11/01/2024
জেনেরিক পর্ব - ০৩
জেনেরিক নাম - আবিরাটেরোন (Abiraterone)
নির্দেশনা
Abiraterone ব্যবহৃত হয় প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য
প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ
ওরাল প্রোস্টেট ক্যান্সার প্রাপ্তবয়স্ক: মেটাস্ট্যাটিক, ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার: 1 গ্রাম (দুটি 500-মিলিগ্রাম ট্যাবলেট বা চারটি 250-মিলিগ্রাম ট্যাবলেট) প্রতিদিন একবার, প্রেডনিসোলন (5 মিলিগ্রাম PO q12hr) সংমিশ্রণে। মেটাস্ট্যাটিক উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ কাস্ট্রেশন-সংবেদনশীল প্রোস্টেট ক্যান্সার মেটাস্ট্যাটিক উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ কাস্ট্রেশন-সংবেদনশীল প্রোস্টেট ক্যান্সার (CSPC) 1000 মিলিগ্রাম (দুটি 500-মিলিগ্রাম ট্যাবলেট বা চারটি 250-মিলিগ্রাম ট্যাবলেট) PO qDones-এর সাথে প্রিডনিসোনের সংমিশ্রণে নির্দেশিত। PO q12hr হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট মডারেট (শিশু-পুগ ক্লাস B): প্রতিদিন একবার 250 মিলিগ্রাম; চিকিৎসার সময় যদি ALT/AST স্বাভাবিকের (ULN) সীমার 5 গুণ বা মোট বিলিরুবিনের 3 গুণ ULN-এ পৌঁছায় তবে স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন। গুরুতর (শিশু-পুগ ক্লাস সি): নিরোধক।
রেনাল ডোজ
রেনাল বৈকল্য হালকা থেকে গুরুতর: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই
মাত্রা ও সেবনবিধি
খালি পেটে খেতে হবে। খাওয়ার অন্তত 1 ঘন্টা আগে বা 2 ঘন্টা পরে নিন। পুরোটা গিলে ফেলুন, চিবিয়ে/চূর্ণ করবেন না।
বিপরীত ইঙ্গিত
গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (শিশু-পুগ ক্লাস সি)। গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান।
সতর্কতা
উচ্চ রক্তচাপ, হাইপোক্যালেমিয়া, এবং তরল ধারণ CYP17 বাধার কারণে মিনারলোকোর্টিকয়েড বৃদ্ধির ফলে হতে পারে; হাইপারটেনশন নিয়ন্ত্রণ করুন এবং চিকিৎসার আগে হাইপোক্যালেমিয়া সংশোধন করুন; রক্তচাপ, সিরাম পটাসিয়াম, এবং তরল ধারণের লক্ষণগুলি কমপক্ষে মাসিক পর্যবেক্ষণ করুন রক্তচাপ, হাইপোক্যালেমিয়া, বা তরল ধারণ (যেমন, হার্ট ফেইলিওর, সাম্প্রতিক এমআই, কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজ, ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়া) দ্বারা আপোস করা হতে পারে এমন চিকিৎসা অবস্থার রোগীদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন QT প্রলম্বিতকরণ এবং Torsades de Pointes পরিলক্ষিত রোগীদের মধ্যে যারা হাইপোক্যালেমিয়ায় আক্রান্ত হন পোস্টমার্কেটিং নজরদারি এবং অতিরিক্ত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় অ্যাড্রেনোকোর্টিক্যাল অপ্রতুলতা রিপোর্ট করা রোগীদের মধ্যে প্রিডনিসোনের সংমিশ্রণে অ্যাবিরাটেরোন গ্রহণ করা রোগীদের মধ্যে, প্রতিদিনের স্টেরয়েড এবং/অথবা একযোগে সংক্রমণ বা চাপের কারণে; অ্যাড্রেনোকোর্টিক্যাল অপ্রতুলতার লক্ষণ এবং লক্ষণগুলির জন্য নিরীক্ষণ; বর্ধিত কর্টিকোস্টেরয়েড ডোজ আগে, সময় এবং চাপের পরিস্থিতিতে নির্দেশিত হতে পারে; অ্যাড্রেনোকোর্টিকাল অপ্রতুলতার সাথে যুক্ত দৈনিক কর্টিকোস্টেরয়েডের সমসাময়িক সংক্রমণ বা বাধা
