08/01/2024
Regimes orais de curta duração para o tratamento de tuberculose resistente
Na busca por regimes alternativos para TB-RR, o TB-PRACTECAL foi um estudo que avaliou 3 esquemas orais por 24 semanas para tratamento de TB-RR. As fases iniciais indicaram a combinação de bedaquilina, linezolida, pretomanide e moxifloxacino (BPaLM) como o melhor candidato. O estudo foi interrompido precocemente em 2022 por eficácia e a Organização Mundial de Saúde (OMS) passou a recomendar essa combinação como o esquema preferencial para TB-RR sem resistência concomitante a fluoroquinolonas, e bedaquilina, linezolida e pretomanide (BPaL) para os casos em que há resistência adicional a fluoroquinolonas.
Apesar do término antecipado do recrutamento, os participantes incluídos foram acompanhados por pelo menos 72 semanas a partir da randomização. Os resultados finais, incluindo os dados desse seguimento, em relação à eficácia e segurança do esquema de BPaLM por 24 semanas comparado com tratamento padrão, foram apresentados em publicação na The Lancet Respiratory Medicine.
O TB-PRACTECAL foi um estudo de não inferioridade aberto, randomizado, controlado com múltiplos braços e multicêntrico, conduzido em sete centros hospitalares e comunitários em 3 países.
Eram elegíveis indivíduos com 15 anos ou mais com diagnóstico de tuberculose pulmonar com resistência à rifampicina confirmada por técnica molecular ou teste de suscetibilidade baseado em cultura, independente da suscetibilidade à fluoroquinolona, status de infecção pelo HIV ou contagem de linfócitos CD4. Gestantes e indivíduos com aumento de transaminases acima de 3x o limite superior de normalidade, com intervalo QTcF > 450 ms, com cardiopatia estrutural ou com alto risco de resistência a bedaquilina, pretonamida ou linezolida foram excluídos.
Saiba mais: https://pebmed.com.br/regimes-orais-de-curta-duracao-para-o-tratamento-de-tuberculose-resistente/
