WMed Equipamentos Médicos para CME

05/08/2022

Antes do processo de esterilização, os artigos necessitam estar limpos, desinfectados secos e livres de contato com o ar, pois os patógenos e particulados presentes nele, podem inutilizar a limpeza e desinfecção efetuada anteriormente, assim comprometendo a esterilização.

Para garantir a selagem desses artigos após a limpeza e desinfecção, eles vão ser selados em um envoltório, que possui a função de isolar esses artigos do ar (normalmente é utilizado como envoltório, o papel grau cirúrgico).

Para garantir que esse artigo seja realmente isolado do ar, necessitamos de uma selagem uniforme, precisa e correta dos artigos.

Devido a isso, é recomendado a utilização de uma seladora, equipamento que possui a função de esquentar o papel grau cirúrgico em um determinado ponto, até ele derreter, se resfriar e solidificar-se de maneira uniforme, na região onde precisa ser efetuada a selagem.

Existem diferentes tipos de seladoras, tais como:
- Seladora manual;
- Seladora automática;
-Seladora manual com guilhotina;
- Seladora automática com guilhotina.

Guilhotina, é uma ferramenta que pode ser embutida na seladora, ou não. Ela possui a função de efetuar o corte do papel grau cirúrgico, de maneira precisa e uniforme.

As embalagens seladas, de papel grau cirúrgico, devem permitir a entrada do v***r ou outro agente esterilizante da autoclave, e impedir a entrada do ar externo. Assim assegurando uma esterilização livre de particulados que comprometam o processo.

Nós da WMed, oferecemos os equipamentos e serviços necessários para sua CME. Propondo soluções inteligentes e eficientes, que vão resolver seus problemas e otimizar seus processos.

04/08/2022

Existem alguns artigos que possuem formatos complexos e de difícil acesso para limpeza manual, o processo de limpeza manual com escovas e demais utensílios de fricção, necessitam de contato direto com as partículas a ser eliminadas. As lavadoras ultrassônicas oferecem uma limpeza homogênea, que elimina esse problema de sua CME.

A lavadora ultrassônica, utiliza de sons de alta frequência (> 20KHz), para gerar pequenas bolhas de ar no interior de um líquido, no qual estão submersos os artigos a serem limpos. Esse processo de transformar vibrações mecânicas em bolhas de ar no interior de um fluído, se chama cavitação.

A implosão dessas bolhas gera um atrito que remove as partículas de sujidade presente nos artigos.

A lavadora ultrassônica fornece uma limpeza rápida, homogênea e totalmente automatizada, independentemente do quão complexo é o formato do artigo.

Nós da WMed, oferecemos os equipamentos e serviços necessários para sua CME, propondo soluções inteligentes e eficientes que vão resolver seus problemas e otimizar seus processos.

04/08/2022

As autoclaves de bancada são uma variação da autoclave convencional (hospitalar), que utiliza v***r saturado sob alta pressão, para esterilizar possíveis patógenos presentes em artigos que necessitam estar estéreis.

Elas são muito utilizadas em clínicas odontológicas, estúdios de tratamentos estéticos, estúdios de tatuagens, postos de saúde e até mesmo hospitais que não necessitam da esterilização de muitos artigos de uma vez dentro de apenas um ciclo de esterilização. Isso devido a sua fácil e prática utilização, seu tamanho mais compacto e seu menor custo.

Esse modelo de autoclave de bancada presente em nosso banner, é o modelo Vitale Class da marca Cristófoli. Modelo que contém alto nível de tecnologia, tornando sua rotina de trabalho mais fácil e mais prática. Oferecemos três diferentes modelos, o de 12, 21 ou 54 litros.

Nós da WMed oferecemos as melhores autoclaves de bancada e convencionais para sua CME, assegurando qualidade, tecnologia e segurança. Trabalhamos alugando, vendendo e fazendo a manutenção de seus equipamentos, assim, abraçando seus problemas e te ajudando a alcançar a melhor solução!
(15)98133-4515 ou (15)99654-5805

01/08/2022

Promovendo um transporte e manipulação estéril dos artigos pré e pós esterilização, os artigos e instrumentos hospitalares serão embalados em uma embalagem antisséptica, chamada de grau cirúrgico.

