Προς Γονείς.
Πρόσκληση για συμμετοχή σε ερευνητικό πρόγραμμα
Καλείστε να συμμετάσχετε σε ένα ερευνητικό πρόγραμμα. Η συμμετοχή σας είναι εντελώς εθελοντική και οι πληροφορίες που δίνονται εδώ θα σας βοηθήσουν να κατανοήσετε καλύτερα το πρόγραμμα και να αποφασίσετε εάν επιθυμείτε να συμμετάσχετε. Η έρευνα αυτή αποτελεί μέρος του διδακτορικού προγράμματος της ερευνήτριας Λίας Χαραλάμπους, Φυσιοθεραπ
εύτρια MSc στο Πανεπιστήμιο Λευκωσίας.
Βεβαιωθείτε ότι έχετε μελετήσει όλες τις πληροφορίες που δίνονται παρακάτω πριν από τη λήψη της απόφασης σας.
Οι ερωτήσεις είναι ευπρόσδεκτες, επομένως παρακαλούμε να ρωτήσετε αν έχετε αμφιβολίες ή εάν θέλετε να μάθετε περισσότερες πληροφορίες. Μπορείτε να πάρετε το χρόνο σας και να το συζητήσετε με άλλους, αν το επιθυμείτε (π.χ με τον παιδίατρο σας ή/και με τον Φυσιοθεραπευτή σας αν δέχεστε θεραπευτική παρέμβαση).
Σας ευχαριστούμε εκ των προτέρων και ευχόμαστε την θετική σας ανταπόκριση.
Ερευνητική Ομάδα:
1. Λία Χαραλάμπους Φυσιοθεραπεύτρια MSc, PhD (cand) Physiotherapy Program, Department of Life & Health Sciences, School of Sciences & Engineering, University of Nicosia, Cyprus
2. Mijna Hadders-Algra MD PhD Department of Pediatrics, Division of Developmental Neurology, University Medical Center Groningen, University of Groningen, Groningen, Netherlands
3. Edna Yiamasaki Patrikiou MD PhD Department of Life & Health Sciences, School of Sciences & Engineering, University of Nicosia, Cyprus
4. Σοφία Λαμπροπούλου Assistant Professor, PhD, MSc Department of Physiotherapy School of Health Rehabilitation Sciences, University of Patras, Greece
Σκοπός του ερευνητικού προγράμματος
Στην χώρα μας δεν υπάρχουν τεκμηριωμένες πληροφορίες σχετικά με την Μη Συνοστεοτική Πλαγιοκεφαλία (ΜΣΠ) στον βρεφικό πληθυσμό της Κύπρου.
Σκοπός του παρόντος προγράμματος είναι να μελετήσει τα χαρακτηριστικά και την εξελικτική πορεία της Μη Συνοστεοτικής Πλαγιοκεφαλίας (ΜΣΠ) στον βρεφικό πληθυσμό της Κύπρου μέσα από μια διαδικασία εντοπισμού και παρακολούθησης της εξέλιξης σε τρεις διαφορετικές χρονικές στιγμές (4 μηνών, 9 μηνών & 18 μηνών) μέχρι την ηλικία των 18 μηνών και πως αντιλαμβάνονται την κατάσταση αυτή οι οικογένειες των παιδιών με ΜΣΠ. Επιπρόσθετα, για σκοπούς ελέγχου τα παιδιά αυτά θα συγκριθούν με αντίστοιχη ομάδα παιδιών (ομάδα ελέγχου) που δεν θα παρουσιάζουν χαρακτηριστικά ΜΣΠ.
Τι είναι η ΜΣΠ;
Ως ΜΣΠ ορίζεται η μονόπλευρη διαφοροποίηση στο σχήμα του κρανίου κατά την βρεφική ηλικία όπου οι κρανιακές ραφές είναι ακόμα ανοικτές (Hutchison et al., 2004). Η ΜΣΠ, έχει παρουσιάσει τις τελευταίες δεκαετίες μια αυξητική τάση (μετά τις οδηγίες της Αμερικάνικης Ακαδημίας Παιδιατρικής για την ύπτια/ανάσκελα θέση ύπνου) με συνέπεια μια επακόλουθη αύξηση των ποσοστών παραπομπής βρεφών για αξιολόγηση και καθορισμό της απαιτούμενης παρέμβασης (American Academy of Pediatrics Task Force on Sudden Infant Death Syndrome, 2005). Η διεθνής αρθρογραφία τα τελευταία χρόνια περιγράφει και μελετά τα χαρακτηριστικά της ΜΣΠ που δυνατόν να είναι κινητική καθυστέρηση, ασυμμετρία στα χαρακτηριστικά του προσώπου κ.ά. Λόγω αυτών των χαρακτηριστικών κρίνεται αναγκαίο η αναγνώριση και διάγνωση της να γίνεται έγκαιρα ώστε να δίνεται η ευκαιρία στους γονείς/φροντιστές να κατανοούν την κατάσταση και να λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για διαχείριση (αξιολόγηση, μέτρηση, έγκαιρη παρέμβαση).
