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A Associação Brasileira das Empresas do Setor Fitoterápico, Suplemento Alimentar e de Promoção da Saúde é uma associação que tem como objetivo atuar na defesa dos interesses coletivos e individuais de seus associados.

📍 A ANVISA tem a expectativa de receber em breve um reforço de pessoal para a realização de suas atividades. Segundo o M...
12/01/2026

📍 A ANVISA tem a expectativa de receber em breve um reforço de pessoal para a realização de suas atividades.

Segundo o Ministério da Gestão e da Inovação em Serviços Públicos (MGI), um novo Projeto de Lei foi encaminhado ao Congresso, no início de dezembro, e prevê um incremento de 481 novos postos na Agência Nacional de Vigilância Sanitária assim divididos:
- Criação de 225 cargos efetivos: Novas vagas que passam a existir na estrutura da agência.
- Transformação de 256 cargos: Vagas criadas a partir da transformação de cargos vagos do Ministério da Saúde.

A transformação de vagas somente se tornou possível após a Medida Provisória 1301/2025 virar lei em setembro deste ano. Ressalta-se que como as 256 vagas são criadas por transformação, não haverá aumento de despesa. O objetivo da criação de novas vagas é combater a vacância, acelerar processos regulatórios, fortalecer a tecnovigilância e inspeção, e melhorar a capacidade de resposta da Agência Nacional.

O Governo Federal esclarece que esses cargos “serão ocupados à medida que forem sendo providos por meio dos concursos públicos”. A implementação depende da aprovação do PL pelo Congresso Nacional, mas as despesas já estão previstas no Projeto de Lei Orçamentária Anual (PLOA) de 2026.
A criação das vagas para a ANVISA faz parte de um projeto maior divulgado pelo governo federal no início deste mês.

👉🏻 Mais informações podem ser vistas na matéria “Governo federal dá sequência à reestruturação de carreiras da administração federal”. O link é https://www.gov.br/gestao/pt-br/assuntos/noticias/2025/dezembro/governo-federal-da-sequencia-a-reestruturacao-de-carreiras-da-administracao-federal

Foto Marcelo Camargo/Agência Brasil

📍 Hoje é para relembrar um dia emocionante e produtivo! Em 1º de agosto de 2025, aconteceu uma reunião técnica incrível ...
08/01/2026

📍 Hoje é para relembrar um dia emocionante e produtivo! Em 1º de agosto de 2025, aconteceu uma reunião técnica incrível entre a Abifisa e a Anvisa, para debater o guia de orientação para o registro de medicamentos fitoterápicos, parte do novo marco regulatório que está em discussão, e também para celebrar os 25 anos da Abifisa!

Vamos relembrar esse momento especial com um carrossel de fotos da comemoração.
Confira! 📸

05/01/2026

📍 A presidente da Associação Brasileira das Empresas do Setor Fitoterápico, Suplemento Alimentar e de Promoção da Saúde, Laerte Dall’Agnol, comenta neste vídeo* o que espera para o futuro da Abifisa.
Acompanhe!

(*) entrevista concedida ao programa Jogo do Poder (CNT).

📍 Gratidão a todos os associados, colaboradores, diretores e pessoas que contribuem para o desenvolvimento do nosso seto...
31/12/2025

📍 Gratidão a todos os associados, colaboradores, diretores e pessoas que contribuem para o desenvolvimento do nosso setor.

Que 2026 seja um ano de muita prosperidade e de novas conquistas.
Feliz Ano Novo!

👉🏻 O Conselho para Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS) lançou um guia sobre o uso de inteligência ar...
29/12/2025

👉🏻 O Conselho para Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS) lançou um guia sobre o uso de inteligência artificial (IA) na farmacovigilância. A Anvisa participou da elaboração do documento, ao longo de três anos.

O guia define princípios essenciais para um uso responsável da IA em atividades de segurança de medicamentos, como detecção de sinais, análise de relatos individuais de segurança e avaliação automatizada de grandes bases de dados. “O guia do CIOMS oferece uma base comum para que reguladores, desenvolvedores e pesquisadores adotem soluções tecnológicas de maneira responsável, alinhadas à proteção da vida e à segurança dos pacientes.”, destacou o diretor da ANVISA, Thiago Campos, em entrevista para a Agência de Notícias do Governo Federal: https://acesse.one/1WChe

A versão eletrônica do guia está disponível no: https://doi.org/10.56759/cdob6397

🎄Feliz Natal!
24/12/2025

🎄Feliz Natal!

