Statandocs, Moscow (2025)

22/08/2025

🏥 Фармритейл выходит на новый цифровой уровень: Яндекс и Wildberries вступают в борьбу за покупателя

Крупнейшие игроки российского digital-рынка синхронно усиливают свое присутствие в сегменте онлайн-продаж лекарственных средств. Анонсы от Яндекса и Wildberries на этой неделе свидетельствуют о начале нового этапа консолидации и цифровизации фармритейла.

📊 Ключевые анонсы:

1. «Яндекс Аптеки» | Запущен новый сервис внутри экосистемы.

✔️ Сравнение цен на 70 тыс. позиций (ЛС и медтовары).

✔️ 2 опции доставки: курьером или самовывоз (для рецептурных — только самовывоз).

✔️ География: более 200 городов.

На ближайшую перспективу: анонсирован сервис заказа отсутствующих в наличии препаратов со склада (срок доставки 1-2 дня).

2. Wildberries & «Еаптека» | Запуск партнерства и доставки препаратов.

🟢 Модель: интеграция с существующей сетью (ООО «Еаптека»).

🟢 Условия доставки: до двери силами продавца (т.н. DBS).

🟢 География: 47 регионов РФ с планами масштабирования на всю партнерскую сеть.

💡 Анализ и вывод:

Одновременные запуски подтверждают высокий потенциал и инвестиционную привлекательность рынка онлайн-продаж медикаментов. Однако компании используют разные стратегии:

Яндекс развивает сервис внутри собственной экосистемы, делая ставку на технологический функционал (сравнение цен, интеграция с Go).

Wildberries действует как классический маркетплейс, подключая готового партнера для расширения ассортимента и использования своей логистической инфраструктуры.

Это сигнализирует о начале активной стадии конкурентной борьбы не только между традиционными аптечными сетями, но и между цифровыми гигантами за долю на растущем рынке. В выигрыше — конечный потребитель, который получает повышенное удобство, прозрачность цен и расширенную доступность лекарственных средств.

📌 Ссылки на источники:

Подробнее о запуске «Яндекс Аптек» // ТАСС (https://tass.ru/ekonomika/24836057)

Подробнее о партнерстве Wildberries // Фармвестник (https://pharmvestnik.ru/content/news/Wildberries-zapustil-dostavku-preparatov-iz-Eapteki.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Wildberries-zapustil-dostavku-preparatov-iz-Eapteki)

https://t.me/statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#фармритейл #здоровье #логистика #Яндекс #Еаптека #инновации

22/08/2025

🔔 Минпромторг обновляет правила подтверждения российского происхождения лекарств

Минпромторг готовит новый регламент выдачи заключений о подтверждении производства лекарств в странах ЕАЭС. Документ сейчас проходит антикоррупционную экспертизу, и если его утвердят, изменения вступят в силу с 1 сентября 2025 года.

Что изменится?
✅ Срок выдачи заключения – 30 рабочих дней (вместо текущих нерегламентированных сроков).
✅ Удобство подачи – через Госуслуги или МФЦ.
✅ Срок действия – 3 года (раньше сертификат выдавался только на 1 год).
✅ Новый перечень документов – включая гарантийные письма, сертификаты GMP, лицензии и согласия правообладателей.

Какие документы понадобятся?
📄 Заявление
📄 Данные о технологическом процессе производства
📄 Гарантийное письмо о предоставлении регламентов
📄 Сертификат серии лекарства
📄 Регистрационное удостоверение
📄 Сертификат GMP ЕАЭС
📄 Лицензия производителя
📄 Согласие владельца РУ и другие документы

🔹 Текущий регламент (Приказ №4368 от 31.12.2015) устарел и будет заменен.

📌 Цель изменений – упростить процедуру для производителей и сделать ее более прозрачной.

🔗 Подробнее: Pharmvestnik ( https://pharmvestnik.ru/content/news/Minpromtorg-obnovit-reglament-vydachi-zakluchenii-o-podtverjdenii-proishojdeniya-lekarstv.html)

📎 Текущий регламент: Приказ Минпромторга №4368 (https://pharmvestnik.ru/documents/prikaz-minpromtorga-rossii-4368-ot-31-12-2015-g.html #.V49c49KLSUk )

https://t.me/statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#Фармацевтика #Минпромторг #Регламент #Лекарства #ЕАЭС

21/08/2025

📌 Минздрав определил, какие БАДы можно будет назначать официально. Полный разбор новых правил.