Γιατί έχω προσκληθεί να συμμετάσχω;
Έχετε προσκληθεί για συμμετοχή επειδή:
α. είστε γονέας/φροντιστής παιδιού ηλικίας 4 μηνών που έχει διαγνωστεί με ΜΣΠ
ή
β. είστε γονέας παιδιού ηλικίας 4 μηνών χωρίς ΜΣΠ και ενδιαφέρεστε να συμμετέχετε στην ομάδα ελέγχου
Τι θα μου συμβεί αν λάβω μέρος;
Αν αποφασίσετε να λάβετε μέρος θα συναινέσετε σε μια διαδικασία αξιολόγησης και παρατήρησής του παιδιού σας που θα πραγματοποιηθεί σε τρεις χρονικές στιγμές. Την 1η φορά όταν το βρέφος σας θα είναι ηλικίας 4 μηνών, την 2η όταν το βρέφος σας θα είναι ηλικίας 9 μηνών και την 3η φορά όταν το βρέφος σας θα είναι ηλικίας 18 μηνών. Η κάθε αξιολόγηση θα γίνει σε βολικό χώρο και χρόνο κατόπιν συνεννόησης μαζί σας. Η αξιολόγηση θα περιλαμβάνει (1) συνέντευξη με τους γονείς/φροντιστές, (2) μετρήσεις του κρανίου και (3) αξιολόγηση της γενικότερης εξελικτικής κινητικής ανάπτυξης του βρέφους με την χρήση βιντεοσκόπησης και ερωτηματολογίων. Επίσης οι γονείς/φροντιστές παιδιών με ΜΣΠ θα συμπληρώσουν (4) ένα σύντομο ερωτηματολόγιο για το πώς αντιλαμβάνονται την κατάσταση του παιδιού τους. Κάθε συνάντηση δεν θα ξεπερνά τα 30-45 λεπτά. Η διαδικασία λήψης των δεδομένων έχει την μορφή παρατήρησης έτσι δεν θα υπάρχει καμία παρέμβαση στις διαδικασίες που δυνατόν να ακολουθεί το παιδί και η οικογένεια του σε σχέση με την ΜΣΠ (π.χ Φυσιοθεραπευτική παρέμβαση που δυνατόν να δέχεται το παιδί, χρήση κράνους κτλ για όσα παιδιά θα έχουν διαγνωστεί ΜΣΠ και βρίσκονται υπό παρακολούθηση από επαγγελματίες υγείας).
Έχω το δικαίωμα να αποσυρθώ από το πρόγραμμα;
Θα είναι μεγάλη τιμή και χαρά μας να συμμετέχετε στο πρόγραμμα. Αν όμως για κάποιο λόγο επιθυμείτε αυτή σας η απόφαση να αλλάξει, έχετε το δικαίωμα να αποσύρετε οποιαδήποτε στιγμή εσείς θέλετε τη συγκατάθεση σας για συμμετοχή στο πρόγραμμα επικοινωνώντας με τον κύριο ερευνητή.
Ποια είναι τα πιθανά ρίσκα και μειονεκτήματα αν λάβω μέρος στην διαδικασία;
Δεν υπάρχουν μειονεκτήματα ή ρίσκα στην εφαρμογή της διαδικασίας. Πέραν από τον χρόνο που θα αφιερώσετε συμμετέχοντας στο πρόγραμμα δεν προβλέπεται οποιοσδήποτε άλλος κίνδυνος ή ταλαιπωρία. Σε περίπτωση που η διάθεση ή/και η υγεία του παιδιού σας δεν επιτρέπουν την διεξαγωγή των διαδικασιών η συνάντηση θα διακόπτεται ή θα ακυρώνεται και θα αναπρογραμματίζεται ανάλογα με τις δικές σας υποδείξεις και επιθυμίες.