Ela consiste em uma embalagem descartável e tubular, envolta de um filme transparente que pode ser azul ou verde, e possui indicadores químicos que mudam de cor ao entrar em contato com o agente esterilizante (ETO, Formaldeído, v***r etc.).

Para selar o papel grau cirúrgico após o embalo dos artigos, será utilizada uma termo seladora. Máquina que possui a função de selar o papel grau cirúrgico, evitando a entrada de microrganismos e permitindo a entrada do v***r.

É sempre aconselhado que a selagem seja feita de maneira a deixar uma aba sobrando, sendo a mesma utilizada para abrir o papel grau cirúrgico de maneira asséptica.

Existem algumas alternativas para o papel grau cirúrgico, sendo elas:
*Papel Crepado;
*Poliamida;
*Tyvec;
*SMS;
*Tecidos.

Nós da WMed trabalhamos com o papel grau cirúrgico da Esterilcare. Produto que assegura alto nível de qualidade.
(15)98133-4515 ou (15)99654-5805.

29/07/2022

O teste de desafio de processo, consiste em um kit contendo um integrador químico tipo 5, e um indicador biológico.

O integrador químico tipo 5 possui a função de avaliar os três parâmetros químicos da esterilização de uma autoclave a v***r: Tempo, temperatura e pressão.

Já o indicador biológico, utiliza de um tubo contendo esporos bacterianos resistentes a esterilização, para comprovar a eficácia do processo.

Esse kit é chamado de teste desafio, porque representa a configuração de carga de maior dificuldade para ser esterilizada. Indicado para monitorar ciclos de esterilização de 121oC a 134oC.

De acordo com RDC15 emitida pela ANVISA, a monitoração utilizando um teste desafio dever ser diária, e necessita ser aplicada em cada carga que contenha um implantável.

Se você quer mais informações sobre nossos indicadores químicos e biológicos, leia nossos posts anteriores, nos quais descrevemos a função e funcionamento de cada teste.
Para ter os melhores te**es e serviços em sua CME, nos contate via telefone ou WhatsApp em um dos seguintes números:
(15)98133-4515 ou (15)99654-5805,

27/07/2022

A Norma Regulamentadora – NR13 estabelece requisitos mínimos para gestão da integridade estrutural de vasos de pressão, caldeiras e tubulações.

Quando se tratando sobre autoclave, a NR13 estabelece os requisitos mínimos para gestão da integridade estrutural das autoclaves nos aspectos relacionados à instalação, inspeção, operação e manutenção, visando a segurança e saúde dos trabalhadores.

Devido a autoclave utilizar v***r saturado sob alta pressão e temperatura, ela é considerada como vaso de pressão. Sendo considerado como vaso de pressão, que utiliza de um fluído de categoria C (v***r de água), e está classificado como pertencente ao grupo de potencial de risco 5.

São classificados como vasos de pressão, todos reservatórios, de qualquer tipo, dimensões ou finalidades, não sujeitos à chama, fundamentais em processos que contenham fluidos e sejam projetados para resistir com segurança a 24 pressões internas diferentes da pressão atmosférica, ou submetidos à pressão externa.

Os aspectos avaliados na inspeção são;
*Integridade interna e externa da câmara e carenagem;
*Documentos de rastreio, constando registro de segurança, prontuário técnico e relatório da última inspeção;
*Integridade das válvulas de segurança.

A periodicidade da inspeção obrigatória pela NR13, em um vaso de pressão, vai variar de acordo com o tipo de fluído e potencial de risco com o qual o vaso de pressão trabalha. As autoclaves estão classificadas dentro da categoria V, assim necessitando de uma inspeção de conformidade com a NR-13 a cada três anos.

Nós da Wmed trabalhamos conforme a NR13, fornecendo uma inspeção de qualidade em sua autoclave. Assegurando assim os todos os parâmetros fiscalizados e obrigatórios.

Entre em contato para solicitar os melhores serviços e produtos para sua CME!
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27/07/2022

Para uma esterilização efetiva e segura utilizando uma autoclave a v***r, devemos sempre garantir uma precisa e homogênea temperatura, uma estável e controlada pressão e um correto e preciso tempo de exposição.

