REGI TH "Thailand FDA compliance made easy."
→ การปฏิบัติตาม อย. ไทย ไม่ใช่เรื่องยาก

สุขสันต์วัน สงกรานต์ 💦🌸หรือ “วันปีใหม่ไทย” ที่สืบทอดกันมาอย่างยาวนานช่วงเวลาแห่งการเริ่มต้นใหม่รดน้ำดำหัวผู้ใหญ่ ขอพรเพื...
13/04/2026

สุขสันต์วัน สงกรานต์ 💦🌸
หรือ “วันปีใหม่ไทย” ที่สืบทอดกันมาอย่างยาวนาน

ช่วงเวลาแห่งการเริ่มต้นใหม่
รดน้ำดำหัวผู้ใหญ่ ขอพรเพื่อความเป็นสิริมงคล 🙏
และเติมพลังใจให้พร้อมก้าวต่อไปในปีนี้ ✨

RegiTH ขออวยพรให้ทุกท่าน
มีความสุข สุขภาพแข็งแรง ธุรกิจเติบโตอย่างมั่นคง 💙
และหากต้องการที่ปรึกษาด้าน อย. หรือการเริ่มต้นธุรกิจ
เราพร้อมดูแลคุณในทุกขั้นตอนค่ะ

📅 13–15 เมษายน
เดินทางปลอดภัย เล่นน้ำอย่างมีความสุขกันนะคะ 🚗💦

#สงกรานต์ #วันสงกรานต์ #ปีใหม่ไทย
#ที่ปรึกษาอย #ขึ้นทะเบียนอย #ธุรกิจความงาม #ธุรกิจอาหารเสริม
#เจ้าของแบรนด์ #สร้างแบรนด์

💡อยากเริ่มธุรกิจเครื่องมือแพทย์ 🩺แต่ติดปัญหาเรื่อง อย.?ขั้นตอนเยอะ กฎเปลี่ยนบ่อย เอกสารซับซ้อนทำให้หลายธุรกิจ “เสียเวลา”...
11/04/2026

💡อยากเริ่มธุรกิจเครื่องมือแพทย์ 🩺
แต่ติดปัญหาเรื่อง อย.?

ขั้นตอนเยอะ กฎเปลี่ยนบ่อย เอกสารซับซ้อน
ทำให้หลายธุรกิจ “เสียเวลา” และ “พลาดโอกาส”
เราพร้อมเป็นพาร์ทเนอร์ด้าน Regulatory Affairs (RA)

✨️ให้คำปรึกษา
✨️จัดเตรียมเอกสาร
✨️ประสานงานกับเจ้าหน้าที

📌ช่วยให้สินค้าของคุณขึ้นทะเบียนได้อย่าง
“ถูกต้อง✅️” และ “ทันเวลา⏱️”

"คุณดูแลตลาด เราดูแลระบบให้"
สอบถามเพิ่มเติม ทักแชทได้เลยค่ะ

📌 อย่าลืมกดติดตามเพจนี้ เพื่อไม่พลาดข้อมูลที่เป็นประโยชน์
#รับขึ้นทะเบียน #เครื่องสำอาง #เครื่องมือแพทย์
#ขึ้นทะเบียนอย #รู้ไว้ไม่เสี่ยง #ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ #ธุรกิจสุขภาพ #บริการครบวงจร #เอกสารถูกต้อง #ขออยถูกกฎหมาย

👉 การขอ อย. จำเป็นต้องมี “สถานที่จริง” ที่ตรวจสอบได้ ไม่ใช่แค่มีเอกสารอย่างเดียว❌ ใช้ไม่ได้: บ้าน/คอนโดที่เป็นที่อยู่อาศ...
10/04/2026

👉 การขอ อย. จำเป็นต้องมี “สถานที่จริง” ที่ตรวจสอบได้ ไม่ใช่แค่มีเอกสารอย่างเดียว

❌ ใช้ไม่ได้: บ้าน/คอนโดที่เป็นที่อยู่อาศัยล้วน หรือไม่มีสถานที่จริง
✅ ใช้ได้: ออฟฟิศ อาคารพาณิชย์ โกดัง หรือพื้นที่เชิงพาณิชย์