С 1 сентября врачи смогут официально выписывать БАДы. Но чтобы попасть в этот список, добавки должны соответствовать новым жестким критериям от Минздрава. Делимся главным из проекта документа.

Чтобы БАД был одобрен, производитель должен выполнить ВСЕ пункты по качеству:

🔸 Подтвердить безопасность в российских лабораториях по нормам ЕАЭС.
🔸 Контролировать каждую партию — проверять на безопасность и точный состав.
🔸 Допускать государственные проверки первых трех партий и потом ежегодно.
🔸 Иметь сертификат ГОСТ на систему управления качеством на производстве.
🔸 Иметь систему оценки рисков для здоровья.

И хотя бы ДВА пункта по эффективности (влиянию на здоровье):

✔️ Научные данные — обзоры в авторитетных журналах (РИНЦ, «Белый список»).
✔️ Вхождение в клинические рекомендации — компоненты БАДа должны быть в официальных документах Минздрава.
✔️ Собственные исследования производителя, доказывающие пользу.

Что это значит?
Врачи получат проверенный инструмент, а пациенты — гарантию, что в аптеках по рецепту можно будет получить не просто «биодобавку», а средство с подтвержденной безопасностью и доказанной эффективностью.

🔗 Официальные документы:
Проект постановления: https://regulation.gov.ru/projects/159421

⚙️ Как найти: можно также перейти на regulation.gov.ru/projects и ввести в поиске ID проекта: 159421.

https://t.me/statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

21/08/2025

🚫 С 1 сентября в России вводится запрет на опасные БАДы

Грядут серьезные изменения на рынке биологически активных добавок. С 1 сентября 2025 года в России будет запрещено производить БАДы с использованием опасных для здоровья веществ, таких как пестициды и отдельные виды кормовых добавок.

Что меняется:

✅ Запрет на «химию»: Под запрет попадают опасные вещества в составе добавок.
✅ Быстрая блокировка сайтов: Роспотребнадзор получил право в досудебном порядке блокировать сайты, продающие нелегальные и незарегистрированные БАДы.
✅ Перечень от Минздрава: к 1 сентября министерство должно подготовить официальный перечень БАДов и показаний к их применению.

Это первый этап реформы. Уже с 1 марта 2026 года Минздрав планирует ввести комплексные требования к качеству и безопасности БАДов, которые будет назначать лечащий врач. Система оценки станет строже: обязательное тестирование каждой партии, регулярный контроль и соответствие международным стандартам ЕАЭС.

Почему это важно?
За первое полугодие 2025 года Роспотребнадзор пресек более 12 млн попыток продажи БАД с нарушениями. Каждая четвертая упаковка оказалась контрафактной.

Главное помнить: БАДы — это не лекарства. Их эффективность не всегда подтверждена клинически. Парламентарий Леонид Огуль, участвовавший в разработке закона, призывает использовать их только как дополнение к рациону по назначению врача, а не для самолечения.

🔗 Источник: Pharmprom.ru (https://pharmprom.ru/s-1-sentyabrya-v-rossii-budet-zapreshheno-proizvodit-bady-s-ispolzovaniem-opasnyx-dlya-zdorovya-veshhestv/)

https://t.me/statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#БАДы #здоровье #Минздрав #Роспотребнадзор #закон #безопасность

20/08/2025

⚡️⚡️⚡️Общественное обсуждение проекта изменений в Руководство по системам ОВиК при производстве нестерильных ЛС

⚠️ На Портале проектов нормативных правовых актов ЕАЭС открыто общественное обсуждение проекта Рекомендации Коллегии ЕЭК «О внесении изменений в Руководство по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (ОВиК), применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств».

Обсуждение стартовало 11.08.2025 и продлится 30 дней — до 10.09.2025.

🔥 Ключевые моменты проекта :

🔹 Руководство излагается в новой редакции (полное обновление текста действующего Руководства — приложения к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 03.11.2020 № 20). Документ согласован с Правилами Надлежащей производственной практики ЕАЭС, утверждёнными Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 77.

🔹 Фиксируется подход, основанный на научных данных и оценке рисков, а также необходимость закладывать решения по ОВиК на ранней стадии проектирования для управления контаминацией и перекрёстной контаминацией.

🔹 Расширен глоссарий и базовые определения (в т.ч. DQ/IQ/OQ/PQ, «каскадный перепад давления», «чистые/контролируемые зоны» и др.).

