллеги! Наша компания продолжает организовывать образовательные тренинги дистанционно в формате вебинаров: т...
24/04/2020

Уважаемые коллеги! Наша компания продолжает организовывать образовательные тренинги дистанционно в формате вебинаров: тренинги по принципам Надлежащей клинической практики, принципам и правилам проведения неинтервенционных исследований, основам биостатистики для исследователей и многие другие. Проведение ведущими экспертами в удобном формате. Оптимальное соотношение теории и практики. Выдача сертификата. Подробная информация и заявки принимаются по телефону: + 7 (985) 920-08-54 и электронной почте crlab@crlabcro.com. #образовательныетренинги #надлежащаяклиническаяпрактика @ Moscow, Russia

Для того, что время самоизоляции прошло быстро и с пользой, наша контрактная исследовательская организация Клиникал ресе...
06/04/2020

Для того, что время самоизоляции прошло быстро и с пользой, наша контрактная исследовательская организация Клиникал ресерч лаборатори приглашает принять участие в образовательных вебинарах 👨🏻‍🎓👩🏻‍💻по принципам Надлежащей клинической практики и методологии проведения неинтервенционных наблюдательных программ💊👨🏻‍🔬. Вебинары проводятся 3-часовыми блоками в указанные даты. После прохождения обучения выдаётся сертификат. Подробная информация и запись по телефону☎️: +7-985-920-08-54 и email ✉️: crlab@crlabcro.com. #будьдома с

Для тех, кто хочет провести время домашней изоляции с пользой, представляем курс «Биостатистика для исследователей», кот...
25/03/2020

Для тех, кто хочет провести время домашней изоляции с пользой, представляем курс «Биостатистика для исследователей», который включает 4 блока занятий и будет проведён в форме вебинаров. Продолжительность тренинга - 16 ак. часов. Тренинг будет полезен молодым учёным, планирующим дипломные и диссертационные работы, преподавателям, а так же всем, кто интересуется основами доказательной базы проведения научных исследований с участием человека. В ходе проведения тренинга будут рассмотрены как основные теоретические моменты, так и практические аспекты проведения статистического анализа, в том числе с использованием программных пакетов. Для участия в мероприятии необходимо отправить заявку на адрес электронной почты: edumsmsu@gmail.com или позвонить по телефону: +7 (985) 920-08-54.

Сегодня сотрудники нашей компании завершили цикл образовательных тренингов по принципам Надлежащей клинической практики...
17/03/2020

Сегодня сотрудники нашей компании завершили цикл образовательных тренингов по принципам Надлежащей клинической практики для врачей Московского научно-клинического консультативного центра аллергологи и иммунологии. Несмотря на эпидемиологическую обстановку, участники тренинга активно посещали все занятия и участвовали в дискуссиях и решениях практических ситуационных задач!

Повышение уровня своих знаний, компетенций и навыков - всегда очень важная задача, особенно при проведении научных иссле...
26/02/2020

Повышение уровня своих знаний, компетенций и навыков - всегда очень важная задача, особенно при проведении научных исследований в медицине. Современные международные принципы проведения клинических и других видов исследований требует четкого понятия и соблюдения правил их проведения. Наша контрактная исследовательская организация «Клиникал ресерч лаборатори» , совместно с экспертами кафедры фармации Медицинского института непрерывного образования ФГБОУ ВО МГУПП организует и проводит образовательный тренинг - «Введение в Надлежащую клиническую практику (Introduction to ICH Good clinical practice)» для врачей аллергологов- иммунологов клиники Научно- консультативного центра аллергологии и иммунологии г. Москвы в марте 2020 года. Мы всегда готовы к сотрудничеству и, при необходимости, можем разработать индивидуальные программы образовательных тренингов и семинаров под конкретный запрос. Подробная информация о тренингах и других услугах представлена на нашем сайте в шапке профиля. research organization

Подготовка сотрудников, расширение их знаний, опыта и компетенций - одна из важнейших задач работы команды над проектом....
03/02/2020

Подготовка сотрудников, расширение их знаний, опыта и компетенций - одна из важнейших задач работы команды над проектом. Специалисты нашей компании подготовили программы научно-образовательных циклов, которые мы организуем и проводим как в Москве, так и в других регионах России.
Программы разработаны в соответствии с современными требованиями международных и локальных стандартов Надлежащей клинической практики, научно-методологических принципов проведения исследований в медицине, биостатистики и актуальных трендов а области регуляторных отношений. #КРЛАБ #образовательныепрограммы #надлежащаяклиническаяпрактика #биостатистика

Новый год наступил, а значит пришло время для начала новых исследовательских проектов. Перед началом любого научного про...
25/01/2020

Новый год наступил, а значит пришло время для начала новых исследовательских проектов. Перед началом любого научного проекта стоит задуматься, как его правильно организовать и провести на качественном уровне. И только лишь от проведения исследования зависят его результаты? Ответ наших экспертов компании однозначно говорит о том, что здесь все сложнее, за проведением исследований и его результатами стоит несколько этапов, и здесь очень важна работа и взаимодействие всей команды. Давайте разберёмся, какие же специалисты участвуют в данном процессе. Эксперты в области клинической медицины, специалисты по методологии научных исследований, медицинские писатели, биостатистики помогут создать концепцию будущего исследования, а также отразить ее в качественно подготовленных документах: протоколе исследования, брошюре, индивидуальной регистрационной карте и других. В свою очередь, проектные менеджеры подберут необходимые клинические центры, составят план проведения исследования и мониторинговой активности, инициируют начало проведения исследований в центрах. Опытные мониторы исследований будут сопровождать проект на всех этапах его проведения, помогая исследователям во всех вопросах, тем самым способствуя высокому качеству проведения исследования и подготовкой к возможным аудитам и инспекциям центра. После окончания активной части исследования дата-менеджеры приступят к обработке всех данных, чтобы затем специалисты в области статистики провели надлежащую их обработку и получили достоверные результаты. И, наконец, на завершающем этапе создается отчёт по результатам проведения исследования, в подготовке которого так же принимает участие команда специалистов: врачи-исследователи, проектная исследовательская команда, необходимые привлекаемые эксперты. Одним словом, на каждом этапе важна сплоченная командная работа квалифицированных специалистов! Сотрудники нашей компании имеют большой опыт проведения исследований и работы в формате от создания концепции исследования до обработки результатов и подготовки отчета! Именно тогда можно гарантировать надлежащее качество и достоверные результаты проделанной работы!

Address

Moscow

Opening Hours

Monday 09:00 - 18:00
Tuesday 09:00 - 18:00
Wednesday 09:00 - 18:00
Thursday 09:00 - 18:00
Friday 09:00 - 18:00

Telephone

8(495)9200854

Website

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when Clinical Research Laboratory - Russian CRO posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Contact The Practice

Send a message to Clinical Research Laboratory - Russian CRO:

Shortcuts

Share

Category