Com esse objetivo, a ANVISA torna obrigatória a realização da qualificação térmica de autoclaves ou demais serviços de qualificação para equipamentos laboratoriais que interfiram na qualidade de procedimentos ou elaboração de produtos.

Qualificar consiste em estabelecer os parâmetros ideias para algo ou alguém, efetuar corretamente uma determinada função.

O serviço de qualificação térmica de uma autoclave, consiste então em você aferir, calibrar e certificar os parâmetros envolvidos em sua esterilização.

A qualificação térmica consiste em diferentes pontos a serem qualificados. Sendo eles:

* Qualificação de Instalação (QI): Assegurar que as instalações (equipamentos, infraestrutura, instrumentos de medição, utilidades e áreas de fabricação) utilizadas nos processos produtivos e ou em sistemas;
* Qualificação de Operação (QO): Conjunto de operações que estabelece que o sistema opera conforme previsto, em todas as faixas de trabalho;
* Qualificação de Desempenho (QD): Verificação documentada, de que o equipamento apresenta desempenho consistente e reprodutível, de acordo com os parâmetros e especificações definidos.

Nós da Wmed executamos um serviço de qualificação térmica baseado nas recomendações da Anvisa. Assim garantindo maior segurança para a sua CME.

25/07/2022

25/07/2022

Equipamentos médicos em bom estado nos setores clínicos e hospitalares são benéficos para pacientes, médicos e gestores da área de saúde, pois oferecem segurança em seu manuseio e melhor resultados nos procedimentos realizados pela equipe de saúde. Uma manutenção preventiva visa prevenir problemas que, eventualmente, venham surgir nos aparatos médicos, já que esses itens com o tempo sofrem desgaste. A falta de medidas preventivas além de oferecer riscos à saúde do paciente, também é favorável para alguma falha durante procedimentos e exames em hospitais.
Manutenção consiste em um conjunto de ações que visa estabelecer ou manter o funcionamento regular de máquinas, equipamentos, ferramentas, instrumentos etc. A manutenção normalmente é dividida em três categorias: Preditiva, preventiva e corretiva.
Nesse post iremos focar na manutenção preventiva de equipamentos médicos. Sendo ela a manutenção responsável por manter o funcionamento regular de um equipamento, evitando e/ou reduzindo as suas perdas de desempenho. Além de quê a manutenção preventiva reduz as falhas repentinas dos equipamentos, pois, basta imaginarmos a parada de funcionamento de um bisturi elétrico durante uma cirurgia, que podemos ver a importância de mitigarmos essas falhas inesperadas.
Os principais processos efetuados em uma manutenção preventiva são: inspeção geral, troca de peças e acessórios com vida útil vencida ou próxima de vencimento, lubrificação geral, aferição e posterior calibração dos parâmetros importantes dos equipamentos, te**es de desempenho e de segurança.
Nós da Wmed, trabalhamos realizando a manutenção preventiva e corretiva de equipamentos médico hospitalares. Garantimos a nossos clientes a garantia da efetuação correta e otimizada de cada um de nossos serviços de manutenção, assim promovendo excelentes resultados quanto a preservação e correção do funcionamento regular de seus equipamentos.

25/07/2022

Dentro de uma CME, além de necessitarmos da utilização diária de indicadores químicos para garantir a efetividade da esterilização, segundo a RDC15, criada pela Anvisa, devemos realizar a utilização de um indicador biológico diariamente ou em cada carga que contenha material implantável.
Os indicadores biológicos variam entre dois tipos: fluorimétricos e colorimétricos. Ambos possuem a mesma função, mas os indicadores biológicos fluorimétricos normalmente apresentam um resultado mais rápido (demorando normalmente de 20 minutos a 8 horas) e necessitam da utilização de uma incubadora equipada com leitor fluorimétrico para obter o resultado. Já os indicadores biológicos colorimétricos demoram mais para apresentar os resultados (de 8 a 24 horas), porém não precisam ser analisados por um leitor fluorimétrico, o resultado pode ser obtido através da comparação da coloração da amostra após esterilização e incubação, em relação a cor do meio de cultivo antes de sua imersão na amostra e incubação, pois se as colônias bacterianas se proliferarem, a cor do meio de cultivo também vai ser alterada.
Ambos os indicadores biológicos consistem em uma ampola contendo esporos bacterianos, sendo normalmente endósporos da bactéria Geobacillus Stearothermophilus. Essa ampola vai variar de formato e material de acordo com o fabricante, mas normalmente é constituída por uma ampola de plástico, contendo uma tampa com furos para o v***r passar, um filtro para evitar a passagem de patógenos externos para dentro da ampola, uma tira de papel onde estão os esporos inoculados, e um meio de cultivo púrpura, contido em um invólucro plástico e uma membrana permeável a v***r. Os integradores biológicos contêm também um adesivo indicador químico (indicador químico classe 1), que possui a função de indicar se a amostra passou ou não pelo processo de esterilização.
Em ambos os tipos de indicadores biológicos, os indicadores que foram incubados sem passar pela esterilização, necessitam resultar no crescimento da colônia bacteriana contida nos indicadores, isso após rompimento do lacre que separa o meio de cultivo do papel contendo os esporos. Assim evidenciando devida temperatura e tempo de incubação.

