26/02/2026
🚨🚨🚨КОИ СА НОВИТЕ ЛЕКАРСТВА, които са налични в България от 01.2026?
🇪🇺🇧🇬Ежегодно в България през януари на съответанта година влизат редица нови лекраства в реимбурсация.
🚨Едни от лекарствата са изцяло нови, други са с нови индикации
💊Fruquintinib (Fruzaqla) ИНДИКАЦИЯ: ато монотерапия е показана за лечение на възрастни пациенти с метастатичен колоректален карцином (metastatic colorectal cancer, mCRC), които преди това са лекувани с налични стандартни терапии, включително химиотерапия, базирана на флуоропиримидин, оксалиплатин и иринотекан, анти-VEGF средства и анти-EGFR средства, и които са лекувани до прогресия на заболяването или до развитие на непоносимост към лечението с трифлуридин/типирацил или регорафениб.
💊Tepotinib (Tepmetko) като монотерапия е показан за лечение на възрастни пациенти с авансирал недребноклетъчен белодробен карцином (NSCLC), съдържащ изменения, водещи до пропускане на екзон 14 (METex14) в гена на фактора за мезенхимно-епителен преход, при който е необходима системна терапия след предварително лечение с имунотерапия и/или химиотерапия на основата на платина.
*🟢Пациентите трябва да са направили генетично изследване. Изследвантето не се поема от НЗОК!!!
💊Dostarlimab (Jemperli):
Като монотерапия е показан за лечение на възрастни пациентки с рецидивиращ или авансирал рак на ендометриума с дефицит в механизма за възстановяване на несъответствията в ДНК (dMMR)/висока микросателитна нестабилност (MSI-H), който е прогресирал по време на или след предходно лечение със схема, съдържаща платина.
*Пациентите трябва да са направили генетично изследване. Изследвантето не се поема от НЗОК!!!
💊Mirvetuximab soravtansine (Elahere): като монотерапия е показан за лечение на възрастни пациенти с положителен за фолатен рецептор алфа (FRα), резистентен на лечение с платина високостепенен серозен епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, които са получили от една до три предходни схеми на системно лечение
Пациентите трябва да са направили долъплнително изследване. Изследвантето се поема от фирмата, която представлява медикамента!!!
💊Zolbetuximab (Vyloy)в комбинация с химиотерапия, съдържаща флуоропиримидин и платина, е показан за лечение от първа линия на възрастни пациенти с локално авансирал, нерезектабилен или метастатичен HER2-отрицателен аденокарцином на стомаха или гастроезофагеалната връзка (gastro-oesophageal junction GEJ), чиито тумори са положителни за Claudin (CLDN) 18.2
Пациентите трябва да са направили генетично изследване. Изследвантето се поема от фирмата, която представлява медикамента!!!
💊Rucaparib (Rubraca): е показан като монотерапия за поддържащо лечение при възрастни пациенти с авансирал (степен III и IV по FIGO) високостепенен епителен овариален карцином, карцином на фалопиевата тръба или първичен перитонеален карцином, при които има отговор (пълен или частичен) след завършване на първа линия на химиотерапия, базирана на платина.
Rubraca е показан като монотерапия за поддържащо лечение при възрастни пациенти с чувствителен на платина рецидивиращ високостепенен епителен овариален карцином, карцином на фалопиевата тръба или първичен перитонеален карцином, при които има отговор (пълен или частичен) на химиотерапия, базирана на платина.
Пациентите трябва да са направили генетично изследване. Изследвантето се поема от фирмата, която представлява медикамента!!!
За изброените лекарства по-горе е налично забавяне!!! Предстои реимбурсация след договаряне на допълнителни отстъпки по НЗОК.
💊Amivantamab Rybrevant – индикация: монотерапия за лечение на възрастни пациенти с авансирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДРБД) с активиращи инсерционни мутации в екзон 20 на рецептора за епидермалния растежен фактор (EGFR) след неуспех на терапия на базата на платина
В комбинация с карбоплатин и пеметрексед за лечение на възрастни пациенти с авансирал недребноклетъчен рак на белите дробове с делеции в екзон 19 на рецептора на епидермален растежен фактор (EGFR) или субституционни мутации L858R в екзон 21 след неуспех на предходна терапия, включваща тирозин киназен инхибитор на EGFR
В комбинация с карбоплатин и пеметрексед за лечение от първа линия на възрастни пациенти с авансирал недребноклетъчен рак на белите дробове с активиращи инсерционни мутации в екзон 20 на рецептора за епидермалния растежен фактор.
