28/01/2025
ДА ЛИ СУ ПСИХОДЕЛИЧНИ ЛЕКОВИ ЗАИСТА ЕФИКАСНИ У ЛЕЧЕЊУ МЕНТАЛНИХ ПОРЕМЕЋАЈА?
Након што су 70-их година прошлог века психоделици потпуно маргинализовани, данас се поново уводе као потенцијална терапија за тешке психичке поремећаје, попут депресије или ПТСП-а. Али анализа истраживача са Универзитета у Рену сугерише да су научни докази који подржавају ове третмане слаби. Психоделици такође носе значајне ризике, укључујући злостављање и рањивост повезане са менталним стањем појединаца.
Неки психоделици као што су МДМА и псилоцибин су већ одобрени у САД, Европи и Аустралији. Међутим, процена њихове ефикасности представља јединствен изазов, посебно у строго дефинисаном оквиру двоструко слепих испитивања. У традиционалном тестирању лекова упоређују се две групе пацијената: једна прима лек, док друга прима плацебо или стандардни третман. Да би се осигурали непристрасни резултати, ни пацијенти ни клиничари не морају знати ко прима који третман.
Са психоделицима, овај метод се заглави. Њихови очигледни ефекти - халуцинације, измењена перцепција и дисоцијација - чине готово немогућим одржавање "слепила" студијских група, што потенцијално може искривити резултате. Брза одобрења компромитују научну строгост.
Психоделици се често сматрају последњом надом за пацијенте који не реагују на класичну терапију. Као резултат тога, регулаторни органи се често ослањају на убрзане путеве одобрења како би убрзали њихову доступност. Нажалост, такви путеви имају тенденцију да захтевају мање чврсте научне доказе од традиционалних процедура одобравања – што је забрињавајући тренд.
Анализа је идентификовала неке недостатке у студијама са психоделицима:
- често су уочене грешке, понекад и у насловима објављених чланака
- користи од психоделика су често биле преувеличане
- испитивања су углавном укључивала мали узорак пацијената и спроведена су у кратким периодима, ограничавајући њихову релевантност чак иу каснијим фазама испитивања.
- истраживачи нису успели да адекватно одговоре на ограничења двоструко слепих протокола за психоделике.
Аутори студије наглашавају потребу за строжом регулативом и побољшаним протоколима клиничких испитивања. Они позивају здравствене власти да се одмакну од убрзаних процеса одобравања и усвоје строже мере како би се осигурало да користи од психоделика надмашују ризик. Бавећи се овим питањима, истраживачи и регулатори могу боље заштитити пацијенте док истражују терапеутски потенцијал ових моћних супстанци.
Извор: Лемарцханд Ц, Цхопин Р, Паул М, ет ал. Крхко обећање психоделика у психијатрији. БМЈ. 2024;387:е080391.
Преузето: ДР. Иван Ћелић Психијатријска установа Врапче Загреб