👉🏻 O diretor-presidente da ANVISA, Leandro Safatle, concedeu entrevista para o jornal O Globo. A seguir alguns trechos: ...
22/12/2025

👉🏻 O diretor-presidente da ANVISA, Leandro Safatle, concedeu entrevista para o jornal O Globo. A seguir alguns trechos:

P: A Anvisa aprovou o novo marco para fitoterápicos. O que muda com a resolução?
R: Até então, a norma de como a gente registrava fitoterápicos era muito semelhante a como a gente registrava medicamentos sintéticos: pegando cada molécula dentro da planta para poder fazer esse registro. Só que a gente sabe que um medicamento fitoterápico tem efeito sinérgico muito importante. E o efeito terapêutico vem muito dessa sinergia. Então a gente não estava considerando esse tipo de processo. Essa é uma evolução regulatória que os principais países do mundo já tinham feito. A Europa usa muito esse tipo de racional. A Alemanha tem 10 mil fitoterápicos. A Inglaterra tem 3 mil. A China tem 70 mil desses medicamentos. O Brasil, até pela sua estrutura regulatória, tem pouco mais de 300 deles. Isso considerando que a gente tem a maior biodiversidade do mundo. Temos mais de 50 mil plantas aqui no país que poderiam ser utilizadas desse modo. Tem mais de dez anos que esse tema está sendo discutido aqui. Envolveu muito a academia, o setor regulado. A gente tem um potencial fantástico de crescimento nessa área. Pode ser uma revolução.

P: Quais são os principais desafios da Anvisa em 2026?
R: Estamos aqui há um pouco mais de cem dias e estabelecemos claramente uma prioridade: a redução das filas. Acabamos de divulgar uma série de ações pra mudar a gestão de processos e pessoas, infraestrutura tecnológica e tudo mais, para tentar trazer essa celeridade para os processos. Sabemos que reduzir filas é o que amplia o acesso à população brasileira. Vivemos um cenário de desenvolvimento tecnológico muito interessante, com terapias genicas, terapias avançadas, terapias personalizadas e com uso de AI em uma série delas. Queremos ter uma Anvisa mais ágil para que essas tecnologias cheguem até a população do país.

P: A regulamentação de cultivo de cannabis medicinal também deve acontecer em breve no Brasil, no fim de março…
R: É um tema que ainda vamos discutir com a diretoria colegiada, o caminho que seguiremos ainda será discutido.

Fonte: https://acesse.one/mBVFq

📍 Hoje, celebramos o Dia do Atleta! Seja você um profissional de alto rendimento ou um apaixonado amador, este dia é pra...
21/12/2025

📍 Hoje, celebramos o Dia do Atleta! Seja você um profissional de alto rendimento ou um apaixonado amador, este dia é pra você, que se dedica ao esporte com paixão e garra. E para impulsionar ainda mais essa jornada, a suplementação alimentar se tornou uma grande aliada, oferecendo suporte para alcançar seus objetivos e superar seus limites.

Afinal, os suplementos alimentares fornecem energia extra, aceleram a recuperação muscular e garantem que seu corpo receba os nutrientes necessários para um desempenho de alto nível. A suplementação inteligente, combinada com uma dieta equilibrada e orientação profissional, pode transformar seus resultados.
Mas lembre-se sempre de buscar orientação de um nutricionista para garantir que suas escolhas sejam seguras e eficazes.

A Abifisa parabeniza todos os atletas pelo seu dia!

📍 Em reunião na sede da ANVISA, em Brasília, representantes da Abifisa, AbChá e empresa Leão Alimentos e Bebidas discuti...
18/12/2025

📍 Em reunião na sede da ANVISA, em Brasília, representantes da Abifisa, AbChá e empresa Leão Alimentos e Bebidas discutiram com a Agência a modernização das atuais normas regulatórias para chás. O objetivo é atualizar as regras, tornando o setor mais competitivo e seguro.

Três pilares essenciais para o desenvolvimento do setor foram abordados:

▪️ Equiparação internacional da lista positiva: Alinhamento da lista de matérias-primas brasileira com a de outros países;
▪️ Revisão das RDCs: Discussão sobre maior flexibilidade nas formulações e a inclusão de novos ingredientes;
▪️ Aprimoramento da rotulagem: Foco em uma comunicação clara e educativa, que oriente melhor o consumidor, evitando erros ou enganos.

O marco regulatório é estabelecido pela ANVISA e tem como objetivo garantir a segurança e a qualidade dos produtos fornecidos ao consumidor.

