Synvia

A Synvia é uma holding com 20 anos de história e referência em soluções para os setores Farmacêutico e de Diagnósticos. Aqui, a inovação está em nosso DNA!

Juntos, melhoramos a vida de cada vez mais pessoas. Fundada em 2005, a Synvia nasceu como centro de estudos de bioequivalência farmacêutica, evoluindo ao longo dos anos para se tornar uma referência em soluções completas e integradas para os setores farmacêutico e de diagnósticos. Com sede no Brasil, nossa missão é melhorar a vida de cada vez mais pessoas através da excelência em serviços de saúde. Equipados com o maior parque analítico da América Latina, nossas instalações de última geração e equipe de mais de 800 profissionais altamente qualificados garantem uma estrutura robusta e a entrega de resultados precisos e confiáveis. Somos certificados pela ANVISA, INMETRO ISO 17025 e outros órgãos regulatórios nacionais e internacionais, reforçando nosso compromisso com a qualidade e segurança em todos os aspectos de nosso trabalho. Conheça nossos negócios:

- Synvia Lab | CAEP: Autoridade em equivalência farmacêutica, bioequivalência e serviços analíticos.

- Synvia Tox | CAEPTOX: Líderes em exames toxicológicos de larga janela de detecção.

- Synvia Clinical: Especialista em pesquisa clínica fases I a IV.

- Synvia Diagnósticos: Laboratório central para exames de alta complexidade.

- Synvia Systems: Desenvolvimento de softwares robustos para o setor de life sciences.

- Synvia CRO: Full-service CRO que atende todo o processo de registro de medicamentos.

: Quer fazer parte do time? Acesse https://synvia.gupy.io/ e confira todas as vagas disponíveis!

08/01/2026

com tópicos exige experiência clínica e científica robusta.

Os corticoides tópicos estão entre os medicamentos mais utilizados na prática clínica dermatológica e também entre os mais desafiadores quando falamos em comprovação de bioequivalência.

Nesse contexto, ganham destaque os ensaios farmacodinâmicos de vasoconstrição (VCA), que avaliam o efeito biológico do corticoide na pele por meio do fenômeno de branqueamento cutâneo. Trata-se de uma metodologia altamente sensível, que exige rigor técnico em todas as etapas do estudo.

A condução desses ensaios envolve desafios relevantes, como:

• critérios extremamente restritivos de seleção de participantes;
• padronização rigorosa da aplicação, do tempo de exposição e da remoção do produto;
• leituras precisas e análises estatísticas completas para garantir reprodutibilidade e confiabilidade dos dados.

A Synvia atua nesse ecossistema apoiando a indústria farmacêutica na condução de estudos robustos, com infraestrutura, expertise técnica e visão integrada para projetos de bioequivalência com corticoides tópicos.

📩 Para conversar sobre seus projetos e entender como a podemos apoiar sua estratégia clínica e regulatória, fale conosco: comercial.bio@synvia.com

07/01/2026

🚦 Primeira CNH categoria A ou B? O exame agora é obrigatório

A norma mudou e trouxe uma novidade importante para quem vai tirar a primeira habilitação nas categorias A ou B. O exame toxicológico passou a ser uma exigência legal.

Com essa mudança, é essencial entender como funciona o processo, quais exames são necessários e em que etapa cada um acontece. Neste carrossel, explicamos de forma clara todo o passo a passo desde o início do processo até a CNH definitiva.

Você vai conferir:

- Quais são os requisitos básicos para iniciar a habilitação

- Quais exames são exigidos pelo Detran, incluindo o toxicológico

- Como funciona o exame toxicológico e o que ele avalia

- As etapas das provas teórica e prática

- PPD e CNH definitiva

O exame toxicológico passa a ser uma etapa essencial nesse novo cenário, e a Synvia é o maior laboratório de exames toxicológicos da América Latina.

Faça seus exames com segurança, agilidade e confiabilidade.

synviatox.com.br

30/12/2025

Celebramos este ano reconhecendo a força de uma trajetória construída por pessoas, método e propósito.