💡 เพราะ อย. อาจมีการตรวจสถานที่จริงก่อนอนุมัติ

สรุป: ต้องมีที่อยู่ชัดเจนและถูกต้องตามกฎหมาย ไม่งั้นมีโอกาสโดนตีกลับค่ะ 🚫

📌 อย่าลืมกดติดตามเพจนี้ เพื่อไม่พลาดข้อมูลที่เป็นประโยชน์
#รับขึ้นทะเบียน #เครื่องสำอาง #เครื่องมือแพทย์
#ขึ้นทะเบียนอย #รู้ไว้ไม่เสี่ยง

📌 ใช้คอนโดเป็นสถานที่นำเข้าเครื่องสำอางได้ไหม?❌ ไม่ได้ หากเป็น “ห้องพักอาศัย” เช่น คอนโด แฟลต อพาร์ตเมนต์✅ ข้อยกเว้น (ทำ...
09/04/2026

📌 ใช้คอนโดเป็นสถานที่นำเข้าเครื่องสำอางได้ไหม?

❌ ไม่ได้ หากเป็น “ห้องพักอาศัย” เช่น คอนโด แฟลต อพาร์ตเมนต์
✅ ข้อยกเว้น (ทำได้)

ต้องเป็น
“ห้องเพื่อการพาณิชย์” เท่านั้น และต้อง:
อยู่ชั้นล่างของอาคาร
อาคารเป็นที่พักอาศัยตั้งแต่ 2 ชั้นขึ้นไป
บุคคลทั่วไปเข้า-ออกได้
📍 เช่น ร้านค้าชั้นล่างของคอนโด

💡 สรุปสั้นๆ
ห้องพัก = ❌ ไม่ได้
หน้าร้านชั้นล่าง = ✅ ได้

📌 อย่าลืมกดติดตามเพจนี้ เพื่อไม่พลาดข้อมูลที่เป็นประโยชน์
#รับขึ้นทะเบียน #เครื่องสำอาง #เครื่องมือแพทย์
#ขึ้นทะเบียนอย #รู้ไว้ไม่เสี่ยง

เข้าสู่ฤดูร้อน...ใครที่กำลังมองหาข้อมูลการดูแลผิว วันนี้ อย.คัดสรรสาระดี ๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ป้องกันแสงแดดมาฝาก ซึ่งจะช่...
07/04/2026

เข้าสู่ฤดูร้อน...ใครที่กำลังมองหาข้อมูลการดูแลผิว วันนี้ อย.คัดสรรสาระดี ๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ป้องกันแสงแดดมาฝาก ซึ่งจะช่วยให้เพื่อน ๆ สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมและเกิดประสิทธิภาพสูงสุดในการปกป้องผิวจากรังสี UV ไปติดตามกันเลย #อย #ป้องกันแสงแดด #ครีมกันแดด

เข้าสู่ฤดูร้อน...ใครที่กำลังมองหาข้อมูลการดูแลผิว วันนี้ อย.คัดสรรสาระดี ๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ป้องกันแสงแดดมาฝาก ซึ่งจะช่วยให้เพื่อน ๆ สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมและเกิดประสิทธิภาพสูงสุดในการปกป้องผิวจากรังสี UV ไปติดตามกันเลย #อย #ป้องกันแสงแดด #ครีมกันแดด

สามารถติดตามบทความดี ๆ ต่อได้ที่ >>https://oryor.com/media/infoGraphic/media_printing/2073

ไม่อยากพลาดข้อมูลดี ๆ อีกเพียบ เข้าไปกดติดตามช่อง TikTok ได้ที่ https://www.tiktok.com/

6 เมษายน วันจักรีวันแห่งการระลึกถึงจุดเริ่มต้นของราชวงศ์จักรีและพระมหากรุณาธิคุณอันยิ่งใหญ่ของพระบาทสมเด็จพระพุทธยอดฟ้าจ...
06/04/2026

6 เมษายน วันจักรี
วันแห่งการระลึกถึงจุดเริ่มต้นของราชวงศ์จักรี
และพระมหากรุณาธิคุณอันยิ่งใหญ่ของ
พระบาทสมเด็จพระพุทธยอดฟ้าจุฬาโลกมหาราช