Пациентите трябва да са направили генетично изследване. Изследвантето се поема частично от фирмата, която представлява медикамента!!!
Osimertinib (Tagrisso):
Лечение на възрастни пациенти с локално авансирал, неоперабилен НДРБД, чиито тумори имат делеции в екзон 19 или субституиращи мутации в екзон 21 (L858R) и чието заболяване не е прогресирало по време на или след химиолъчетерапия на базата на платина
В комбинация с пеметрексед и химиотерапия на базата на платина за първа линия на лечение на възрастни пациенти с авансирал НДРБД, чиито тумори имат делеции в екзон 19 или субституиращи мутации в екзон 21 (L858R) на EGFR. На базата на позитивни данни от FLAURA 2, където пациентите получващи химиотерапия към Озимертиниб показват значително по-добри резултати спрямо пациентите приемащи само Озимертиниб
Ribociclib (Kisqal)i в комбинация с ароматазен инхибитор е показан за адювантно лечение на пациенти с положителен за хормонален рецептор (HR), отрицателен за рецептор на човешки епидермален растежен фактор 2 (HER2) рак на гърдата в ранен стадий с висок риск от рецидив.
*При жени в пре- или перименопауза или при мъже ароматазният инхибитор трябва да се комбинира с aгонист на лутеинизиращ хормон-освобождаващ хормон (Luteinising hormone releasing hormone, LHRH)
Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) монотерапия за лечение на възрастни пациенти с нерезектабилен или метастатичен рак на гърдата, положителен за хормонален рецептор (HR), с ниска експресия на HER2 или със свръхниска експресия на НER2, които са получили най-малко една ендокринна терапия при наличието на метастази и които не се считат подходящи за ендокринна терапия като следваща линия на лечение.
· 🛑До преди няколко месеца индикацията включваше задължително пациентите да са преминали през химиотерапия
💊Nivolumab (Opdivo) – Индикация
OPDIVO в комбинация с ипилимумаб е показан за лечение на възрастни пациенти с колоректален карцином с дефицит на възстановяване на несъответствие на ДНК или висока микросателитна нестабилност при следните условия: - първа линия на лечение на нерезектабилен или метастатичен колоректален карцином; - лечение на метастатичен колоректален карцином след предишна химиотерапия, базираща се на флуоропиримидин
OPDIVO в комбинация с цисплатин и гемцитабин е показан за първа линия на лечение при възрастни пациенти с нерезектабилен или метастатичен уротелен карцином.
OPDIVO като монотерапия е показан за лечение на локално авансирал, нерезектабилен или метастатичен уротелен карцином при възрастни след неуспешна платина-базирана терапия.;
OPDIVO в комбинация с ипилимумаб е показан за първа линия на лечение при възрастни пациенти с нерезектабилен или напреднал хепатоцелуларен карцином.;
OPDIVO в комбинация с платина-базирана химиотерапия за неоадювантно лечение, последвано от OPDIVO като монотерапия за адювантно лечение, е показан за лечение на резектабилен недребноклетъчен рак на белия дроб с висок риск от рецидив при възрастни пациенти, чиито тумори са с PD-L1 експресия ≥ 1%.