Cada avanço reflete um trabalho coletivo guiado pela inovação, excelência, protagonismo e integridade em cada decisão.

Seguimos para um novo ciclo com a convicção de que evoluir, para nós, é aperfeiçoar continuamente o que fazemos todos os dias.

Em 2026, estaremos juntos, melhorando a vida de cada vez mais pessoas.

10/12/2025

Ofereça novas possibilidades de tratamento aos seus pacientes.

No Programa de Referenciamento da Synvia, você indica participantes para pesquisas clínicas e nossa equipe conduz toda a triagem, exames e acompanhamento, sempre preservando você como médico central do cuidado.

Uma forma ética e responsável de contribuir para o avanço científico e ampliar o arsenal terapêutico sem custos adicionais para o paciente.

Para o paciente:
✔ Exames e acompanhamento especializados
✔ Estrutura clínica e analítica de referência
✔ Tratamentos inovadores em avaliação
✔ Segurança e supervisão médica contínua

Para o médico:
✔ Mantém o acompanhamento do paciente
✔ Acesso a exames e avaliações completas
✔ Comunicação direta com a equipe da Synvia
✔ Relatórios e informações sobre evolução

🔗 Saiba mais e cadastre-se em: https://lp.synvia.com/programa-de-referenciamento-medico

09/12/2025

Rigor Técnico e Precisão Científica para Submissões Regulatórias Eficientes

O Dossiê hashtag (Common Technical Document) é hoje um formato aceito para submissões regulatórias em agências como ANVISA, EMA e FDA. Para que cumpra seu papel de facilitar a avaliação e reduzir exigências adicionais, sua elaboração exige muito mais do que organização documental: requer domínio técnico, interpretação rigorosa de dados e aderência às diretrizes internacionais.

A Synvia atua na elaboração de módulos do CTD, seguindo o Guia nº 24/2019 da ANVISA e os guias harmonizados do ICH.

• Análise minuciosa de dados técnicos/qualidade, clínicos e não clínicos
• Estruturação de documentos complexos com clareza e consistência
• Levantamento rigoroso da literatura científica
• Interpretação técnica alinhada às expectativas regulatórias

Com mais de duas décadas de atuação no setor farmacêutico, nossa equipe inclui mestres, doutores e pós-doutores reúne experiência científica e regulatória para garantir conformidade, previsibilidade e solidez documental.

A observância rigorosa aos requisitos metodológicos estabelecidos no CTD constitui elemento fundamental para prevenir retrabalhos, mitigar a emissão de exigências regulatórias e promover maior previsibilidade e eficiência no processo de avaliação, contribuindo para o acesso de novos medicamentos ao mercado.

Fale agora mesmo com um de nossos especialistas: comercial.cro@synvia.com

03/12/2025

No fim do ano, quando os prazos encurtam, o risco não está na velocidade, e sim na perda de integridade técnica, que compromete submissões, dossiês e resultados analíticos.

Em rotinas regulatórias, laboratoriais e de estudos clínicos, um ponto é evidente: cumprir prazos não é suficiente. Muitas empresas já vivenciaram entregas rápidas, porém incapazes de atender aos requisitos das agências reguladoras. O resultado é retrabalho, atrasos e impacto direto no planejamento estratégico.

O verdadeiro desafio está em entregar no tempo previsto com qualidade técnica comprovada.

Manter altos padrões de qualidade exige uma base sólida composta por infraestrutura, sistema de gestão e capacidade operacional. E é exatamente esse conjunto que caracteriza a Synvia, com:

✔️ Infraestrutura analítica acreditada Cgcre/ISO 17025 e CAP (College of American Pathologists)
✔️ O maior parque de espectrometria de massas da América Latina
✔️ Redundância operacional que elimina riscos de interrupções
✔️ Equipe altamente especializada responsável por análises, interpretação de dados e integridade técnica
✔️ Auditorias internas periódicas e rigor metodológico alinhado aos guidelines ANVISA, FDA e EMA

Com robustez científica, entregamos resultados com agilidade e conformidade para nossos parceiros.