RegiTH ขอน้อมรำลึกและสืบสานความถูกต้องในทุกขั้นตอน
เพราะ “ความถูกต้อง” คือรากฐานที่สำคัญเสมอ 🤍

รู้ไหมว่า แค่ประโยคสั้น ๆ ในเอกสารขึ้นทะเบียน อย. อาจเป็นตัวตัดสินว่า “ผลิตภัณฑ์คุณผ่านหรือไม่ผ่าน”ประโยคนี้เรียกว่า Int...
05/04/2026

รู้ไหมว่า แค่ประโยคสั้น ๆ ในเอกสารขึ้นทะเบียน อย. อาจเป็นตัวตัดสินว่า “ผลิตภัณฑ์คุณผ่านหรือไม่ผ่าน”
ประโยคนี้เรียกว่า Intended Use (วัตถุประสงค์การใช้งาน)

👉 Intended Use คืออะไร?
คือคำอธิบายที่บอกว่า ผลิตภัณฑ์ถูกออกแบบมาเพื่อทำอะไร ใช้กับใคร และใช้อย่างไร
ซึ่ง อย. จะใช้เป็นหลักสำคัญในการพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์ของคุณควรถูกจัดเป็น ยา / เครื่องมือแพทย์ / เครื่องสำอาง / อาหารเสริม

✅ เขียนให้ถูกต้อง = เพิ่มโอกาสผ่านการขึ้นทะเบียน
❌ เขียนเกินจริง/ไม่ชัดเจน = เอกสารถูกตีกลับได้เลย

📌 ตัวอย่างสั้น ๆ

❌ “เครื่องนี้รักษาโรคหัวใจได้” (อวดอ้างเกินจริง)

✅ “เครื่องนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อวัดและติดตามการทำงานของหัวใจ” (ชัดเจน ตรงไปตรงมา)

💡 สรุปง่าย ๆ: Intended Use ไม่ใช่คำโฆษณา แต่คือคำมั่นสัญญาว่าสินค้าของคุณถูกสร้างมาเพื่อทำอะไรจริง ๆ

📌 อย่าลืมกดติดตามเพจนี้ เพื่อไม่พลาดข้อมูลที่เป็นประโยชน์
#รับขึ้นทะเบียน / #เครื่องสำอาง/ #เครื่องมือแพทย์
📌 #ขึ้นทะเบียนอย #รู้ไว้ไม่เสี่ยง

📌 คำเตือนบนฉลากเครื่องสำอาง สำคัญยังไง?1️⃣ กฎหมายบังคับ → ถ้าไม่มี = เสี่ยงโดนเพิกถอนเลข อย.2️⃣ ปกป้องผู้บริโภค → ลดโอกา...
03/04/2026

📌 คำเตือนบนฉลากเครื่องสำอาง สำคัญยังไง?

1️⃣ กฎหมายบังคับ → ถ้าไม่มี = เสี่ยงโดนเพิกถอนเลข อย.
2️⃣ ปกป้องผู้บริโภค → ลดโอกาสแพ้/ใช้ผิดวิธี
3️⃣ เพิ่มความน่าเชื่อถือ → แสดงว่าแบรนด์ใส่ใจและโปร่งใส

✨ สรุป: คำเตือน = เกราะป้องกันทั้งแบรนด์และผู้บริโภค
👉 RegiTH ช่วยตรวจฉลากให้ครบ ถูกต้อง พร้อมขายจริง

📌 อย่าลืมกดติดตามเพจนี้ เพื่อไม่พลาดข้อมูลที่เป็นประโยชน์
#รับขึ้นทะเบียน / #เครื่องสำอาง/ #เครื่องมือแพทย์
📌 #ขึ้นทะเบียนอย #รู้ไว้ไม่เสี่ยง

การยื่น อย. สำหรับสินค้านำเข้า ไม่ว่าจะเป็น อาหารเสริม เครื่องสำอาง หรือเครื่องมือแพทย์ ต้องมี ทะเบียนสถานที่นำเข้า ที่ ...
02/04/2026

