21/10/2024
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ANVISA emite medida cautelar proibindo manipulação e aplicação de implantes hormonais não aprovados.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) emitiu uma medida cautelar em resposta ao pedido de 34 entidades médicas, capitaneadas pela Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), a Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia (FEBRASGO) e a Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica (ABESO). A medida suspende por tempo indeterminado a manipulação, comercialização, propaganda, prescrição e aplicação de implantes hormonais manipulados, visando resguardar a saúde dos pacientes.
Essa cautelar da ANVISA responde à uma ação constante das entidades que desde 2021 trabalham junto a instituição com dados e posicionamentos médicos sobre a falta de estudos e evidências científicas e sobre os riscos do mau uso das substâncias e do meio de administração.
Com base em relatos de complicações sérias relacionadas ao uso de implantes hormonais não aprovados, a SBEM recomenda que todos os pacientes que já fazem uso desses implantes consultem um médico especialista em Endocrinologia e Metabologia, devidamente registrado com o RQE (Registro de Qualificação de Especialista) na especialidade, para uma avaliação de seu estado de saúde.
As evidências crescentes de complicações mostram a urgência de uma regulamentação mais rigorosa. Embora a medida da ANVISA seja um passo positivo, seguimos comprometidos com a luta por uma regulamentação definitiva que assegure a proteção da população”, afirmam as 34 entidades.
As organizações continuam monitorando a situação, por meio do VIGICOM Hormônios, plataforma criada para o relato de efeitos adversos do mau uso de hormônios; e estão à disposição para fornecer orientações adicionais à população e aos profissionais de saúde.
