19/11/2011
Vacina quadrivalente contra HPV oferece proteção por 8,5 anos
Em um estudo com 290 mulheres que nunca haviam sido infectadas pelo papilomavírus humano tipo 16, a vacina quadrivalente demonstrou eficácia contra a infecção pelo sorotipo 16 durante uma média de 8,5 anos após sua administração. O acompanhamento variou de 7,2 anos a 9,5 anos.
Em outro estudo, realizado com mulheres de 16 a 26 anos que nunca haviam sido expostas a 14 tipos comuns de HPV, a vacina quadrivalente reduziu o número de resultados anormais de exames de Papanicolaou entre 17% e 45%, dependendo da anormalidade. A vacinação também reduziu os procedimentos de colposcopia (20%), biópsias do colo do útero (22%) e o total de cirurgias e outros tratamentos invasivos (42%). Os dois estudos foram apresentados na Conferência Internacional sobre Papilomavírus, realizada de 8 a 14 de maio, na Suécia.
"Estamos otimistas com os dados de eficácia ampliada do HPV tipo 16 contido na vacina quadrivalente contra o HPV. Estudos para avaliar a eficácia de longo prazo da vacina estão em desenvolvimento", afirmou Laura A. Koutsky, PhD da Faculdade de Saúde Pública da Universidade de Washington. A médica e o centro de estudos da universidade coordenaram a extensão do estudo. A Merck Sharp & Dohme é co-autora dos dados originais e da nova análise.
A vacina quadrivalente contra o HPV (tipos 6, 11, 16 e 18) atualmente é indicada para uso em meninas e jovens adultas de 9 a 26 anos para prevenir os cânceres do colo do útero, da v***a e da va**na causados pelos HPV 16 e 18. A vacina também previne o surgimento das verrugas genitais associadas aos HPV 6 e 11 e lesões pré-cancerosas ou displásicas causadas pelos HPVs 6, 11, 16 e 18.
Os sorotipos 16 e 18 do HPV são responsáveis por aproximadamente 70% dos casos de câncer do colo do útero. Os HPV 6 e 11 estão associados a cerca de 90% das verrugas genitais e aproximadamente 10% das mudanças/lesões/diplasias de baixo grau do colo do útero.
Eficácia da Vacina Profilática contra o HPV16 - Ao todo, o estudo que avaliou a eficácia da vacina quadrivalente na prevenção da infecção pelo HPV 16 acompanhou 290 mulheres. O estudo clínico randômico, controlado com placebo, de prova de conceito demonstrou a eficácia da vacina na prevenção contra a infecção pelo HPV 16 e lesões pré-cancerosas associadas a esse sorotipo.
Durante o período de acompanhamento do estudo, nenhuma das participantes do grupo vacinado desenvolveu a infecção pelo HPV 16 ou lesões do colo do útero associadas a esse sorotipo. No grupo que recebeu placebo, seis mulheres desenvolveram infecção pelo HPV 16 e três mulheres apresentaram lesões do colo do útero associadas ao vírus. Após a participação no estudo inicial, todas as participantes tiveram a oportunidade de receber a vacina quadrivalente contra o HPV (tipos 6, 11, 16 e 18).
Durante o estudo combinado e o período de extensão de acompanhamento, média de 8,5 anos, a eficácia da vacina quadrivalente contra a infecção pelo HPV 16 foi de 96% e contra as lesões do colo do útero foi de 100%. No grupo que recebeu placebo, 21 mulheres desenvolveram infecção pelo HPV 16 e oito mulheres tiveram lesões do colo do útero. Redução das anormalidades nos exames Papanicolaou - Em dois outros estudos randômicos, controlados com placebo, de eficácia da vacina quadrivalente 17.622 mulheres receberam três doses da vacina ou placebo durante seis meses.