18/12/2024
Los líderes mundiales en la respuesta al VIH piden acceso a medicamentos de acción prolongada
NAIROBI, 10 de diciembre de 2024—Hoy, en la 55ª reunión de la Junta Coordinadora del Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA (ONUSIDA), los líderes del VIH de todo el mundo han pedido el acceso a los medicamentos de acción prolongada para todos los que se beneficien de ellos, a fin de avanzar hacia una nueva era en la respuesta al sida.
En los últimos dos años, los avances científicos han puesto de relieve una nueva clase de medicamentos contra el VIH con efectos de acción prolongada, lo que permite a las personas en riesgo de infección por el VIH y a las que viven con el virus tomar medicamentos cada pocos meses. Uno se inyecta solo dos veces al año. Estudios recientes han demostrado que estos medicamentos se encuentran entre los más eficaces jamás desarrollados. Un estudio mostró cero nuevas infecciones entre las mujeres jóvenes africanas que usaban medicamentos de prevención de acción prolongada, mientras que un estudio entre poblaciones clave demostró que eran más eficaces que los medicamentos orales. Otro estudio destacado en la sesión mostró resultados alentadores utilizando el tratamiento de acción prolongada contra el VIH en países de ingresos bajos y medianos.
En la sesión "Liderazgo en la respuesta al sida" de la junta directiva de ONUSIDA, funcionarios gubernamentales, investigadores, fabricantes y la sociedad civil pidieron que se acelere el acceso mundial para utilizar estos avances científicos para interrumpir la continua pandemia del sida. A pesar de las herramientas de prevención del VIH existentes, en 2023 se estima que 1,3 millones de personas contrajeron el VIH por primera vez, dos por minuto. A pesar del tratamiento contra el VIH, cada minuto se produce una muerte relacionada con el SIDA.
Winnie Byanyima, directora ejecutiva de ONUSIDA, afirmó: "Podemos marcar el comienzo de una nueva era conectando la innovación tecnológica con el acceso para todos. Actuemos juntos con audacia, reduzcamos la curva de nuevas infecciones y aceleremos drásticamente la respuesta al VIH.
"Aprendamos de las dolorosas lecciones del pasado para que escribamos una nueva historia ahora. A finales de la década de 1990 y principios de la de 2000, incluso después de que se demostrara la eficacia de los medicamentos antirretrovirales y se implementaran en los países de ingresos altos, 12 millones de personas en este continente seguían muriendo esperando esos medicamentos. Podemos, y debemos, hacerlo mejor con las acciones prolongadas. Instamos a las empresas que producen estos medicamentos a que amplíen sus licencias de genéricos. Y apoyamos a los gobiernos para que hagan uso de todas sus flexibilidades legales para obtener acceso a medicamentos asequibles.
"La trayectoria habitual es que el Sur Global espera años antes de que la ciencia les llegue. ¿Y si no esperamos años, qué tal si nos aseguramos de que la ciencia sea tratada como el bien público que es? ¿Qué pasa si interrumpimos la trayectoria demasiado lenta en la que nos encontramos y cambiamos a una trayectoria que acelere el progreso, ponga fin a la pandemia, permita la sostenibilidad y pueda ser un modelo para el mundo?"
La Secretaria Ethel Maciel, Secretaria de Salud de Brasil, dijo: "Brasil tiene una larga historia de uso de la tecnología en la respuesta al VIH. La posibilidad de contar con nuevos medicamentos de acción prolongada en la respuesta global es una gran oportunidad. Pero tenemos el enorme desafío del alto costo de estos medicamentos y la dificultad para que una serie de países, incluido el nuestro, puedan acceder a ellos.
"Brasil se compromete a trabajar juntos en la lucha para garantizar que esta nueva tecnología esté disponible para todas las personas de todo el mundo que corren el riesgo de contraer el VIH y viven con él".
