11/12/2025
Le Canada réagit!
Communiqué de presse de la Société canadienne de la ménopause
La Société canadienne de la ménopause se félicite de la décision de la FDA de retirer l’avertissement dans les «boîtes noires» des étiquettes des traitements hormonaux de la ménopause
Le changement devrait réduire la peur et la stigmatisation, améliorant l'accès à des traitements hormonaux sûrs et efficaces pour les femmes de la quarantaine.
Toronto, le 12 novembre 2025 — La Société canadienne de la ménopause se félicite du retrait par la FDA de l’avertissement «boîte noire» des étiquettes des traitements hormonaux de la ménopause (THM). Cette mise à jour est en accord avec les données actuelles, réduit la stigmatisation et pourrait encourager davantage de femmes à envisager des traitements sûrs et efficaces pour la ménopause.
« Pendant trop longtemps, un avertissement obsolète a accru l'anxiété et découragé les femmes et les cliniciens de discuter des traitements hormonaux », a déclaré la Dre Céline Bouchard, présidente de la Société canadienne de la ménopause. « L'action de la FDA reflète la recherche et les preuves cliniques qui montrent que, pour les femmes correctement sélectionnées, les traitements hormonaux de la ménopause modernes offrent des bénéfices significatifs avec des risques absolus faibles. »
Pourquoi ce changement est important
Le changement réduit la stigmatisation et la peur, aidant les femmes à se sentir plus à l'aise pour explorer les traitements hormonaux avec les cliniciens.
Choix individualisés :
Les cliniciens et les patients doivent évaluer attentivement les différentes options, y compris les doses et les voies d'administration (par exemple, utilisation systémique telle que transdermique, orale par rapport à l'utilisation vaginale/locale), pour s'aligner sur les profils de santé et les préférences.
« L’étiquetage du THM devrait être basé sur les meilleures preuves et promouvoir la sécurité, plutôt que d’instiller la peur ou la stigmatisation », a déclaré le Dr Claudio Soares, directeur exécutif de la Société canadienne de la ménopause. « Il y a encore des nuances importantes concernant l'utilisation du THM, mais le retrait de l’avertissement boîte noire permettra aux femmes et aux cliniciens de se concentrer sur l'évaluation des risques et la prise de décision partagée. »
Ce qui continue à être important dans les soins
La sécurité est primordiale :
Les femmes de moins de 60 ans ou dans les 10 ans suivant leur dernière période menstruelle ont un profil bénéfice-risque favorable pour l'utilisation de THM. Il convient également de prendre en compte des contre-indications et des facteurs de risque importants lors de l’accompagnement des choix adaptés.
Une taille unique ne convient pas à tous :
La dose, la voie et la durée doivent être individualisées et réévaluées régulièrement. L'œstrogène vaginal à faible dose pour les symptômes urogénitaux a une absorption systémique minimale et un profil de sécurité solide.
Le THM reste la norme pour les symptômes vasomoteurs, soulageant efficacement les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes, et contribuant à améliorer le sommeil, l'humeur et le fonctionnement global.
Meilleure santé urogénitale et sexuelle :
L'œstrogène local vaginal peut être particulièrement utile pour soulager la sécheresse vaginale, la douleur lors des rapports sexuels, et les symptômes urinaires.
IMPORTANT pour les patientes canadiennes :
La décision de la FDA s’applique aux produits approuvés aux États-Unis. La CMS continuera de collaborer avec Santé Canada et d'autres parties intéressées canadiennes pour s'assurer que l'étiquetage et les directives reflètent les preuves à jour et soutiennent un choix éclairé pour les femmes à travers le pays.
À propos de la Société canadienne de la ménopause :
La Société canadienne de la ménopause est une organisation nationale, multidisciplinaire de cliniciens, chercheurs et défenseurs des patients dédiée à l'amélioration de la santé et de la qualité de vie des personnes vivant la ménopause. Nous faisons progresser l'éducation, l'excellence clinique, et la recherche, et défendons l'accès à des soins fondés sur des preuves.
Contact média : Dr Claudio Soares, directeur exécutif, Société canadienne de la ménopause
Email : lini@sigmamenopause.com