🔹 Для воздушных шлюзов и дверей: запрещено одновременное открытие дверей; рекомендуется использовать системы блокировок/оповещения; распашные двери — в сторону зон высокого давления и с автозакрывателями.

🔹 Для систем автоматизированного контроля среды — требования к сигнализации при выходе параметров за пределы, оценке отказов вентиляторов, верификации/валидации при отнесении к системам помещений; не рекомендуется периодическое отключение установок подготовки воздуха (AHU), требуется СОП на запуск/останов.

🔹 Актуализирована классификация фильтров (с перекрестными ссылками на ASHRAE/EN/ISO); отмечено, что EN 779 заменён ISO 16890 — обращается внимание на актуальность применяемой классификации.

🔹 Раздел по температуре/влажности: устанавливаются рабочие, тревожные и предельные уровни; меры по недопущению конденсата; ограничения на расположение фильтров сразу за увлажнителями; требования к безопасным способам увлажнения/осушения.

🔹 Раздел по пыли/парам/дыму: проектирование систем пылеулавливания с обеспечением скорости переноса в воздуховодах (ориентир 15–20 м/с), размещение точек удаления, запрет переноса воздуха из зон с более высоким в более низкое давление через рециркуляционные/пылевые каналы, периодические проверки и взаимные блокировки.

🔹 Подробно описаны схемы каскадов перепадов давления и планировочные решения для зон взвешивания и отбора проб (наглядные примеры значений, напр. 40 → 35 → 30 → 20 Па и др.).

📄 Проект Рекомендации предусматривает, что в случае принятия государствам‑членам ЕАЭС рекомендовано применять обновлённое Руководство по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования на сайте ЕАЭС.

🗓 Общественное обсуждение открыто до 10 сентября 2025 г. Для направления замечаний требуется регистрация на портале.

🔗 Прямые ссылки на страницу проекта и материалы:
Страница проекта (https://regulation.eaeunion.org/pd/3154/)
Проект Рекомендации (PDF) (https://regulation.eaeunion.org/upload/iblock/800/g12jddt3rui1zmyuh9od4597rs2sa09t/Proekt-rekomendatsii.pdf)
Приложение — проект новой редакции Руководства (PDF) (https://regulation.eaeunion.org/upload/iblock/984/j2mbgz0u7xqojvfce1uu9mci180q0jtc/Proekt-rukovodstva-.pdf)

https://t.me/statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#новостирегуляторики #еаэс #ОВиК #нестерильныеЛС

20/08/2025

ЕАЭС утвердил Концепцию развития общего рынка лекарств до 2030 года

На заседании в Чолпон-Ате Евразийский межправительственный совет утвердил ключевой документ для фармрынка стран союза — Концепцию развития общего рынка лекарственных средств.

🎯 Основные цели:

✔️ Обеспечить устойчивое функционирование рынка на основе строгих требований к безопасности, эффективности и качеству препаратов.

✔️ Синхронизировать стандарты и ускорить вывод новых лекарств на рынки всех стран-участниц.

📋 Ключевые направления до 2030 года:

🔹Совершенствование и оптимизация процедур регистрации и регулирования обращения лекарств.

🔹Повышение эффективности работы информационных систем.

🔹Развитие инфраструктуры и компетенций в странах ЕАЭС.

🔹Усиление сотрудничества в производстве фармпродукции.

⏰ Важный переходный период:
Регистрационные удостоверения, выданные по национальным правилам, будут действовать до 2026 года. Однако чтобы остаться на рынке, препараты должны пройти процедуру приведения досье в соответствие с правилами Союза и быть включенными в Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

С 1 января 2026 года в обращении на территории ЕАЭС будут находиться только лекарства с регистрационными удостоверениями Союза.

📊 В цифрах:
По словам министра экономического развития Максима Решетникова, по единым правилам уже выдано более 11,5 тысяч регудостоверений. Россия, по данным на март 2025 года, привела в соответствие с правилами ЕАЭС 86,8% своих регистрационных удостоверений.

Реализация концепции повысит доступность безопасных и качественных лекарств для граждан всех стран Союза.