25/07/2022

Os indicadores químicos, são classificados segundo a orientação da norma EN ISO 11140-1, e vão ser classificados em 6 tipos diferentes. Sendo eles:
Classe 1: Indicador de processo;
Classe 2: Teste de Bowie e Dick (Explicado no post anterior);
Classe 3: Indicador único de parâmetro;
Classe 4: Multiparâmetro;
Classe 5: Integradores;
Classe 6: Emuladores.
Nesse post iremos focar na função dos indicadores de classe 5 e 6.
O indicador de classe 5 (integrador químico), é constituído de uma tira de papel grau cirúrgico impregnado de reativo químico (sem presença de chumbo). Conforme a norma ISO 11140-1, o integrador possui uma precisão equivalente à curva teórica de morte de um microrganismo resistente, ou seja, ele consegue apresentar uma “resistência” a esterilização, próxima da resistência real dos patógenos.
Sua principal função é averiguar os três fatores mais importantes no processo de uma esterilização a v***r, sendo eles: temperatura, tempo e qualidade do v***r.
A utilização desse indicador deve ser diária e efetuada corretamente, conforme a ISO 11140-1 instrui. Sua utilização é bastante simples, basta você posicionar o integrador dentro do pacote contendo os artigos que serão esterilizados na autoclave, em seguida, basta você seguir com o processo de esterilização normalmente. Então, basta apenas você observar a cor da área química do integrador e ver se a cor mudou para a cor indicada no próprio integrador.
Já o indicador de classe 6 (emulador químico), utiliza da mesma constituição e funcionalidade dos integradores químicos, mas enquanto os integradores químicos são calibrados de acordo com uma amostra biológica, os emuladores irão ser calibrados para um ciclo específico (121°C por 15 minutos, ou 134°C por 5,3 minutos). Ou seja, um apresenta resistência a esterilização semelhante à de um agente biológico e o emulador sofrer alteração de cor de acordo com o alcance das condições especificas esperadas por um ciclo de esterilização. Assim como o indicador classe 5, o indicador classe 6 deve ser colocado juntamente do pacote contendo o material a ser esterilizado.
Para você ter os melhores produtos e serviços para sua CME, nos contate: (15)98133-4515