📍 O novo marco regulatório dos fitoterápicos, uma luta de mais de uma década do setor, foi aprovado por unanimidade, na ...
17/12/2025

📍 O novo marco regulatório dos fitoterápicos, uma luta de mais de uma década do setor, foi aprovado por unanimidade, na tarde de hoje (17), durante reunião da Diretoria Colegiada (Dicol) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A presidente da ABIFISA, Laerte Dall’ Agnol, participou da audiência e defendeu a aprovação da nova regulação antes da votação.

O novo marco tem como referência as diretrizes já estabelecidas na União Europeia. Ele moderniza e responde a uma demanda antiga do setor: a construção de um arcabouço regulatório que reconheça as especificidades dos fitoterápicos, sem renunciar ao rigor técnico, à segurança e à eficácia.

“Esse novo regulamento resgata e respeita a essência do significado de um fitoterápico. Ele reconhece que esses produtos possuem natureza, complexidade e histórico próprios, distintos dos medicamentos sintéticos, e que, portanto, demandam uma abordagem regulatória adequada às suas características. Trata-se de uma mudança relevante, que confere maior racionalidade, coerência e maturidade ao sistema regulatório brasileiro”, afirma Dall’ Agnol.

A Abifisa participou da Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa para acompanhar o item 2.6 da pauta. Trata-se da propos...
15/12/2025

A Abifisa participou da Reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa para acompanhar o item 2.6 da pauta. Trata-se da proposta de Resolução da Diretoria Colegiada que revisa a RDC nº 327/2019, sobre a Autorização Sanitária para a fabricação e importação de produtos de Cannabis para uso medicinal humano, bem como os requisitos para sua comercialização.

A RDC nº 327/2019 completou recentemente seis anos desde sua publicação. As primeiras autorizações sanitárias já estão em processo de expiração. Por isso, havia grande expectativa do setor regulado quanto à aprovação da proposta submetida à apreciação da DICOL. A Abifisa reforça a importância da previsibilidade regulatória e da segurança jurídica, condições essenciais para viabilizar investimentos na trilha científica necessária ao registro definitivo dos produtos de Cannabis.

Com o pedido de vistas apresentado na ROP 25/2025, a deliberação final foi postergada para um novo prazo. Esse movimento é uma oportunidade para aprofundamento da análise e para eventuais ajustes na proposta.

A minuta pautada e disponibilizada traz avanços relevantes ao marco regulatório dos produtos de Cannabis. Alguns desses pontos vêm sendo debatidos ao longo do processo de revisão da RDC nº 327/2019, iniciado em 2021. Outros refletem evoluções mais recentes. Destacamos, entre eles: a possibilidade de renovação da Autorização Sanitária por mais cinco anos, condicionada à comprovação do desenvolvimento clínico; a ampliação das vias de administração, com base em evidências científicas atuais; a possibilidade de divulgação de informações aos profissionais prescritores e aos farmacêuticos, nos moldes do que já ocorre com medicamentos sujeitos a controle especial; a manutenção da vedação à manipulação, especialmente devido à complexidade dos controles técnico-científicos e de qualidade; e a reorganização, com inclusão de novos temas, nos assuntos pós-autorização.

A Abifisa seguirá acompanhando este tema de forma próxima e propositiva, contribuindo para o aprimoramento do marco regulatório e para o acesso seguro e responsável a produtos de Cannabis para uso medicinal no Brasil.

📍 A ABIFISA avançou em sua trajetória ao promover, em Curitiba, mais um encontro voltado à elaboração coletiva do seu Pl...
12/12/2025

📍 A ABIFISA avançou em sua trajetória ao promover, em Curitiba, mais um encontro voltado à elaboração coletiva do seu Planejamento Estratégico para 2026. O evento foi significativo, reunindo vozes variadas em um ambiente de escuta ativa, colaboração e inclusão para estabelecer os objetivos principais e estratégicos que orientarão a atuação da entidade no próximo ano.

Tudo isso alinhado ao propósito da ABIFISA: Dar voz e força a um modelo de saúde que valoriza a ciência, o saber tradicional e a riqueza da biodiversidade, promovendo o reconhecimento dos medicamentos fitoterápicos, ingredientes botânicos e suplementos alimentares como caminhos legítimos, seguros e potentes para o cuidado com as pessoas.

O planejamento discutido fortalece a estratégia para um diálogo mais eficaz com os órgãos reguladores, associados e sociedade, garantindo que a defesa dos interesses do setor seja sempre baseada em dados técnico-científicos atualizados e em uma conduta ética.

Certamente, após esse encontro, a Associação sai mais fortalecida e com a convicção de que, juntos, construiremos um ambiente mais próspero e seguro para fitoterápicos e suplementos alimentares no Brasil.

Endereço

Avenida Visconde De Guarapuava, 2764, Sala 1906, Andar 19
Curitiba, PR

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