" Entregamos y transferimos conocimiento y experiencia en forma sencilla y de fácil aplicación asegurando a nuestros clientes soluciones tangibles que generan valor." Somos una compañía Especializada en Ingeniería y Cumplimiento regulatorio para industrias altamente reguladas por sus requerimientos higiénicos. Esto lo logramos mediante el desarrollo, ejecución e implantación efectiva de los concep
tos vigentes de las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), las Buenas Prácticas Clínicas (cGCP), las Buenas Prácticas de Laboratorio (cGLP), las Buenas Prácticas de Almacenamiento (cGSP) y de Distribución (cGDP) y las Buenas Prácticas de Ingeniería (cGEP); compatibilizándolas con sistemas de gestión de calidad y alcances fundamentados en las regulaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para América Latina, Normas International Conference on Harmonisation (ICH), International Organization for Standardization, (ISO), Food and Drug Administration (FDA) para EE.UU. y European Medicines Agency (EMEA) en Europa, Canada y Japón. Nos enfocamos en el potencial de las industrias farmacéutica, humana y veterinaria, alimentos especializados, cosmética, de investigación, productos biológicos, dispositivos de uso médico quirúrgico, y clínicas y hospitales en toda Latinoamérica. Lideramos la ejecución de servicios de Diseño, Arquitectura e ingeniería de plantas industriales; los servicios especializados de medición, inspección y ensayos a través de un Organismo de Inspección Acreditado, la implementación de proyectos y programas de cumplimiento normativo regulatorio en GxP, compatibilizándolas con sistemas para gestión de calidad asociados como lo so ICH Q10, ISO Lideramos el desarrollo de programas de soporte y mantenimiento para la calidad como lo son: Ingeniería de Métodos y Procesos educación, documentación, calificación y validación de servicios, de equipos, Cadenas de frío y validación de procesos, validación de sistemas computarizados, y auditorías, ya sea con nuestros expertos en cada compañía o mediante software especializado QIMS (Quality Intelligence Management System). De igual forma, desarrollamos programas de capacitación a través de canales virtuales y/o presenciales, con metodologías interactivas y de vanguardia, que permiten de manera efectiva el intercambio de información y conocimiento. Impartiendo nuestro conocimiento y experiencia a más de 200 compañías y sus profesionales en las Buenas Prácticas; quienes nos acreditan como una herramienta fácil para alcanzar sus metas.
