Câmara Técnica de Indústria e Assuntos Regulatórios do Crf-Rj

29/12/2020

Para tudo, que eu quero descer desse ônibus chamado Brasil.

Agora são os vereadores de Nova Iguaçu que, pasmem, aprovam Decreto Legislativo dilatando o prazo de posse do vice-prefeito para até um ano depois da do prefeito

05/11/2020

A Anvisa realiza nesta quarta-feira (4/11), a partir das 9h, por meio de videoconferência, a 20ª Reunião da Diretoria Colegiada (Dicol) de 2020. Nesta edição, haverá a avaliação da manifestação da Agência sobre o Projeto de Lei (PL) 5.158/2019, do Senado Federal, que propõe alterar a Lei Orgânica da Saúde (Lei 8.080/1990) para que o Sistema Único de Saúde (SUS) forneça medicamentos que contenham canabidiol como único princípio ativo.

https://bit.ly/328aCUm

04/11/2020

04/11/2020

Já estão em vigor as atualizações do marco regulatório da farmacovigilância. As mudanças se referem, basicamente, às Boas Práticas de Farmacovigilância para detentores de registro de medicamentos de uso humano e ao gerenciamento de risco. Com isso, os detentores dos registros devem ficar atentos aos novos códigos de assunto para peticionamento eletrônico.

Leia a íntegra da matéria em: https://bit.ly/2JA8hv9

07/10/2020

Para ser disponibilizada no Brasil, uma vacina contra Covid-19, assim como todas as outras vacinas, deve passar por vários estágios de desenvolvimento e atender a altos padrões de qualidade, segurança e eficácia. Conheça essas etapas: https://bit.ly/3ldRThm

26/09/2020

A Anvisa atualizou a lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB) com a inclusão de duas nomenclaturas oficiais de candidatas à vacina contra Covid-19 no Brasil. São elas: “vacina covid-19 (recombinante)” e “vacina covid-19”. É importante destacar que a inclusão de um insumo ou produto biológico na lista consolidada das DCB não significa aprovação pela Anvisa. Isso porque a finalidade de uso de um insumo ou produto só é aprovada pela Agência após uma criteriosa avaliação pela área de registro.

Saiba mais em https://bit.ly/363SQV9 ou acesse http://portal.anvisa.gov.br/ultimas-noticias

26/09/2020

Vem novidade por aí! O portal da Anvisa vai migrar, na próxima semana, para a plataforma gov.br. A data provável da virada de chave é na terça-feira, 29 de setembro, a partir das 20h.

O gov.br irá reunir todas as informações e serviços dos órgãos da administração pública federal. A mudança foi instituída pelo Decreto 9.756/2019 . Todos os portais devem migrar até o dia 31 de dezembro de 2020.

Saiba mais em https://bit.ly/2S1mSk1, ou acesse http://portal.anvisa.gov.br/ultimas-noticias

19/09/2020

O sistema eletrônico da Anvisa para a notificação de eventos adversos a medicamentos (VigiMed) conta agora com a opção de acesso ao Dicionário Médico para Atividades Regulatórias (Medical Dictionary for Regulatory Activities – MedDRA), na versão em português brasileiro.

Saiba mais em https://bit.ly/3hzjV4I, ou acesse http://portal.anvisa.gov.br/ultimas-noticias

11/09/2020

Seminário virtual será realizado na segunda-feira (14/9), a partir das 10h. Basta acessar um link no dia e horário marcados. Não é preciso fazer cadastro prévio.

03/09/2020

Você tem até 2/11 para enviar contribuições à consulta pública que trata da inclusão, em resolução já existente (RDC 13/2001), de instruções de uso e de conservação na rotulagem de produtos de carne crua suína. O objetivo é reduzir o risco de contaminação por Salmonella, bactéria que causa doenças diarreicas em humanos.

Leia mais em: https://bit.ly/32NQ2bn

03/09/2020

Participe da consulta pública sobre compartilhamento de áreas produtivas de produtos de higiene, cosméticos e perfumes de uso humano e de produtos de higiene e de embelezamento de uso veterinário. O prazo termina em 16/10.

Saiba como participar em

https://bit.ly/2YYqBCK

01/09/2020

Foram publicados na última quinta-feira (27/8) três atos normativos relacionados a registro, alterações pós-registro e cancelamento de registro de produtos biológicos. Eles entrarão em vigor no dia 4 de janeiro de 2021.
Leia mais em https://bit.ly/2Db48Li

28/08/2020

A Anvisa vai realizar na segunda-feira (31/8), a partir das 15h, um seminário virtual, o chamado Webinar, sobre as novidades do VigiMed. O sistema registra relatos de eventos adversos de medicamentos e vacinas. Não é necessário realizar nenhum tipo de inscrição ou cadastro prévio para participar.

Saiba mais: https://bit.ly/2QAYKE5

27/08/2020

Participe da elaboração das normas sobre conservantes permitidos em produtos saneantes. Você tem até o dia 26/10 para enviar seus comentários e sugestões. Em tempo: saneante é todo produto utilizado na limpeza e na conservação de ambientes, tais como detergente, água sanitária, cera e desinfetante.

Saiba mais:https://bit.ly/3lmvfnP

27/08/2020

Participe da consulta pública sobre proposta de resolução para reforçar o combate à Covid-19 em aeroportos e aeronaves. Comentários e sugestões podem ser enviados até 9/9, por meio de formulário eletrônico.

Saiba mais em: https://bit.ly/3hxKW9s

27/08/2020

Os códigos para peticionar assuntos relacionados ao recolhimento de medicamentos no Sistema Solicita foram atualizados. Atenção para os novos códigos: 7701 (relatório de monitoramento); 7702 (relatório conclusivo de recolhimento) e 70656 (anuência de publicidade para alertas à população).

Saiba mais em: https://bit.ly/32luN0z

26/08/2020

A solução tecnológica, disponível desde março, permite o carregamento rápido de documentos sobre instruções de uso e rotulagem de produtos para saúde. A base de dados do repositório é de fundamental importância para quem deseja obter informações sobre dispositivos médicos.

Leia a matéria completa (https://bit.ly/3jhjz41) e saiba como acessar a ferramenta.

25/08/2020

Acompanhe nesta quarta-feira (26/8), a partir das 9h, a transmissão da 16ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada. A pauta inclui avaliação e votação de consultas públicas, abertura de processos e de instrumentos regulatórios, além do julgamento de recursos administrativos.
https://youtu.be/aS2dE7DWgG4