การยื่น อย. สำหรับสินค้านำเข้า ไม่ว่าจะเป็น อาหารเสริม เครื่องสำอาง หรือเครื่องมือแพทย์ ต้องมี ทะเบียนสถานที่นำเข้า ที่ อย. อนุมัติแล้ว

เพราะสถานที่นั้นจะถูกตรวจสอบว่า เก็บสินค้าได้มาตรฐาน, ปลอดภัย, และตรวจสอบย้อนกลับได้

ถ้าไม่มี → เอกสารยื่นไม่ผ่านตั้งแต่ต้น ต่อให้สินค้าพร้อมแค่ไหนก็ขายไม่ได้

📌 อย่าลืมกดติดตามเพจนี้ เพื่อไม่พลาดข้อมูลที่เป็นประโยชน์
#รับขึ้นทะเบียน / #เครื่องสำอาง/ #เครื่องมือแพทย์
#ขึ้นทะเบียนอย #รู้ไว้ไม่เสี่ยง

✨ สรุป: อยากนำเข้าสินค้า = ต้องเริ่มจาก ทะเบียนสถานที่ ก่อน

👉 RegiTH ดูแลตั้งแต่ขอทะเบียนสถานที่ → ยื่น อย. → พร้อมขาย

📌 Test Report คืออะไร?Test Report คือ รายงานผลการทดสอบ ที่ออกโดยห้องปฏิบัติการ (Lab) หรือหน่วยงานรับรองมาตรฐาน เพื่อยืนย...
30/03/2026

📌 Test Report คืออะไร?

Test Report คือ รายงานผลการทดสอบ ที่ออกโดยห้องปฏิบัติการ (Lab) หรือหน่วยงานรับรองมาตรฐาน เพื่อยืนยันว่าเครื่องมือแพทย์ชิ้นนั้นปลอดภัยและทำงานตามที่ระบุไว้

เนื้อหาจะบอกถึง
- ผลการทดสอบด้าน ความปลอดภัย (Safety) เช่น การรั่วซึม, ความคงทน
- ผลการทดสอบด้าน การทำงาน (Performance) เช่น ความแม่นยำ, การตอบสนอง
- มาตรฐานที่อ้างอิง เช่น ISO 13485, IEC 60601 ฯลฯ

📌 ทำไม Test Report สำคัญกับเครื่องมือแพทย์?
- ยืนยันความปลอดภัยของผู้ใช้
- เครื่องมือแพทย์เกี่ยวข้องกับชีวิตและสุขภาพ → อย. ต้องมั่นใจว่าใช้งานแล้วไม่ก่ออันตราย

เป็นเงื่อนไขการขึ้นทะเบียน
- โดยเฉพาะ Class 2–4 อย. มักขอ Test Report จาก Lab ที่เป็นสากล (เช่น SGS, TÜV, Intertek) เพื่ออนุมัติ

เพิ่มความน่าเชื่อถือเชิงการค้า
- ลูกค้าหรือโรงพยาบาลจะเชื่อมั่นมากขึ้นเมื่อมี Test Report รับรอง → ส่งผลต่อการตัดสินใจซื้อ

ใช้กับการนำเข้า/ส่งออก
- ไม่ใช่แค่ไทย แต่หลายประเทศ (เช่น EU, US, Vietnam) กำหนดให้ต้องมี Test Report เป็นส่วนหนึ่งของการยื่น FDA/CE

✅ บทบาทของ RegiTH
RegiTH ช่วยคุณ
- ตรวจสอบว่าต้องใช้ Test Report แบบไหนตาม Class
- ประสานงานกับ Lab มาตรฐาน (ทั้งในไทยและต่างประเทศ)
- จัดการแปลเอกสาร + ยื่นกับ อย. จนกว่าจะผ่าน

📩 สรุป: Test Report = ด่านสำคัญ ของการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ ถ้าไม่มีหรือตกหล่น → อย. จะไม่อนุมัติครับ

📌 อย่าลืมกดติดตามเพจนี้ เพื่อไม่พลาดข้อมูลที่เป็นประโยชน์
#รับขึ้นทะเบียน / #เครื่องสำอาง/ #เครื่องมือแพทย์
#ขึ้นทะเบียนอย #รู้ไว้ไม่เสี่ยง

