
13/08/2025
Inmunoterapia en cáncer Gastrico y de la unión gastroesofagica cada vez en escenarios más tempranos
Estudio MATTERHORN.
Ensayo Fase 3: Durvalumab + FLOT en Cáncer Gástrico o Unión gastroesofagica
Población: 948 pacientes con adenocarcinoma resecable gástrico o de la UGE (estadio II–IVA)
💉Esquema de tratamiento
Neoadyuvante: 2 ciclos (q2w) FLOT + Durvalumab (q4w)
Cirugía: 4–8 semanas después Resección quirúrgica
Adyuvante: 12 meses totales 2 ciclos FLOT(q2w)+ 10 ciclos de Durvalumab o placebo (q4w)
Objetivos.
Primario.
• Supervivencia libre de eventos (EFS): progresión, recurrencia o muerte
Secundarios.
• Supervivencia global (OS)
• Respuesta patológica completa (pCR)
Otros Secundarios
• DFS en pacientes con resección R0
• Tasa de resección R0
• Seguridad y eventos adversos
• Subgrupos: PD-L1, MSI, tipo tumoral, edad, ECOG, región geográfica
Resultados:
EFS a 2 años 67.4% vs 58.5% HR EFS0.71 (p < 0.001)
—
OS a 2 años 75.7% vs 70.4%HR OS (post 12m)
0.67 (p = 0.03)*
—
pCR 19.2% vs 7.2% Tasa de R0 91.5% vs 92.3%
Conclusiones.
✅ Durvalumab + FLOT:
• Mejora significativa en EFS
• Mayor tasa de respuesta patológica completa
• Tendencia positiva en OS más allá de los 12 meses
• Perfil de seguridad aceptable, toxicidad inmune manejable