15/03/2026
En QbD Group acompañamos a las organizaciones en la evaluación y validación de sistemas computarizados, asegurando que cumplan con los requisitos de GAMP 5 y las regulaciones GMP.
Nuestro enfoque no consiste en validar todo el software utilizado en la organización, sino en identificar aquellos sistemas que realmente impactan la calidad del producto, la trazabilidad de la información y la integridad de los datos. 📑
A través de un enfoque basado en riesgo, ayudamos a que las organizaciones puedan:
Identificar qué sistemas requieren validación según su impacto GMP
Definir el nivel de control y documentación necesario
Asegurar la integridad y trazabilidad de los datos
Demostrar cumplimiento ante auditorías e inspecciones regulatorias
Escríbenos: 📥 +57 350 888 6031