QbD Group Suramérica

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En QbD Group acompañamos a las organizaciones en la evaluación y validación de sistemas computarizados, asegurando que c...
15/03/2026

En QbD Group acompañamos a las organizaciones en la evaluación y validación de sistemas computarizados, asegurando que cumplan con los requisitos de GAMP 5 y las regulaciones GMP.
Nuestro enfoque no consiste en validar todo el software utilizado en la organización, sino en identificar aquellos sistemas que realmente impactan la calidad del producto, la trazabilidad de la información y la integridad de los datos. 📑
A través de un enfoque basado en riesgo, ayudamos a que las organizaciones puedan:
Identificar qué sistemas requieren validación según su impacto GMP
Definir el nivel de control y documentación necesario
Asegurar la integridad y trazabilidad de los datos
Demostrar cumplimiento ante auditorías e inspecciones regulatorias
Escríbenos: 📥 +57 350 888 6031 

Las etapas de IQ, OQ y PQ se ejecutan para completar la documentación de validación. Sin embargo, Su propósito es confir...
12/03/2026

Las etapas de IQ, OQ y PQ se ejecutan para completar la documentación de validación. Sin embargo, Su propósito es confirmar la correcta instalación, operación dentro de parámetros y desempeño del equipo en condiciones reales.
Cuéntanos👀:
💬 ¿La calificación de equipos se utiliza para cumplir un requisito o para asegurar el desempeño del proceso?
Contáctanos para más información: 350 8886031

¿Está tu organización preparada para enfrentar los desafíos regulatorios que trae la Inteligencia Artificial en la gesti...
11/03/2026

¿Está tu organización preparada para enfrentar los desafíos regulatorios que trae la Inteligencia Artificial en la gestión de datos? 🔐📊

📍 El próximo 27 de marzo a las 9:00 AM (GMT-5) acompáñanos en el
“IA e Integridad de Datos: el nuevo desafío regulatorio”.
Exploraremos cómo la transformación digital y el uso de IA impactan el cumplimiento normativo y qué estrategias implementar para garantizar la integridad, trazabilidad y confiabilidad de la información en entornos regulados.
🔗 Regístrate ahora y asegura tu cupo ⤵️
https://info.qbdgroup.com/es/ia-e-integridad-de-datos-el-nuevo-desafio-regulatorio

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En QBD Group, nos unimos a la conmemoración del Día Internacional de la Mujer. 💜Hoy no solo celebramos, sino que reafirm...
08/03/2026

En QBD Group, nos unimos a la conmemoración del Día Internacional de la Mujer. 💜

Hoy no solo celebramos, sino que reafirmamos nuestro compromiso con la construcción de entornos donde la igualdad, la justicia y el respeto a los derechos sean el estándar, no la excepción. Reconocemos el talento, la resiliencia y el papel fundamental de las mujeres que, con su liderazgo, transforman industrias y cierran brechas cada día. 🧠✨
¡A todas las mujeres que forman parte de nuestra red y del mundo profesional, gracias por inspirarnos a llegar más alto!🫂

En QbD Group acompañamos a las organizaciones en la validación de sistemas computarizados que soportan procesos críticos...
07/03/2026

En QbD Group acompañamos a las organizaciones en la validación de sistemas computarizados que soportan procesos críticos, asegurando que operen conforme a su propósito y bajo control documentado. 📑📌
Nuestro enfoque va más allá de verificar que el sistema “funcione”.

Analizamos el impacto del sistema en calidad, seguridad y cumplimiento, evaluamos la gestión de riesgos, revisamos configuraciones, verificamos controles de acceso y aseguramos que la integridad de los datos esté protegida durante todo su ciclo de vida.
De esta manera, la organización puede:
-Garantizar que el sistema cumple con su uso previsto.
-Proteger la integridad, trazabilidad y disponibilidad de la información.
-Reducir riesgos asociados a errores de configuración o cambios no controlados.
-Demostrar cumplimiento ante auditorías e inspecciones regulatorias.
-Fortalecer la gobernanza tecnológica dentro del sistema de calidad.
🤔¿Tu sistema soporta procesos críticos o decisiones regulatorias? Es momento de validar con enfoque estratégico.