ปวดหัวกับกองเอกสาร? 📑ขั้นตอนซับซ้อนจนไม่รู้จะเริ่มตรงไหน?ให้ RegiTH เป็นผู้ช่วยมือโปร จัดการเรื่อง อย. ให้คุณครบถ้วน ถูก...
29/03/2026

ปวดหัวกับกองเอกสาร? 📑
ขั้นตอนซับซ้อนจนไม่รู้จะเริ่มตรงไหน?
ให้ RegiTH เป็นผู้ช่วยมือโปร จัดการเรื่อง อย. ให้คุณ
ครบถ้วน ถูกต้อง พร้อมผลงานจริงการันตีความมั่นใจ ✅

#ผู้ช่วยมือโปร #ขึ้นทะเบียนอย #เอกสารอย #ธุรกิจมั่นใจ #เครื่องมือแพทย์ #เครื่องสำอาง

📌 Test Report คืออะไร?Test Report คือ รายงานผลการทดสอบ ที่ออกโดยห้องปฏิบัติการ (Lab) หรือหน่วยงานรับรองมาตรฐาน เพื่อยืนย...
27/03/2026

📌 Test Report คืออะไร?
Test Report คือ รายงานผลการทดสอบ ที่ออกโดยห้องปฏิบัติการ (Lab) หรือหน่วยงานรับรองมาตรฐาน เพื่อยืนยันว่าเครื่องมือแพทย์ชิ้นนั้นปลอดภัยและทำงานตามที่ระบุไว้

เนื้อหาจะบอกถึง
- ผลการทดสอบด้าน ความปลอดภัย (Safety) เช่น การรั่วซึม, ความคงทน
- ผลการทดสอบด้าน การทำงาน (Performance) เช่น ความแม่นยำ, การตอบสนอง
- มาตรฐานที่อ้างอิง เช่น ISO 13485, IEC 60601 ฯลฯ

📌 ทำไม Test Report สำคัญกับเครื่องมือแพทย์?
- ยืนยันความปลอดภัยของผู้ใช้
- เครื่องมือแพทย์เกี่ยวข้องกับชีวิตและสุขภาพ → อย. ต้องมั่นใจว่าใช้งานแล้วไม่ก่ออันตราย
- เป็นเงื่อนไขการขึ้นทะเบียน โดยเฉพาะ Class 2–4 อย. มักขอ Test Report จาก Lab ที่เป็นสากล (เช่น SGS, TÜV, Intertek) เพื่ออนุมัติ
- เพิ่มความน่าเชื่อถือเชิงการค้า
- ลูกค้าหรือโรงพยาบาลจะเชื่อมั่นมากขึ้นเมื่อมี Test Report รับรอง → ส่งผลต่อการตัดสินใจซื้อ
- ใช้กับการนำเข้า/ส่งออก

ไม่ใช่แค่ไทย แต่หลายประเทศ (เช่น EU, US, Vietnam) กำหนดให้ต้องมี Test Report เป็นส่วนหนึ่งของการยื่น FDA/CE

RegiTH ช่วยคุณ
ตรวจสอบว่าต้องใช้ Test Report แบบไหนตาม Class
ประสานงานกับโรงงาน
จัดการแปลเอกสาร + ยื่นกับ อย. จนกว่าจะผ่าน

📌 อย่าลืมกดติดตามเพจนี้ เพื่อไม่พลาดข้อมูลที่เป็นประโยชน์
#รับขึ้นทะเบียน / #เครื่องสำอาง/ #เครื่องมือแพทย์
📌 #ขึ้นทะเบียนอย #รู้ไว้ไม่เสี่ยง

ที่อยู่

Bangkok

เว็บไซต์

แจ้งเตือน

รับทราบข่าวสารและโปรโมชั่นของ REGI THผ่านทางอีเมล์ของคุณ เราจะเก็บข้อมูลของคุณเป็นความลับ คุณสามารถกดยกเลิกการติดตามได้ตลอดเวลา

แชร์

Share on Facebook Share on Twitter Share on LinkedIn
Share on Pinterest Share on Reddit Share via Email
Share on WhatsApp Share on Instagram Share on Telegram