Изисква тестване на PD-L1
💊Durvalumab (IMFINIZI). комбинация с химиотерапия, съдържаща платина, като неоадювантно лечение, последвано от IMFINZI монотерапия като адювантно лечение, е показан за лечение на възрастни с операбилен недребноклетъчен рак на белия дроб (НДРБД) с висок риск от рецидив и без EGFR мутации или пренареждания на ALK;
В комбинация с тремелимумаб и химиотерапия, съдържаща платина, е показан за първа линия на лечение на възрастни с метастатичен НДКРБД без сенсибилизиращи EGFR мутации или ALK положителни мутации;
Като монотерапия е показан за лечение на възрастни с дребноклетъчен рак на белия дроб в лимитиран стадий (ЛС-ДРБД), чието заболяване не е прогресирало след химиолъчетерапия на базата на платина;
В комбинация с карбоплатин и паклитаксел за първа линия на лечение при възрастни с първичен авансирал или рецидивиращ рак на ендометриума, които са кандидати за системна терапия, последвана от поддържащо лечение с: • IMFINZI като монотерапия при рак на ендометриума с дефицит на механизма на възстановяване на несъответствията на ДНК (dMMR), • IMFINZI в комбинация с олапариб при рак на ендометриума без дефицит на механизма на възстановяване на несъответствията на ДНК (pMMR).
Изисква тестване за dMMR/MSI. В момента заплатено от пациента
💊Pembrolizumab (Keytruda):
В комбинация с химиолъчетерапия (лъчетерапия с външно облъчване последвана от брахитерапия), е показан за лечение на FIGO 2014 стадий III - IVA локално авансирал цервикален карцином при възрастни, които не са получили предходна дефинитивна терапия;
(Най-накрая и в България!!!) В комбинация с акситиниб е показан за лечение от първа линия на авансирал бъбречноклетъчен карцином при възрастни;
Като монотерапия е показан за неоадювантно лечение на операбилен локално авансирал сквамозноклетъчен карцином на главата и шията, продължен като адювантно лечение в комбинация с лъчетерапия, със или без съпътстващо приложение на цисплатин, и след това като монотерапия при възрастни, чиито тумори експресират PD-L1 c CPS > 1;
В комбинация с карбоплатин и паклитаксел, е показан за лечение от първа линия на първично авансирал или рецидивиращ ендометриален карцином при възрастни, които са кандидати за системна терапия.
*Изисква тестване за експресия на PD-L1. Безплатно
💊Atezolizumab (Tecenriq)
*медикаметът има и подкожна форма на приложение
Като монотерапия е показан за адювантно лечение след пълна резекция и химиотерапия на основата на платина при възрастни пациенти с НДРБД с висок риск от рецидив, с туморна експресия на PD-L1 ≥ 50% туморни клетки (ТС), които нямат EGFR мутирал или ALK -позитивен НДРБД;
Като монотерапия е показан за лечение от първа линия на възрастни пациенти с авансирал НДРБД, които не отговарят на условията за лечение на базата на платина.Подходящо за пациенти в тежко увредено общо състояние, при които не може да се предложи друго лечение
💊Tremelimumab (IMJUDO) В комбинация с дурвалумаб и химиотерапия на основата на платина е показан за първа линия на лечение на възрастни с метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб (НДРБД) без сенсибилизиращи EGFR мутации или ALK положителни мутации.
💊Cemiplimab (LIBTAYO):
Като монотерапия е показан за лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен базалноклетъчен карцином (laBCC или mBCC), които са прогресирали или са с непоносимост към инхибитор на сигналния път Hedgehog (hedgehog pathway inhibitor, HHI);
Libtayo като монотерапия е показан за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка и прогресия на заболяването по време на или след платина-базирана химиотерапия;
LIBTAYO като монотерапия е показан за лечение от първа линия на възрастни пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), експресиращ PD-L1 (при ≥ 50% туморни клетки), без EGFR, ALK или ROS1 аберации, които имат: - локално авансирал NSCLC и не са кандидати за дефинитивна химиолъчетерапия, или - метастатичен NSCLC;
🫁LIBTAYO в комбинация с платина-базирана химиотерапия е показан за лечение от първа линия на възрастни пациенти с NSCLC, експресиращ PD-L1 (при ≥ 1% туморни клетки), без EGFR, ALK или ROS1 аберации, които имат: - локално авансирал NSCLC и не са кандидати за дефинитивна химиолъчетерапия, или - метастатичен NSCLC.
💊Talazoparib (Talzena): В комбинация с ензалутамид за лечение на възрастни пациенти с метастатичен резистентен на кастрация карцином на простатата (metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC), при които химиотерапията не е клинично показана.