গর্ভাবস্থা-স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা পশু অধ্যয়ন এবং কর্মের পদ্ধতির ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, অ্যাবিরাটেরোন গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের জন্য নিষেধ কারণ ড্রাগ ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে এবং গর্ভাবস্থার সম্ভাব্য ক্ষতি হতে পারে মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয় পশু প্রজননে গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের জন্য কোনও মানবিক তথ্য নেই৷ অর্গানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী ইঁদুরের জন্য অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের মৌখিক প্রশাসন মাতৃত্বের এক্সপোজারে ~?0.03 গুণ মানুষের এক্সপোজার (AUC) প্রস্তাবিত ডোজে প্রতিকূল উন্নয়নমূলক প্রভাব সৃষ্টি করে গর্ভনিরোধ অ্যাবিরাটেরোন বন্ধ্যাত্বের চূড়ান্ত ডোজ পশুর অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে 3 সপ্তাহ পরে, প্রজনন ক্ষমতার পুরুষদের মধ্যে প্রজনন কার্যকারিতা এবং উর্বরতাকে ব্যাহত করতে পারে স্তন্যপান করানো মহিলাদের জন্য নির্দেশিত নয় মানুষের দুধে অ্যাবিরাটেরোন অ্যাসিটেটের উপস্থিতি বা বুকের দুধ খাওয়ানোর উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য উপলব্ধ নেই শিশু বা দুধ উৎপাদন
মিথস্ক্রিয়া
কে-হ্রাসকারী ওষুধ (যেমন থিয়াজাইড মূত্রবর্ধক) সহ হাইপোক্যালেমিয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। স্পিরোনোল্যাক্টোনের সাথে টিউমারের অগ্রগতির ঝুঁকি। শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তক (যেমন rifampicin) সহ এক্সপোজার হ্রাস। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর যেমন কেটোকোনাজল সহ প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি। অ্যান্টিঅ্যারিথমিক্স (যেমন কুইনিডিন, অ্যামিওডেরোন), অ্যান্টিসাইকোটিক, মক্সিফ্লক্সাসিন, মেথাডোন সহ QT দীর্ঘায়িত হওয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। CYP2D6 (যেমন ডেসিপ্রামাইন, ভেনলাফ্যাক্সিন, মেটোপ্রোলল) দ্বারা বিপাকিত বা সক্রিয় ওষুধের সংস্পর্শে আসতে পারে, বিশেষ করে সেগুলি w/ সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচক।
ক্ষতিকর দিক
Abiraterone-এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া :
বিরূপ ওষুধের প্রতিক্রিয়া হল প্রিডনিসোন > 10% (সমস্ত গ্রেড) হাইপারট্রিগ্লিসারিডেমিয়া (63%) হাইপারগ্লাইসেমিয়া, ননফাস্টিং (57%) ALT বৃদ্ধি (11-46%) ক্লান্তি (39%) লিম্ফোপেনিয়া (20-38%) %) AST বৃদ্ধি (15-37%) উচ্চ রক্তচাপ (8.5-37%) হাইপারনেট্রেমিয়া (33%) জয়েন্টের ফোলাভাব/অস্বস্তি (30%) হাইপোক্যালেমিয়া (17-30%) শোথ (25-27%) পেশীতে অস্বস্তি (26%) হাইপোফসফেমিয়া (24%) কোষ্ঠকাঠিন্য (23%) হট ফ্লাশ (15-22%) ডায়রিয়া (18-22%) হট ফ্লাশ (19%) কাশি (6.5-17%) মোট বিলিরুবিন বৃদ্ধি (6.6-16%) অনিদ্রা (14) %) কনট্যুশন (13%) উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ (5.4-13%) মূত্রনালীর সংক্রমণ (7-12%) ডিসপনিয়া (12%) নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস (11%) ডিসপেপসিয়া (6.1-11%) >10% (গ্রেড 3 বা 4) উচ্চ রক্তচাপ (1.3-20%) 1-10% সমস্ত গ্রেড হেমাটুরিয়া (10%) পাইরেক্সিয়া (8.7%) ফুসকুড়ি (8.1%) মাথাব্যথা (7.5%) প্রস্রাবের ফ্রিকোয়েন্সি (7.2%) অ্যারিথমিয়া (7.2%) কুঁচকিতে ব্যথা (6.6%) %) নকটুরিয়া (6.2%) ফলস (5.9%) ফ্র্যাকচার (5.9%) বুকে ব্যথা বা বুকের অস্বস্তি (3.8%) কার্ডিয়াক ব্যর্থতা (2.3%) গ্রেড 3 বা 4 লিম্ফোপেনিয়া (4.1-8.7%) হাইপোফোসফেটেমিয়া (7.2%) হাইপারগ্লাইসেমিয়া ননফাস্টিং (6.5%) ALT বৃদ্ধি (1.4-6.1%) হাইপোক্যালেমিয়া (2.8-10%) AST বৃদ্ধি (2.1-4.4%) জয়েন্টের ফোলাভাব/অস্বস্তি (2-4.2%) পেশীতে অস্বস্তি (3%) ডিসপনিয়া (2.4%) ফ্যাটি (2.2%) মূত্রনালীর সংক্রমণ (1-2.1%) শোথ বা কার্ডিয়াক ব্যর্থতা (1.9%) ফ্র্যাকচার (1.4%) হেমাটুরিয়া (1.3%) অ্যারিথমিয়াস (1.1%)