Para projetos que exigem prazo, escala e integridade técnica: comercial.cro@synvia.com

25/11/2025

Agilidade e Conformidade: Conheça o Pacote de Serviços Regulatórios e Científicos Synvia

A Synvia oferece um portfólio completo de serviços para o desenvolvimento e registro de medicamentos, com uma equipe altamente qualificada que garante qualidade técnica e compliance regulatório em todas as etapas.

◾ Avaliação e apoio em estratégias regulatórias
◾ Elaboração e manutenção do Dossiê de Desenvolvimento Clínico do Medicamento (DDCM)
◾ Elaboração do Dossiê Específico do Ensaio Clínico (DEEC)
◾ Elaboração do pacote de documentos para submissão ética
◾ Gap analysis em todas as etapas do desenvolvimento do medicamento e Due Diligence de dossiês licenciados
◾ Elaboração de dossiês para registro (módulos CTD 2.3 e 3), com priorização de análise para acelerar a aprovação.
◾ Avaliação de requisitos regulatórios regionais (Módulo 1)
◾ Gestão de todo o ciclo de vida do medicamento, incluindo pós-registro, renovações e notificações, com estratégias para assegurar conformidade contínua.

Com a Synvia, sua empresa tem o suporte necessário para garantir uma submissão regulatória eficiente.

Entre em contato e descubra como podemos apoiar o seu projeto: comercial.cro@synvia.com

19/11/2025

⏩ Via de Desenvolvimento Abreviado: Mais agilidade no registro de medicamentos

A via de desenvolvimento abreviado é um processo regulatório que acelera o registro de medicamentos novos e inovadores ao permitir o uso de dados já existentes para comprovar segurança, eficácia e qualidade.

Regulamentada pela RDC 753/2019, RDC 948/2022 e pelo Guia nº 60/2023, essa via autoriza a utilização de literatura científica, estudos clínicos e não clínicos, estudos ponte ou dados técnicos para subsidiar o registro, cuja aceitabilidade é avaliada conforme o risco sanitário, a classe terapêutica e a necessidade de estudos confirmatórios.

Principais vantagens da via abreviada:

✔️ Registro mais rápido junto à
✔️ Acesso mais ágil da população a novos tratamentos
✔️ Redução de custos para patrocinadores
✔️ Aproveitamento de dados já existentes em literatura científica

A Synvia tem uma equipe altamente especializada em registrar medicamentos por essa via, oferecendo uma solução eficiente para as empresas farmacêuticas e assegurando que o processo mantenha altos padrões de qualidade e conformidade regulatória.

Fale agora com nossos especialistas: comercial.cro@synvia.com

18/11/2025

Junte-se à rede que integra médicos e pesquisa clínica com ética e propósito 🩺

No Programa de Referenciamento Médico da Synvia, os profissionais podem indicar pacientes que atendam aos critérios de elegibilidade para estudos clínicos.

Para o paciente, o programa representa a chance de acessar exames avançados, acompanhamento especializado e alternativas terapêuticas em avaliação, mantendo o vínculo com o seu médico assistente.

Para o médico, é uma oportunidade de ampliar a sua atuação e ter participação ativa no desenvolvimento de novos medicamentos que impactam diretamente a saúde da população.

A pesquisa clínica é uma extensão do cuidado e uma ferramenta poderosa para a saúde. Faça parte desse movimento.

🔗 Saiba mais e cadastre-se em: https://synvia.com/programa-de-referenciamento-medico/

11/11/2025

Estudios Armonizados: Eficiencia regulatoria y expansión internacional

La realización de estudios armonizados de bioequivalencia representa uno de los avances más importantes en la integración regulatoria de América Latina.

Este modelo permite que un solo estudio cumpla simultáneamente con los requisitos de distintas agencias, como ANVISA (Brasil) y COFEPRIS (México), reduciendo tiempos, optimizando recursos y manteniendo el más alto rigor científico.

En Synvia, nuestro equipo técnico y regulatorio cuenta con amplia experiencia en proyectos multinacionales de bioequivalencia, desarrollados conforme a las principales directrices internacionales.

