30/03/2020
Що відомо про дію антибактеріальних препаратів на захворювання, викликане Covid-19? Чи можна вважати, що знайдена терапія для лікування Covid-19?
Відповідь: ВООЗ не рекомендує будь-якого виду специфічного лікування на сьогодні.
Off-label використання ліків для лікування COVID-19
У багатьох країнах лікарі дають пацієнтам COVID-19 ліки, які не були схвалені для цього захворювання. Використання ліцензованих лікарських засобів за показаннями, які не були затверджені національним регулюючим органом щодо лікарських засобів, вважається «позабірковим» використанням. Призначення лікарських засобів для безрецептурного використання лікарями може підпадати під дію національних законів та правил. Усі медичні працівники повинні знати та дотримуватися законів та правил, що регулюють їх практику. Крім того, таке призначення препарату повинно здійснюватися в кожному конкретному випадку. Необхідно уникати зайвих запасів та створення дефіциту затверджених лікарських засобів, необхідних для лікування інших захворювань.
Етично доцільно запропонувати окремим пацієнтам експериментальні втручання в екстрених випадках поза клінічними випробуваннями, за умови, що не існує перевіреного ефективного лікування; неможливо негайно розпочати клінічні дослідження; пацієнт або його законний представник дав усвідомлену згоду; і невідкладне використання втручання контролюється, а результати документуються та своєчасно передаються широкій медичній та науковій спільноті.
Рішення запропонувати пацієнтові недоведене або експериментальне лікування приймається між лікарем та пацієнтом, але повинно відповідати національному законодавству. Там, де можливо і здійснено можливість лікування в рамках клінічного випробування, це слід робити, якщо пацієнт не відмовиться брати участь у дослідженні.
Якщо неможливо призначити лікування в рамках клінічного випробування, необхідно зберігати відповідні записи про використання ліків відповідно до національного законодавства, а результати пацієнтів слід контролювати та реєструвати.
Якщо ранні результати від недоведеного або експериментального лікування є перспективними, лікування слід вивчити в контексті формального клінічного випробування для встановлення його безпеки, ефективності, ризиків та переваг..
Переклад україньскою https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/events-as-they-happen
• A pneumonia of unknown cause detected in Wuhan, China was first reported to the WHO Country Office in China on 31 December 2019. • WHO is working 24/7 to analyse data, provide advice, coordinate with partners, help countries prepare, increase supplies and manage expert networks. • The outbre...