06/01/2026
A ANVISA aprovou* o uso do cemiplimabe como a primeira imunoterapia adjuvante indicada para pacientes adultos com carcinoma espinocelular cutâneo de alto risco após cirurgia e radioterapia.
A decisão foi baseada nos resultados do estudo C-POST, que demonstrou redução de 68% no risco de recorrência ou morte quando comparado ao placebo. Os dados foram publicados no New England Journal of Medicine e apresentados no congresso da ASCO 2025, reforçando o impacto clínico dessa estratégia terapêutica.
O perfil de segurança do cemiplimabe na adjuvância mostrou-se consistente com o já conhecido em outros cenários, com eventos adversos mais comuns como rash, prurido e hipotireoidismo. Eventos graves ocorreram em uma parcela dos pacientes, reforçando a importância do acompanhamento especializado.
No contexto da cirurgia de cabeça e pescoço, essa aprovação representa um avanço significativo, ampliando as opções de tratamento adjuvante para tumores de pele de alto risco, especialmente em casos com maior chance de recorrência, e fortalecendo a abordagem multidisciplinar no cuidado ao paciente.
*Ministério da Saúde. Resolução RE nº 5.268, de 30 de dezembro de 2025
Diário Oficial da União, Brasília, DF, 5 jan. 2026. Seção 1, p. 46