🔗 Источники:
Pharmprom.ru (https://pharmprom.ru/v-eaes-prinyata-koncepciya-razvitiya-obshhego-rynka-lekarstvennyx-sredstv/)
Raas.ru (https://raas.ru/2025/08/18/%D0%B5%D0%B0%D1%8D%D1%81-%D1%83%D1%82%D0%B2%D0%B5%D1%80%D0%B4%D0%B8%D0%BB-%D0%BA%D0%BE%D0%BD%D1%86%D0%B5%D0%BF%D1%86%D0%B8%D1%8E-%D1%80%D0%B0%D0%B7%D0%B2%D0%B8%D1%82%D0%B8%D1%8F-%D0%BE%D0%B1%D1%89/)

🔗Полезные ссылки:
Раздел новостей ЕЭК (https://eec.eaeunion.org/news/)
Официальный сайт ЕАЭС (http://www.eaeunion.org/)
Правовой портал ЕАЭС (http://docs.eaeunion.org/)
Портал функционирования внутренних рынков ЕАЭС (http://imarket.eaeunion.org/)

https://t.me/statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#ЕАЭС #фарма #медицина #лекарства #экономика

19/08/2025

🔔Цифровизация процессов в фармотрасли

🚀 На Госуслугах запустят сервисы для регистрации лекарств и патентов

До ноября на портале Госуслуг появятся новые цифровые сервисы для фармацевтической отрасли и не только! Вице-премьер Дмитрий Григоренко поручил ускорить перевод разрешительных процедур в онлайн, чтобы бизнесу и гражданам было проще получать необходимые документы.

Что изменится?

✅ Автонапоминания о необходимости оформить или продлить разрешения.
✅ Сокращение сроков по «долгим» процедурам, включая регистрацию лекарств (медицинских и ветеринарных).
✅ Комплексные сервисы – несколько разрешений одним заявлением.
✅ Меньше документов для патентов, клинических исследований и других «документоемких» процессов.

Какие сервисы появятся?
🔹 Аттестация экспертов (Росздравнадзор, Россельхознадзор)
🔹 Аккредитация медработников и фармацевтов (Минздрав)
🔹 Лицензирование фармдеятельности и производства ветпрепаратов
🔹 Госрегистрация лекарств и патентов (включая изобретения и промобразцы)
🔹 Санитарно-эпидемиологические заключения (Роспотребнадзор)

Это продолжение цифровизации госуслуг – недавно на портале уже запустили сервис «Открытие аптеки». Теперь процесс станет еще удобнее!

🔗 Источник: Pharmvestnik ( https://pharmvestnik.ru/content/news/Na-Gosuslugah-poyavyatsya-servisy-dlya-registracii-lekarstv-i-patentov.html)

💡 Минздрав упростит фармработникам подачу заявлений на аккредитацию и аттестацию

ЕГИСЗ свяжут с Госуслугами, ЕРН и ГИС МТ – такие изменения предложил Минздрав. Это упростит процесс подачи медицинскими и фармацевтическими работниками заявлений на аккредитацию и аттестацию. Проект также подразумевает создание новой подсистемы для контроля лекарственных препаратов.

🔹 Что изменится?
• Больше не нужно прикладывать копию свидетельства о перемене имени – система сама запросит данные из Единого федерального регистра (ЕРН).
• Сотрудники смогут получать выписки об аккредитации с актуальными ФИО.
• В ЕГИСЗ добавят подсистему для ведения реестров ЛС (с данными о фармсубстанциях, производителях, сроках годности и маркировке).

🔹 Какие системы будут интегрированы?
• Госуслуги
• ЕРН (Единый реестр населения)
• ГИС МТ (мониторинг оборота товаров)
• Минпромторг – новый участник взаимодействия

📌 Проект постановления проходит общественное обсуждение до 30 августа.

🔗 Источник: Pharmvestnik (https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-uprostit-farmrabotnikam-podachu-zayavlenii-na-akkreditaciu-i-attestaciu.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Minzdrav-uprostit-farmrabotnikam-podachu-zayavlenii-na-akkreditaciu-i-attestaciu)

https://t.me/statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#Госуслуги #Фармацевтика #Медицина #Патент #Цифровизация

18/08/2025

⚡️⚡️⚡️Общественное обсуждение проекта изменений в Правила биоэквивалентности (IVRT/IVPT) в ЕАЭС

⚠️ На Правовом Портале (https://docs.eaeunion.org/) проектов нормативных правовых актов ЕАЭС началось общественное обсуждение проекта Решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза».

Обсуждение стартовало 14.08.2025 и продлится 30 дней — до 13.09.2025.

