WM Soluções Empresariais

WM Soluções Empresariais Informações para nos contatar, mapa e direções, formulário para nos contatar, horário de funcionamento, serviços, classificações, fotos, vídeos e anúncios de WM Soluções Empresariais, Goiânia.

Covid-19: norma deve agilizar registro de produtosObjetivo é ampliar opções de prevenção e tratamento, bem como evitar o...
21/03/2020

Covid-19: norma deve agilizar registro de produtos

Objetivo é ampliar opções de prevenção e tratamento, bem como evitar o desabastecimento de produtos. Visa também aumentar alternativas de detecção da doença.

Por: Ascom/Anvisa

Publicado: 18/03/2020 17:57

Última Modificação: 18/03/2020 18:03



A Anvisa definiu normas extraordinárias para avaliação de pedidos de registro de medicamentos e produtos biológicos para prevenção e tratamento do novo coronavírus (Covid-19). As regras também estabelecem procedimentos extraordinários para alteração pós-registro, quando a empresa faz mudança no registro original do medicamento ou produto biológico. Além disso, há mudança extraordinária para o registro de produtos para a realização de diagnóstico laboratorial (in vitro) do vírus.

O objetivo da medida é ampliar opções de prevenção e tratamento, bem como evitar o desabastecimento de produtos. Visa também aumentar as alternativas de detecção da doença. A ideia não é avaliar e aprovar produtos de forma automática, pois o rigor sanitária sempre deve existir. Mas, sim, dar mais rapidez ao processo de análise de pedidos.

As normas estão na Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 348/2020, publicada do Diário Oficial da União (D.O.U) desta quarta-feira (18/3), data em que as regras passam a vigorar, com prazo de validade de seis meses.

Para mais esclarecimentos contate: wmregulariza@wmregulariza.com.br

A WM Regulariza segue no propósito de apoiar os seus clientes e a sociedade brasileira!

Boa decisão da ANVISA. Ações acertadas por parte do governo. Vendo o copo meio cheio, temos também o surgimento de oport...
20/03/2020

Boa decisão da ANVISA. Ações acertadas por parte do governo. Vendo o copo meio cheio, temos também o surgimento de oportunidades em meio à crise!
"Anvisa simplifica autorização de produtos para higiene
Regulamento estabelece condições extraordinárias e temporárias para que empresas fabriquem itens como álcool gel sem autorização prévia.
Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 20/03/2020 08:24
Última Modificação: 20/03/2020 11:41
Link para notícia:
https://mla.bs/fed2675c

Em momentos de crise, motivação e direcionamento são tão importantes quanto genialidade e inteligência! Potencial de tra...
20/03/2020

Em momentos de crise, motivação e direcionamento são tão importantes quanto genialidade e inteligência! Potencial de tratamento contra Corona vírus. Vamos acompanhar essa história.

"Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro"
Manli Wang, Ruiyuan Cao, Leike Zhang, Xinglou Yang, Jia Liu, Mingyue Xu, Zhengli Shi, Zhihong Hu, Wu Zhong & Gengfu Xiao
https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

The above article was published by Nature in the beginning of this year gives us hope showing the in-vitro potential of a treatment against 2019-nCOV.
According to this article hidroxicloroquine works both preventing the entry of the virus into the cells as well as acting in the first stages after the virus enters into the cells. Clinical studies are also being carried showing virus load reduction with the use of the hidroxicloroquine.
A great potential is there, and the US FDA is working on the approval of the indication of that substance for the treatment of this dreadful infection.
The good news is that the medicine is broadly available and approved all over the world.
Let’s follow this unfolding story and hopping that we arrive to a positive conclusion.