✅ Protocolos armonizados
✅ Documentación trilingüe
✅ Gestión integral de importación y logística
✅ Planificación estadística y bioanalítica
✅ Experiencia con EMA, FDA y COFEPRIS

Con este enfoque, los patrocinadores internacionales pueden realizar un único estudio con aceptación en múltiples mercados de América Latina, garantizando seguridad, previsibilidad y excelencia operativa.

📩 Comuníquese con uno de nuestros especialistas: comercial.farma@synvia.com

10/11/2025

En las últimas décadas, los medicamentos biológicos han transformado el tratamiento de enfermedades complejas como el cáncer, la artritis reumatoide y la diabetes. Sin embargo, el alto costo de estas terapias aún limita el acceso de millones de pacientes en todo el mundo.

Los surgen como una respuesta estratégica: ofrecen la misma eficacia y seguridad que los biológicos de referencia, ampliando el acceso y fortaleciendo la sostenibilidad de los sistemas de salud.

➡️ Entre 2021 y 2025, el uso de biosimilares podría generar hasta 285 mil millones de dólares en ahorros globales, según la International Generic and Biosimilar Medicines Association (IGBA).

Con población diversa, una regulación alineada con la FDA y la EMA, y costos competitivos, Brasil se consolida como uno de los principales polos para estudios clínicos biológicos.

En Synvia, combinamos infraestructura analítica avanzada, experiencia regulatoria internacional y ejecución clínica integrada para impulsar el desarrollo de biosimilares con excelencia, seguridad y trazabilidad.

📍 Converse con nuestros especialistas en el Biosimilars LatAm .
Los días 10 y 11 de noviembre, descubra soluciones end-to-end para su proyecto.

— EN:

Over the past decades, biological medicines have transformed the treatment of complex diseases such as cancer, rheumatoid arthritis and diabetes. However, the high cost of these therapies still limits access for millions of patients worldwide.

Biosimilars emerge as a strategic response, offering the same efficacy and safety as their reference biologics while expanding access and strengthening the sustainability of healthcare systems.

➡️ Between 2021 and 2025, the use of biosimilars could generate up to US$285 billion in global savings, according to the International Generic and Biosimilar Medicines Association (IGBA).

With population diversity, regulatory alignment with FDA and EMA, and competitive costs, Brazil has established itself as one of the main hubs for biological clinical studies.

At Synvia, we combine advanced analytical infrastructure, international regulatory expertise, and integrated clinical ex*****on to drive the development of biosimilars with excellence, safety, and full traceability.

📍 Meet our experts at LatAm Mexico!
On November 10–11, discover end-to-end solutions for your project.

31/10/2025

Coming soon: Biosimilars LatAm Mexico 2025

Synvia is heading to Mexico City for the next edition of Biosimilars LatAm, taking place on November 10-11th.

The event will bring together experts from the biotechnology industry, regulatory authorities and healthcare institutions to advance discussions on access, sustainability and regulatory innovation in the biosimilars field.

Participating in these editions reinforces Synvia’s commitment to fostering a strong and collaborative pharmaceutical ecosystem across Latin America, promoting dialogue, sharing technical expertise and building partnerships that drive progress in science and healthcare.

See you in Mexico!

---ES:

En pocos días: Biosimilars LatAm México 2025

Synvia se dirige a la Ciudad de México para la próxima edición de Biosimilars LatAm 2025, que se llevará a cabo los días 10 y 11 de noviembre.

El evento reunirá a expertos de la industria de la , autoridades regulatorias e instituciones de salud para avanzar en las discusiones sobre acceso, sostenibilidad e innovación regulatoria en el campo de los biosimilares.

La participación en este tipo de encuentros refuerza el compromiso de Synvia con el fortalecimiento de un ecosistema sólido y colaborativo en toda América Latina, promoviendo el diálogo, compartiendo conocimientos técnicos y construyendo alianzas que impulsen el progreso en la ciencia y en la salud.

¡Nos vemos en México!

Endereço

Paulínia, SP

Site

http://www.synvia.com/

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