02/02/2017
Pessoal,
Sou, Paulo Henrique Neri Campos, Filho do Simão e Edna da farmácia e muitos me conhecem como "Bolinha". Sou formado em Química Industrial pela UFG e atualmente trabalho com Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica. Venho através dessa página esclarecer algumas dúvidas sobre Genéricos e sobre a reportagem irresponsável feita pela rede Globo.
Primeiramente: Pessoal, médicos não entendem de controle de qualidade na indústria e (provavelmente) de equivalência farmacêutica. Essa é a função de um farmacêutico, e não houve nenhum farmacêutico entrevistado.
Segundo: O laboratório em que as análises foram realizadas, simplesmente não possui acreditação para tal. Se vocês assistirem novamente perceberão inúmeros erros graves de Boas Práticas Laboratoriais como: Não utilizam luvas, desblistaram os produtos em cima da bancada, em um dos te**es filmados de perfil de dissolução a cuba de dissolução estava cheia de bolhas, etc...
Terceiro: O laboratório que realizou os te**es cometeu simplesmente o erro mais absurdo que um laboratório de análises poderia cometer com um produto farmacêutico, erro de metodologia analítica. Você deve estar perguntando o que é isso, certo? Então, vou explicar o que é:
Todo medicamento, seja ele comprimido, cápsula, pomada, etc... possui uma fórmula que é composto ( de maneira muito simplificada para ser didático) de Excipiente e Principio Ativo.
* Principio ativo é o composto que possui o efeito terapêutico.
* Excipiente é o complexo de outros compostos faz parte da formulação e tem diversas finalidades, desde melhorar a compressão do comprimido até aumentar a solubilidade e a absorção do principio ativo no organismo.
Como cada indústria desenvolve uma fórmula diferente, pode acontecer ( na maioria das vezes) que a metodologia que consta em literaturas ( Farmacopeias, como a triste Farmacopeia Brasileira) para analisar e verificar a qualidade do medicamento não seja adequada, porque um ou outro composto do excipiente seja interferente na análise ou incompatível com a metodologia utilizada, por isso existem pessoas como eu, que desenvolvem do zero técnicas analíticas que passam por rigorosos te**es de validação que incluem te**es estatístico complexos e que são aprovados por Conferências Internacionais de Harmonização (International Conference on Harmonisation) onde pesquisadores do mundo inteiro ajudam a definir essas diretrizes.
O que o laboratório e a rede globo fez foi comparar laranjas com bananas, ou seja, eles usaram metodologias inadequadas para comparar produtos de fabricantes diferentes. Nenhum dos te**es pode ser levado em consideração, porque todos foram realizados de maneira inadequada!!!!
Quarto: Nos Medicamentos Genéricos são realizados te**es de Equivalência e Bioequivalência Farmacêutica, o que isso significa? São realizados te**es em bancada e em pessoas, respectivamente, para comprovar a eficácia de medicamentos. Laboratórios como Instituto de Ciências Farmacêuticas ( que eu já trabalhei também e posso afirmar que estes te**es fazem parte de um processo bastante rigoroso e confiável) em Goiânia realiza te**es como esses. Falando em um termo mais técnico, o medicamente genérico não é igual ao referência, mas é equivalente, significa que não existe diferença significativa ( em termos estatísticos) entre o medicamento referência e o medicamento genérico, ou seja se existe diferença ela não é relevante do ponto de vista científico.
Por favor, entenda que você é livre para escolher o que deseja!
Se é medicamento referência que você escolhe, tudo bem, que seja por preferência mesmo, mas não faça esta escolha baseando-se na reportagem absurda feita pela rede globo!
Equipe Vale Farma Agradece a Preferência!
