
09/07/2025
Neregistrovani lekovi se u Srbiji koriste kada pacijent nema dostupnu alternativu među lekovima koji su već registrovani kod nas. Ovo se najčešće dešava kod teških, retkih ili onkoloških bolesti. Da bi se lek mogao nabaviti, mora biti odobren i registrovan u nekoj od referentnih zemalja, poput članica EU ili SAD.
Proces počinje tako što lekar šalje zahtev uz detaljnu medicinsku dokumentaciju i obrazloženje. Nakon toga, RFZO i po potrebi Ministarstvo zdravlja odlučuju da li će odobriti tzv. izuzetan uvoz. Ako se dobije zeleno svetlo, lek se naručuje direktno za konkretnog pacijenta i ne ide u slobodnu prodaju, niti se može kupiti u apoteci.
Sam postupak traje obično između dve i četiri nedelje. Cena ovih lekova je visoka jer često ne postoji konkurencija, a država pokriva trošak samo ako je odobren uvoz. Kod hitnih slučajeva, procedura može biti ubrzana, ali sve zavisi od administracije i znanja samih lekara.
Ipak, sistem ima izazove - mnogi pacijenti ostaju bez terapije jer lek nije odobren ili jer nisu informisani o mogućnostima koje postoje. Zbog toga je neophodna veća transparentnost i jasniji protokoli kako bi svi koji imaju pravo na ovakvu terapiju do nje mogli i da dođu.