04/03/2026
Validação de limpeza não deve ser conduzida apenas para cumprir exigência regulatória.
Quando os limites não possuem racional técnico sólido, quando o worst case não é corretamente definido, ou quando mudanças de processo não são reavaliadas, o risco deixa de ser apenas regulatório, ele se torna operacional.
Uma validação bem estruturada:
- Sustenta auditorias
- Reduz retrabalho
- Evita exigências técnicas
- Protege o paciente
A pergunta não é se você tem validação.
É se ela é defensável.
Não espere a exigência para revisar.
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