07/23/2025
Quel est la difference entre homologué et approuvé par Santé Canada ?
Voici les explications.
Je peux vous garantir que tous les appareils de BTL sont homologués et approuvés par Santé Canada 😇.
Homologué (Licence de mise en marché) – C’est comme dire :
👉 « Ce produit a le droit d’être vendu au Canada, tant qu’il respecte certaines règles techniques. »
• Santé Canada vérifie que :
• Le produit n’est pas dangereux à première vue (ex. : pas fait avec des matériaux toxiques).
• Le fabricant a fourni les bons papiers.
• Le produit a une utilisation claire et précise, comme « tonifier la peau » ou « soulager la douleur ».
• Mais : on ne vérifie pas si le produit marche vraiment, ni s’il guérit ce qu’il prétend.
Exemple :
Un appareil pour raffermir la peau peut être homologué comme appareil esthétique, mais ça ne veut pas dire qu’il fonctionne, ni qu’il traite vraiment une maladie.
⸻
✅ Approuvé (Approbation médicale) – C’est comme dire :
👉 « Ce produit a prouvé, avec des études scientifiques, qu’il fonctionne vraiment pour traiter une condition médicale. »
• Pour qu’un produit soit approuvé, il faut :
• Des études cliniques sérieuses, faites avec des patients.
• Que ces études montrent des résultats réels et mesurables.
• Que des experts médicaux aient validé l’efficacité et la sécurité.
• C’est le niveau le plus élevé de confiance.
Exemple :
Un médicament contre la haute pression ou un appareil qui traite l’apnée du sommeil doit être approuvé, car il touche directement à la santé des gens.
⸻
🛑 Ce que certaines compagnies font (comme celle dont on parle) :
Elles utilisent le mot “homologué par Santé Canada” pour faire croire que le produit est médicalement prouvé.
Mais en réalité, le produit est juste inscrit sur la liste, comme un objet qu’on permet de vendre — pas qu’on recommande pour traiter une maladie.