Utilidade pública.Para evitar a transmissão do novo coronavírus é importante:Lavar as mãos com água e sabão por pelo men...
09/02/2020

Utilidade pública.
Para evitar a transmissão do novo coronavírus é importante:

Lavar as mãos com água e sabão por pelo menos 20 segundos, principalmente antes de ingerir alimentos ou após utilizar transporte público e visitar locais com grande fluxo de pessoas).
Não compartilhar objetos de uso pessoal, como talheres, pratos, copos e garrafas.
Evitar tocar as mucosas dos olhos, nariz e boca sem que as mãos estejam limpas.
Proteger a boca e o nariz com um lenço de papel ou com o braço (e não as mãos) ao tossir ou espirrar.
Evitar contato próximo com pessoas que apresentem sinais ou sintomas da doença (febre, tosse, dificuldade em respirar)

Lançado edital sobre registro de medicamentos similaresPor: Ascom/AnvisaPublicado: 03/02/2020 14:43A Anvisa publicou, na...
03/02/2020

Lançado edital sobre registro de medicamentos similares

Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 03/02/2020 14:43
A Anvisa publicou, na quinta-feira (30/1), o Edital de Chamamento 2/2020, destinado ao requerimento de informações sobre medicamentos similares com registro no país, mas que ainda não foram adequados às regras da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 134/2003.

A resolução estabelece normas de adequação desses medicamentos (similares), exigindo das empresas o envio de provas de segurança e eficácia ou intercambialidade com os medicamentos de referência.

Para atender ao chamamento, as empresas devem cumprir alguns requisitos, como possuir estudos de bioequivalência, equivalência farmacêutica e/ou bioisenção protocolados na Anvisa até a data de publicação do Edital e não estar com o pedido de renovação indeferido em fase de recurso. Outra exigência é a de que os estudos tenham sido realizados conforme as regras da RDC 134/2003.

De acordo com a Agência, as empresas deverão protocolar aditamento específico ao processo de registro em até 60 dias após a publicação do Edital, divulgado na quinta-feira (30/1) no Diário Oficial da União (D.O.U.).

Confira os detalhes do Edital de Chamamento 2/2020.

Notícia do site da ANVISA sobre Coronavírus. Em meio a tantas teorias, vale ficarmos conectados em posições oficiais!Por...
30/01/2020

Notícia do site da ANVISA sobre Coronavírus. Em meio a tantas teorias, vale ficarmos conectados em posições oficiais!

Por: Ascom/Anvisa
Publicado: 29/01/2020 20:23
Última Modificação: 29/01/2020 21:07

A Anvisa participou nesta quarta-feira (29/1), em Brasília, de reunião da Comissão Nacional de Autoridades Aeroportuárias (Conaero) para alinhar ações preventivas.
A (Conaero) realizou uma reunião em Brasília (DF), nesta quarta-feira (29/1), para esclarecer as ações preventivas em relação ao coronavírus (nCoV).
Durante o evento, a coordenadora de Infraestrutura e Meio de Transporte em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados da Agência, Viviane Vilela, enfatizou que todos os órgãos e empresas deverão disponibilizar equipamentos de proteção individual para servidores e funcionários que estiverem em contato com viajantes.
Os portos e aeroportos foram orientados ainda a intensificar os procedimentos de limpeza e desinfecção nos terminais e meios de transporte, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 56, de 6 de agosto de 2008.
Além disso, foi destacado que, caso ocorra a alteração do perfil da doença, as medidas podem ser reforçadas e serão comunicadas pela Anvisa. Participaram da reunião órgãos federais, administradoras de aeroportos e companhias aéreas.

Endereço

Goiânia, GO

Site

Notificações

Seja o primeiro recebendo as novidades e nos deixe lhe enviar um e-mail quando WM Soluções Empresariais posta notícias e promoções. Seu endereço de e-mail não será usado com qualquer outro objetivo, e pode cancelar a inscrição em qualquer momento.

Atalhos

Compartilhar

Share on Facebook Share on Twitter Share on LinkedIn
Share on Pinterest Share on Reddit Share via Email
Share on WhatsApp Share on Instagram Share on Telegram