«УКРАЇНСЬКИЙ ЦЕНТР МЕДИЧНОЇ СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ПРОГНОЗУВАННЯ» (ТОВ «УЦМСП») — компанія, що заснована в 2004 році. Основна мета — розробка та впровадження систем менеджменту якості (СУЯ) відповідно до вимог ДСТУ ISO 9001 (ISO 9001) та ДСТУ ISO 13485 (ISO 13485).
ТОВ «УЦМСП» НАДАЄ НАСТУПНІ ПОСЛУГИ:
- Оцінка відповідності медичних виробів вимогам Технічних Регламентів
- Сертифікація СМЯ виробництва МВ згідно з вимогами ДСТУ EN ISO 13485:2018
- Сертифікація СМЯ згідно з вимогами ДСТУ EN ISO 9001:2018
- Семінари та інформаційні послуги
Як орган з сертифікації систем менеджменту ТОВ «УЦМСП» підтвердив свою відповідність вимогам ISO/IEC 17021 «Conformity assessment – Requirements for bodies providing audit and certification of management systems (Вимоги до органів, що здійснюють аудит і сертифікацію систем менеджменту)» та отримав атестат про акредитацію від Національного агентства по акредитації України № 8О070 у грудні 2012 року.
Як орган з сертифікації та оцінки відповідності продукції ТОВ «УЦМСП» підтвердив свою відповідність вимогам ISO/IEC 17065 «Conformity assessment – Requirements for bodie scertifying products, processes and services. (Оцінка відповідності – Вимоги для органів, що сертифікують продукцію, процеси та послуги)», та отримав атестат про акредитацію від Національного агентства по акредитації України № 1О213 у грудні 2012 року.
Відповідно до наказу Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 26.02.2014 року № 218, ТОВ «УЦМСП» призначено органом з оцінки відповідності на здійснення оцінки відповідності вимогам технічних регламентів щодо медичних виробів, медичних виробів для діагностики invitro та активних медичних виробів, що імплантуються (ТР № 753, № 754, № 755) та присвоєно ідентифікаційний номер UA.TR.098.
У 2015 році, к моменту отримання технічними регламентами у сфері медичних виробів статусу обов'язкових до застосування, ТОВ «УЦМСП» вже мало великий досвід робіт по їх практичному використанню.
На сьогодні фахівцями ТОВ «УЦМСП» проведено більш як 250 сертифікаційних аудитів як вітчизняних, так і іноземних виробників.
Ми відкриті до співпраці та готові відповісти на будь-які ваші запитання.
З більш детальною інформацією про Центр можна ознайомитися на нашому сайті http://ucmcp.com.ua
