02/03/2026
A apreensão do bioestimulador de colágeno Sculptra falsif**ado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária acende um alerta importante para toda a cadeia da saúde.
O produto irregular apresentava:
Rótulos divergentes do padrão original
Código de lote fora da conformidade
Inclusão indevida de logomarca de outra empresa
Além disso, um produto odontológico Mini Pilar HE 4.1 Cinta 3mm, da empresa ADL Comércio e Locação foi proibido por ausência de registro e por a empresa não possuir autorização de funcionamento.
Esses casos evidenciam três riscos críticos:
Risco ao paciente
Risco jurídico e regulatório
Risco reputacional irreversível
Produtos falsif**ados ou irregulares não representam apenas descumprimento normativo, representam falha sistêmica de controle, rastreabilidade e vigilância pós-mercado.
Em um cenário cada vez mais fiscalizado, a atuação estruturada em:
Cosmetovigilância
Tecnovigilância
Farmacovigilância
Análise de causalidade
Comunicação tempestiva às autoridades
deixa de ser diferencial e passa a ser obrigação estratégica.
A pergunta que f**a é:
Sua empresa está preparada para identif**ar, documentar e comunicar um evento crítico em até duas horas?
Gestão de risco não começa na crise.
Começa na prevenção.