22/07/2021
O medicamento generico é aquele que contêm o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, apresentando eficácia e segurança equivalentes à do medicamento de referência, e podendo com este ser intercambiavel.
A Intercambialiadade, ou seja, a segura substituição do medicamento de referência pelo seu genérico, é assegurada por te**es de equivalência terapêutica, que incluem comparação in vitro, através dos estudos de equivalência farmacêutica e in vivo, com os estudos de bioequivalência apresentados a agência nacional de vigilância sanitária ( ANVISA).