Escríbenos: 350 8886031

¿Está tu organización preparada para enfrentar los desafíos regulatorios que trae la Inteligencia Artificial en la gesti...
05/03/2026

¿Está tu organización preparada para enfrentar los desafíos regulatorios que trae la Inteligencia Artificial en la gestión de datos? 🔐📊

📍 El próximo 27 de marzo a las 9:00 AM (GMT-5) acompáñanos en el
“IA e Integridad de Datos: el nuevo desafío regulatorio”.
Exploraremos cómo la transformación digital y el uso de IA impactan el cumplimiento normativo y qué estrategias implementar para garantizar la integridad, trazabilidad y confiabilidad de la información en entornos regulados.
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La temperatura puede parecer un número más en pantalla.🤔Pero detrás de ese valor se toman decisiones importantes: acepta...
04/03/2026

La temperatura puede parecer un número más en pantalla.🤔
Pero detrás de ese valor se toman decisiones importantes: aceptar, rechazar, liberar e investigar.
Cuéntanos👀:
¿En tu organización los sensores de temperatura son solo un requisito que se cumple o un sistema crítico que respalda decisiones y demuestra, con evidencia, el peor escenario?



En QbD Group acompañamos a las organizaciones en la ejecución de auditorías internas y técnicas que permiten identificar...
28/02/2026

En QbD Group acompañamos a las organizaciones en la ejecución de auditorías internas y técnicas que permiten identificar brechas, anticipar hallazgos y fortalecer el sistema de gestión de calidad.

Nuestro enfoque va más allá de revisar documentos.
Analizamos procesos, verificamos evidencias, evaluamos la integridad de los datos y aseguramos que la organización pueda:
Detectar desviaciones antes de una inspección oficial
Reducir riesgos de no conformidades críticas
Demostrar cumplimiento ante autoridades regulatorias
Fortalecer la cultura de calidad y mejora continua
¿Tienes una auditoría próxima o necesitas evaluar el estado real de tu sistema?
Escríbenos: 350 8886031

Con frecuencia, el análisis de riesgo se considera válido en el tiempo, incluso cuando el proceso cambia. Cuando el uso ...
26/02/2026

Con frecuencia, el análisis de riesgo se considera válido en el tiempo, incluso cuando el proceso cambia. Cuando el uso real, las cargas o las condiciones operativas se modifican, ese análisis deja de representar la realidad.
Cuéntanos👀:
¿Cómo definen en tu organización cuándo un análisis de riesgo debe actualizarse?
Contáctanos para más información: 350 8886031

¿Está tu organización preparada para enfrentar los desafíos regulatorios que trae la Inteligencia Artificial en la gesti...
25/02/2026

¿Está tu organización preparada para enfrentar los desafíos regulatorios que trae la Inteligencia Artificial en la gestión de datos? 🔐📊

📍 El próximo 27 de marzo a las 9:00 AM (GMT-5) acompáñanos en el
“IA e Integridad de Datos: el nuevo desafío regulatorio”.
Exploraremos cómo la transformación digital y el uso de IA impactan el cumplimiento normativo y qué estrategias implementar para garantizar la integridad, trazabilidad y confiabilidad de la información en entornos regulados.
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https://www.qbdgroup.com/es/ia-e-integridad-de-datos-el-nuevo-desafio-regulatorio

En QbD Group apoyamos a las organizaciones en la implementación de soluciones de monitoreo térmico confiables, utilizand...
21/02/2026

En QbD Group apoyamos a las organizaciones en la implementación de soluciones de monitoreo térmico confiables, utilizando sensores de temperatura que generan datos continuos, trazables y técnicamente defendibles. 📌

Nuestro enfoque va más allá de la lectura de temperatura.
Identificamos riesgos, definimos puntos críticos y aseguramos que la información obtenida permita:
- Detectar desviaciones oportunamente
- Proteger la calidad del producto
- Demostrar control térmico ante auditorías e inspecciones
- Tomar decisiones basadas en datos confiables
¿Te faltan sensores o necesitas reforzar tu monitoreo térmico?

Escríbenos: 350 8886031

Dirección

Avenida 2 F NORTE # 44norte – 107
Santiago De Cali

Horario de Apertura

Lunes 8am - 6pm
Martes 8am - 6pm
Miércoles 8am - 6pm
Jueves 8am - 6pm
Viernes 8am - 6pm

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Quiénes somos

Somos una empresa de consultoría que ofrece soluciones en validaciones de una forma práctica, moderna y diferente!. Combinamos experiencia, conocimiento y la funcionalidad de la tecnología para acercarnos a nuestros clientes y ayudarlos en sus proyectos y certificaciones. Nuestros servicios principales son: Validación de sistemas computarizados, validación de procesos, validación de limpieza, calificación de equipos, validación de hojas de cálculo