🔥 Ключевые изменения:

⚫️ корректировка требований Приложения № 13 к Правилам, включая возможность проводить исследование проникновения в кожу in vitro с использованием искусственной мембраны — аналога кожи человека при соответствующем обосновании (в приложенной информационно-аналитической справке отмечено обновление подходов и обоснование применения искусственных мембран ввиду сложности получения донорской кожи в ЕАЭС и для повышения сопоставимости результатов)
⚫️Приложение № 2 к Приложению № 13 (Методика исследования проникновения в кожу in vitro) изложено в новой редакции с описанием области применения, дизайна, валидации и оценочных параметров.
⚫️Новое Приложение № 5 к Приложению № 13 - типовой протокол проведения IVPT для искусственных мембран.

📄 Проект предусматривает, что в случае принятия новое Решение вступит в силу по истечении 30 календарных дней с даты официального опубликования;

🗓 Общественное обсуждение открыто до 13 сентября 2025 г. — успевайте направить замечания! Для участия необходима регистрация на портале.

🔗 Прямые ссылки на страницу проекта и материалы:

Страница проекта (ОРВ) (https://regulation.eaeunion.org/orv/3162/)

Проект решения Совета (PDF) (https://regulation.eaeunion.org/upload/iblock/81f/kxz47vbzmafeko7bkckn0cnj3c41k18c/Proekt-resheniya-Soveta.pdf)

Приложение к решению (PDF) (https://regulation.eaeunion.org/upload/iblock/e96/zxhgx1vr2o3k88pyobrb2vi7ncne1tvk/Prilozhenie-k-resheniyu-Soveta.pdf)

Информ.-аналитическая справка (PDF) (https://regulation.eaeunion.org/upload/iblock/29c/q1yy9bukqyk3byd8icj8ulaa05xmk65t/Informatsionno_analiticheskaya-spravka.pdf)

Опросный лист (DOCX) (https://regulation.eaeunion.org/upload/iblock/ae1/3qyebd10zkpyjl2ryunr63er1eciemt7/Oprosnyy-list.docx)

‼️ Обращаем внимание, что это НЕ решение Совета, а его проект, собственно Решение будет утверждено отдельно и вступит в силу в течение 30 календарных дней с момента опубликования Решения

https://t.me/statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#новостирегуляторики #еаэс #биоэквивалентность

15/08/2025

🧠 Neuralink планирует 20 000 операций и $1 млрд к 2031 году

🚀 Компания Илона Маска представила амбициозную стратегию развития нейроинтерфейсов - к 2031 году Neuralink намерена:

• Провести 20 000 операций по вживлению чипов
• Открыть 5 специализированных клиник
• Вывести на рынок 3 типа нейроимплантов с прогнозируемой выручкой $1 млрд/год

🔍 Ключевые направления:
•Telepathy (2029) – интерфейс "мозг-компьютер" для парализованных пациентов. Потенциал: 2 000 операций/год → $100 млн выручки.
•Blindsight (2030) – имплант для восстановления зрения. Имеет статус "прорывного устройства" FDA, потенциал: 10 000 операций → $500 млн.
•Deep – новый проект для лечения болезни Паркинсона и тремора.

📌 Текущий прогресс:
• Успешные тесты Telepathy на первых пациентах
• Получены разрешения Health Canada на клинические исследования
• Привлечено $650 млн инвестиций (июнь 2025)

⚖️ Регуляторные вызовы:
Американские сенаторы выразили обеспокоенность по поводу защиты нейроданных, требуя усиленного контроля со стороны US FTC (Federal Trade Commission)

Читать подробнее: https://dtales.media/2025/08/08/milliard-na-nejroimplantah-neuralink-planiruet-provesti-20-000-operaczij-k-2031-godu/

https://t.me/statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#ИлонМаск #нейротехнологии #биомедицина #инновации

14/08/2025

🔍 Система прослеживаемости фармсубстанций вышла на новый уровень

ЦРПТ (Центр развития перспективных технологий) и Росздравнадзор начали автоматический обмен данными в рамках эксперимента по прослеживаемости фармацевтического сырья. Теперь система «Честный знак» будет получать из АИС Росздравнадзора информацию о всех фармсубстанциях, выпускаемых на рынок — как в чистом виде, так и в составе готовых лекарств.

Что это значит?
✔ Полный контроль за легальным оборотом лекарств
✔ Возможность оперативно выявлять нарушения
✔ Автоматическая блокировка забракованных серий и производителей с приостановленной лицензией

Детали:
▪ Эксперимент стартовал в декабре 2023 и продлится до конца августа
▪ Участвуют 78 российских производителей (пока добровольно)
▪ Данные обновляются ежесуточно

«Теперь Росздравнадзор сам будет сообщать о приостановленных лицензиях, чтобы мы сразу блокировали таких производителей в системе», — рассказал руководитель товарной группы «Фарма» ЦРПТ Егор Жаворонков.