25/07/2022

Devido a necessidade da comprovação da eficácia dos processos de esterilização por autoclave, existem diferentes te**es químicos, físicos e biológicos obrigatórios. Esses te**es, possuem a função de garantir que o processo de esterilização ocorra devidamente, eliminando todos os patógenos presentes no material esterilizado. Eliminando desde patógenos menos resistentes (ex: fungos), até os patógenos mais resistentes (esporos bacterianos).
Nesse post irei explicar o funcionamento e função do teste de Bowie & Dick, teste responsável pela verificação da presença de bolhas de ar dentro da câmara de esterilização da autoclave.
Ao fecharmos a porta de uma autoclave, temos 100% de ar dentro da câmara Interna, e ao não retirar este ar e introduzir v***r, haverá a formação de muitas bolhas de ar, que acabam impedindo a atuação da temperatura e da pressão sob o v***r. Portanto onde houver ar, não haverá esterilização, motivo pelo qual o ar precisa ser eliminado de dentro da câmara interna durante todo o processo.
O Teste B&D constitui-se de uma folha-teste, com indicador químico tipo 2 sem chumbo e sensível ao v***r, posicionada dentro de um pacote, entre várias camadas de papel.
O pacote-teste tipo Bowie & Dick é colocado na bandeja, sozinho, o mais próximo possível do dreno, dentro da câmara de inox, para ser submetido ao processo de esterilização com 3 pré-vácuos, pressão de 2,3 kPa a 134°C, durante 3,5 minutos. Depois de submetido ao ciclo de esterilização, a qualificação se dá quando constatada mudança uniforme de coloração do teste. Caso se constate áreas com manchas de coloração mais claras e/ou esfumaçadas nas linhas escuras da folha-teste, isso indicaria falha no sistema de remoção do ar e falha na penetração do agente esterilizante (V***R). Neste caso, não pode e nem deve ser utilizada a autoclave testada, pois não estaria qualificada para o processo.
É importante frisarmos que a efetuação desse teste é obrigatória segundo a RDC n°15: 2012.
Nós da Wmed trabalhamos fornecendo os te**es consumíveis da fabricante Maximed, sendo eles referência quando o assunto é qualidade.
Se você necessita de suporte, nos contate pelo seguinte número:
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25/07/2022

Uma CME (central de material esterilizado), consiste em uma área hospitalar crítica, na qual os artigos hospitalares como: instrumentos cirúrgicos, roupas cirúrgicas, entre outros, vão ser organizados, limpados, desinfetados e esterilizados.
Segundo o Ministério da Saúde, a higienização de instrumentos e utensílios médicos é de extrema importância para evitar a disseminação de fungos, bactérias e vírus, que são possíveis causadores de infecção. Por isso, o CME tem um papel tão importante. Para entender ainda melhor o que é CME, a resolução RDC nº 307, de 14 de novembro de 2002 (Brasil, 2002) considera o centro de materiais uma unidade de apoio técnico com o objetivo de fornecer suprimentos adequados para o atendimento médico. Além disso, existem alguns tipos diferentes, sendo eles:
Descentralizado: onde cada unidade hospitalar tem sua própria central de materiais para fazer a esterilização e a limpeza de seus equipamentos e materiais;
Semicentralizado: cada unidade efetua um preparo inicial do material que foi utilizado no atendimento e, depois, encaminha-o para esterilização em um centro de materiais único do hospital,
Centralizado: a central de materiais atende a todos os setores do hospital e faz a preparação, a esterilização e a distribuição. O tipo centralizado costuma ser o mais utilizado por ser mais fácil manter os processos de esterilização padronizados.

25/07/2022

A autoclave é considerada o principal dispositivo presente em um CME, pois, é responsável pela esterilização dos artigos e instrumentos presentes em hospitais, centros cirúrgicos, estúdios de tatuagem entre outros estabelecimentos que necessitam eliminar as bactérias, fungos e quaisquer patógenos que possam causar uma infecção no paciente.

Existem diferentes tipos de autoclave, porém as mais utilizadas em hospitais são as autoclaves que utilizam v***r de água saturado sobre alta pressão, para hidratar e eliminar os patógenos.

As autoclaves são compostas por uma câmara metálica, onde serão colocados os artigos que serão esterilizados, esses artigos vão ser expostos a um v***r de água em alta temperatura (normalmente sendo de 121 ou 134°C). Quando esses patógenos forem expostos a esse v***r, serão hidratados e eliminados, isso devido à alta temperatura desse v***r.
Existem diversos modelos de autoclave a v***r, como: horizontal, vertical, de bancada, porém, todos se baseiam no mesmo princípio de funcionamento: remover todo ar presente na câmara onde estão os artigos, ev***rar a água e expor esses artigos a esse v***r, estando ele sob temperatura controlada.
Na Wmed, trabalhamos tanto com a manutenção desses equipamentos, como na venda de importantes consumíveis utilizados na validação e no processo de esterilização. Sendo esses consumíveis exigidos e controlados por normas e legislações.

Entre em contato para eliminar dúvidas e obter serviços e consumíveis importantes para sua CME.
(15)98133-4515 ou (15)99654-5805

25/07/2022

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