22/07/2025
🔬 Você sabe o que significam os termos GMP, ICH e Dossiê Técnico Regulatório?
Na pesquisa clínica, essas siglas representam pilares fundamentais da segurança, qualidade e credibilidade dos estudos:
✅ GMP (Good Manufacturing Practices): Boas Práticas de Fabricação que garantem que medicamentos experimentais sejam produzidos com qualidade e segurança.
✅ ICH (International Council for Harmonisation): Conselho internacional que estabelece diretrizes técnicas globais, como as Boas Práticas Clínicas (GCP).
✅ Dossiê Técnico Regulatório: Conjunto de documentos científicos usados para submissão de medicamentos e autorização de estudos clínicos, conforme exigido por agências reguladoras como a ANVISA.
📊 Na Azidus, seguimos rigorosamente essas diretrizes para assegurar a conformidade regulatória e a integridade de cada projeto.
📍 Rua General Osório, 507 - Vila Martina Valinhos/SP
📞 (19) 3829-6160