📌 Цель — создать прозрачную систему контроля качества на всех этапах: от сырья до аптеки.

Подробнее на Pharmvestnik (https://pharmvestnik.ru/content/news/Sistema-proslejivaemosti-farmsubstancii-stala-poluchat-dannye-iz-AIS-Roszdravnadzora.html?utm_source=TGFV_post&utm_medium=Group&utm_campaign=Sistema-proslejivaemosti-farmsubstancii-stala-poluchat-dannye-iz-AIS-Roszdravnadzora)

https://t.me/statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#фарма #Росздравнадзор #ЦРПТ #ЧестныйЗнак #медикаменты #контролькачества

13/08/2025

💊 С 1 сентября - усиленный контроль цен на жизненно важные лекарства

С 1 сентября в России вводятся новые правила регулирования цен на ЖНВЛП (жизненно необходимые лекарства). Главные изменения:

🔹 Жёсткий контроль ФАС
• Проверка обоснованности цен при регистрации и перерегистрации
• Срок рассмотрения заявок - не более 26 рабочих дней
• Борьба с неоправданным завышением цен

🔹 Новые правила для аптек и поставщиков
• Регионы будут устанавливать максимальные оптовые и розничные надбавки
• Запрет на превышение этих лимитов при формировании конечной цены

👉 Зачем это нужно?
По словам главы комитета Госдумы по охране здоровья Сергея Леонова, эти меры помогут:
✅ Ускорить выход препаратов на рынок
✅ Снизить конечные цены для пациентов
✅ Обеспечить доступность лекарств для социально незащищённых групп

📌 Цель - сделать ценообразование прозрачным, а жизненно важные лекарства - более доступными.

Подробнее на РИА Новости (https://ria.ru/20250811/gosduma-2034491323.html)

https://t.me/statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#ФАС #лекарства #ЖНВЛП #здравоохранение #доступнаямедицина

12/08/2025

Итоги заседания комиссии Минздрава по формированию перечней 6 и 7 августа: к включению в перечень ЖНВЛП были рекомендованы 8 из 23 рассматриваемых препаратов⬇️

Во Всероссийском союзе пациентов обсудили итоги августовских заседаний комиссии Минздрава по ЖНВЛП. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв в беседе с «Правом на здоровье» (t.me/right_to_health) поделился мнением, что нынешние принципы работы комиссии мешают выходу на рынок новых лекарств, а значит, пациенты не получают доступ к эффективному лечению.

🔹 Цифры говорят сами за себя: из 25 рассмотренных препаратов
✔ 8 — одобрены с ограничениями
✖ 15 — отказано
🗑 2 — исключены из перечня

🔹 Спорные решения:
▪ Отказ в глофитамабе и мосунетузумабе — препаратах, которые дают шанс на ремиссию даже тяжелым онкогематологическим пациентам. Врачи и пациенты были «за», но комиссия решила иначе.
▪ Пересмотр ранее одобренного «Эльфабрио» (болезнь Фабри) после вмешательства отечественного производителя.
▪ «Торги» по цене во время обсуждения равулизумаба — фармкомпании резко снизили стоимость аналогов, но зарубежный препарат всё равно не попал в перечень.

«Комиссия должна обеспечивать доступ к лечению, а не просто считать деньги», — подчеркивает Жулёв. Возможно, стоит разделить клиническую и экономическую экспертизу, как это сделано в фонде «Круг добра».

📌 Подробнее о решениях комиссии — в ТГ канале «Право на здоровье»:

→ Глофитамаб (https://t.me/right_to_health/3568)
→ Мосунетузумаб (https://t.me/right_to_health/3569)
→ Эльфабрио (https://t.me/right_to_health/3583)
→ Равулизумаб (https://t.me/right_to_health/3578)
→ Итоги августа (https://t.me/right_to_health/3584)

https://t.me/statandocs - комплексное сопровождение разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий

#здравоохранение #ЖНВЛП #пациенты #Минздрав #лекарства #онкология #гематология #правоназдоровье

Statandocs

22/08/2025

22/08/2025

21/08/2025

21/08/2025

20/08/2025

20/08/2025

19/08/2025

18/08/2025

15/08/2025

14/08/2025

13/08/2025

12/08/2025

Address

Telephone

Website

Alerts

Contact The Practice

Shortcuts

Share

Category