La Dra. Cissy Kityo, Directora Ejecutiva del Centro Conjunto de Investigación Clínica de Uganda, una destacada científica que trabaja en ensayos de medicamentos de acción prolongada, dijo: "Tenemos estas fantásticas herramientas nuevas. La tecnología de los antirretrovirales antirretrovirales de acción prolongada es notable. Ahora hay pruebas claras de que los medicamentos de acción prolongada cambiarán las reglas del juego tanto para la prevención como para el tratamiento. La ciencia está ahí, la pregunta es qué tan bien la usaremos".
El Sr. Javier Padilla Bernáldez, Secretario de Estado de Sanidad de España, ha declarado: "Esta nueva tecnología de acción prolongada nos sitúa en una situación excepcional, no ordinaria, una oportunidad que no podemos permitirnos perder. Los medicamentos de acción prolongada pueden cambiar el panorama de la respuesta al VIH. Pero si esta innovación revolucionaria no llegara a la gente, ¡no cambiaría nada!
"Hay que recordar la lucha de la década de 2000 por el acceso universal. No podemos repetir los mismos errores y retrasos de antes. Tenemos que asegurarnos de que ningún país se vea presionado si decide utilizar las salvaguardias del Acuerdo sobre los ADPIC. La brecha de desigualdad es un problema global. Necesitamos una perspectiva universal, para que todos los países, incluidos los de ingresos medios, estén incluidos".
La Dra. Sylvia Vito, directora para África de EVA Pharma, una empresa de Egipto con licencia para producir una versión genérica de lenacapavir, dijo: "Somos una empresa que no se sentará cómodamente, sino que tendrá prisa por apoyar las necesidades médicas insatisfechas de nuestra población en relación con el VIH. Tenemos la intención de avanzar rápidamente en el desarrollo de productos, la producción y el registro final. Nuestra intención es que los medicamentos antirretrovirales genéricos de acción prolongada de alta calidad no solo estén disponibles, sino que también sean accesibles y asequibles. Tenemos la intención de superar el estándar actual de atención en el tratamiento y la prevención del VIH yendo más allá para mejorar las opciones actuales para los pacientes en los países de ingresos bajos y medianos".
La importancia de la producción de genéricos fue central en las intervenciones de los ponentes. Varios oradores señalaron el obstáculo de que gran parte de América Latina, una región con un aumento de las infecciones por el VIH, haya sido excluida de las licencias voluntarias de las empresas para las versiones genéricas. Esto a pesar de que Brasil, Perú, México y Argentina participan en ensayos clínicos. Los oradores destacaron la importancia de utilizar las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC para permitir el acceso con arreglo a las normas de la Organización Mundial del Comercio, que pueden permitir a los gobiernos suministrar a sus ciudadanos versiones genéricas de tratamientos patentados, ya sea mediante la producción nacional o las importaciones. En la Declaración Política sobre el VIH/SIDA de 2021, los países se comprometieron a hacer uso de las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC, específicamente orientadas a promover el acceso a los medicamentos.
Aunque Gilead Sciences, el productor de lenacapavir, uno de la nueva clase de medicamentos de acción prolongada, aún no ha anunciado el precio de su producto para su uso como PrEP, cuesta alrededor de $ 40,000 por persona por año en los Estados Unidos, donde se usa para el tratamiento. Sin embargo, los expertos han estimado que podría producirse y venderse por 40 dólares por persona al año, en línea con las estimaciones de ONUSIDA para la fijación de precios sostenibles en los países de ingresos bajos y medianos. Los oradores destacaron las oportunidades para reducir el precio de estos medicamentos a través de los genéricos, la expansión de la producción local y regional, y el uso de las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC por parte de los Estados Miembros.
Una oportunidad importante para avanzar en la que destacaron los oradores fue aprovechar los avances en materia de colaboración multilateral realizados por Brasil, que como presidente del G20 en 2024, logró el apoyo mundial a la Coalición Mundial para la Producción Local y Regional, la Innovación y el Acceso Equitativo, sentando las bases para un acceso mucho más amplio y equitativo a los medicamentos.
