17/06/2020
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Nenhum destes dispositivos tem registro na Anvisa, portanto NÃO podem ser utilizados em pacientes!
São equipamentos para uso pessoal. Provenientes de compra no exterior, não são comercializados no Brasil por enquanto com registro na Anvisa. Sim, estes produtos precisam para ser vendidos no Brasil ter registro na Anvisa e nota fiscal brasileira!
E mesmo se tivessem (ou se vierem a ter) registro na Anvisa o registro precisaria ser para utilização profissional, e não pessoal, para poder ser utilizados no consultório.
Você pode comprar em sites no exterior e serem entregues no Brasil, mas saibam que podem ser taxados na entrada segundo as regras Nacionais, pois eles passam pela alfândega. Ou vc pode comprar no exterior e trazer com vc, isso não é ilegal, mas somente para uso pessoal e unidades que não configurem comércio. Por que aí sim é ilegal e passível de punições. Estes da foto são meus, para uso pessoal e foram todos adquiridos com nota fiscal. E como já expliquei em uma outra ocasião, o paciente que poderia utilizar estes recursos só o poderiam fazer em estágio avançado de evolução terapêutica.
Inclusive estes dispositivos NÃO podem ser utilizados em substituição aos Biofeedbacks profissionais. Não são produtos que possuem essa finalidade, nem foram projetados para esse fim.
Esse uso pode representar um risco para o paciente, visto que uma avaliação realizada com estes produtos não fornece diagnóstico funcional muscular seguro e fidedigno, podendo inclusive ser um risco ao assoalho pélvico e trazendo informações não confiáveis, por não serem produtos de uso profissional.