Los oradores señalaron también la importancia de la elección y de ampliar el acceso a una serie de nuevas tecnologías, de las cuales el lenacapavir es sólo una de ellas. Los ponentes destacaron las importantes innovaciones actuales, como el cabotegravir inyectable de 2 meses y un anillo vaginal de dapivirina de tres meses, así como las nuevas tecnologías actualmente en desarrollo, incluida una píldora de una vez al mes, que podrían pasar a ensayos de fase 3 el próximo año.
Reforzando la importancia de acelerar el acceso a los medicamentos de acción prolongada, The New England Journal of Medicine ha publicado hoy un artículo de la directora ejecutiva de ONUSIDA, Winnie Byanyima, Linda-Gail Becker, del Centro Desmond Tutu sobre el VIH, y Matthew Kavanagh, del Centro de Políticas y Políticas de Salud Global de la Universidad de Georgetown, titulado "Los medicamentos contra el VIH de acción prolongada y el ciclo de desigualdad pandémica: repensar el acceso".
El artículo mostró que el "ciclo de desigualdad pandémica" en el VIH generalmente ha significado un retraso de una década entre el acceso a las tecnologías innovadoras del VIH en el Norte global y el Sur global.
En su artículo, los autores escriben: "El mundo puede mirar hacia atrás a 2024 como un momento crucial en la lucha contra el SIDA, el comienzo de una revolución en la respuesta biomédica mundial al VIH utilizando medicamentos antirretrovirales de acción prolongada. Que lo hagan depende de si los responsables políticos y las empresas farmacéuticas evitan repetir los errores del pasado".
Los autores piden "un enfoque no lineal para el acceso global a los ARV que combine un intercambio mucho más rápido de tecnología, una producción global descentralizada y la investigación y el desarrollo de productos que satisfagan las necesidades de África, Asia, América Latina y el Caribe".
Destacan la necesidad de avanzar en el tratamiento de acción prolongada, así como en la prevención, y "romper el patrón de larga data de no hacer llegar las tecnologías del VIH a las personas que más las necesitan, dejar de ponerse al día, dejar de aceptar que las innovaciones deben llegar a las personas del Sur Global con años de retraso y utilizar medicamentos de acción prolongada para ayudar a poner fin a la pandemia". El artículo está disponible en https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMms2412286
Jerop Limo, activista keniano de 26 años, nacido con el VIH y director ejecutivo del Programa de Embajadores para la Salud Reproductiva de Jóvenes y Adolescentes (AYARHEP, por sus siglas en inglés), resumió la importancia de las acciones prolongadas y lo que está en juego en las discusiones sobre el acceso:
"Tomar una pastilla todos los días no es fácil. Es un recordatorio constante de ser diferente, y la estigmatización y la vergüenza que experimentamos por ello pueden disuadirnos de tomar nuestros medicamentos.
"No se trata solo de conveniencia. Los jóvenes que viven con el VIH y los jóvenes que corren el riesgo de contraerlo lo tienen claro: con todas las presiones a las que nos enfrentamos, los medicamentos de acción prolongada nos ayudarían a seguir tomándolos y a transformar y salvar nuestras vidas.
"Merecemos vivir, y vivir plenamente. No podemos tener acceso solo en papel. Necesitamos acceso para todas las personas en todos los países.
“I am inspired to see leaders coming together to centre communities and to call for access to long-acting HIV medicines. With partnership we can do this. We don’t have time to wait.”
The UNAIDS Programme Coordinating Board brings together governments, civil society and the United Nations to help guide the HIV response. UNAIDS sees the development of long-actings as a vital disruptive innovation.
“The arrival of long-acting injections is a game-changer which can help prevent millions of new HIV infections, if we ensure access to all who would benefit from them,” said Ms Byanyima. “Today, in Nairobi, leaders in the global HIV response took a bold and vital step forward on the path to access for all.”
A new era of long-acting antiretrovirals for HIV treatment and prevention demands a nonlinear approach to global access with faster sharing of technology, decentralized production, and products ...