Ποια είναι τα πιθανά ωφελήματα αν λάβω μέρος στην διαδικασία;
Η μελέτη αυτή που θα διεξαχθεί για πρώτη φορά στην Κύπρο, δεν προσφέρει μεμονωμένα οφέλη. Ωστόσο, τα αποτελέσματα του προγράμματος ελπίζουμε να βοηθήσουν την ερευνητική ομάδα να κατανοήσει περαιτέρω τα χαρακτηριστικά της ΜΣΠ συγκεκριμένα στον βρεφικό πληθυσμό της Κύπρου.
Η συμμετοχή σας θα προσφέρει πολύτιμες πληροφορίες που δυνατόν να συμβάλλουν στην μελλοντική ανάπτυξη στοχευμένων δράσεων για την αξιολόγηση και κατά συνέπεια έγκαιρη διαχείριση του βρεφικού πληθυσμού της Κύπρου με ΜΣΠ.
Επιπρόσθετα θα δημιουργηθεί μια κλειστή ομάδα για τις συμμετέχουσες οικογένειες (μετά την έγκρισή σας) όπου θα παρέχονται σε συστηματική βάση χρήσιμες πληροφορίες που θα σχετίζονται με το πρόγραμμα, για παράδειγμα γενικές αναπτυξιακές ενημερωτικές συμβουλές, προτάσεις παιχνιδιού και αλληλεπίδρασης, χρήσιμες ιστοσελίδες, γενικές πληροφορίες για τα βήματα του προγράμματος και ενότητα ερωτήσεων και απαντήσεων.
Με την ολοκλήρωση του προγράμματος και την διάχυση των αποτελεσμάτων/συμπερασμάτων οι συμμετέχοντες θα έχουν την ευκαιρία να εμπλουτίσουν τις γνώσεις τους με στοιχεία που πιθανόν να βοηθήσουν στην περαιτέρω κατανόηση του μηχανισμού δημιουργίας, των χαρακτηριστικών και της εξέλιξης της ΜΣΠ.
Πως προστατεύονται τα προσωπικά δεδομένα;
Το παρόν ερευνητικό πρόγραμμα έχει πάρει την σχετική άδεια από την Επιτροπή Βιοηθικής Κύπρου με αριθμό προγράμματος EEBK/EΠ/2021/05. Πρόσβαση στις πιο πάνω πληροφορίες θα έχουν αποκλειστικά και μόνο η ερευνητική ομάδα. Ο κύριος ερευνητής έχει την πλήρη ευθύνη αφού πάρει την συγκατάθεση συμμετοχής σας, πριν παρέχει πρόσβαση στα μέλη της ερευνητικής ομάδας, να κωδικοποιήσει τα στοιχεία ταυτότητας των συμμετεχόντων ώστε να μην είναι δυνατή η αναγνωρισιμότητα τους. Οι πληροφορίες θα αποθηκευτούν ηλεκτρονικά και θα έχουν κωδικούς ενώ οι κωδικοί θα αποθηκευτούν ξεχωριστά από οποιαδήποτε άλλο στοιχείο που θα μπορούσε να συνδεθεί με τους συμμετέχοντες. Οποιοδήποτε άλλο φυσικό αρχείο (έντυπα ερωτηματολόγια κτλ) θα φυλάσσεται σε κλειδωμένους φακέλους. Τα κωδικοποιημένα δεδομένα θα χρησιμοποιηθούν στη διάχυση των ευρημάτων της έρευνας σε διεθνή επιστημονικά περιοδικά ή/και συνέδρια και θα καταστραφούν όχι αργότερα των 5 χρόνων από την ολοκλήρωση της έρευνας.
Τι μπορώ να κάνω σε περίπτωση που θέλω να αναφέρω ένα πρόβλημα ή να διαμαρτυρηθώ για κάτι;
Αν έχετε απορίες ή ερωτήσεις μπορείτε να επικοινωνήσετε γραπτώς ή τηλεφωνικώς με την Λία Χαραλάμπους (υπεύθυνη ερευνητικού προγράμματος) lia@cytanet.com.cy ή με την επιβλέπουσα καθηγήτρια στο Πανεπιστήμιο Λευκωσίας κα Σοφία Λαμπροπούλου lampropoulou.s@unic.ac.cy.
Επίσης θα έχετε την δυνατότητα εάν το επιθυμείτε να επικοινωνήσετε με το Τμήμα Έρευνας & Καινοτομίας Πανεπιστημίου Λευκωσίας:
Κος Θεόδωρος Μηλιδώνης
Τμήμα Έρευνας & Καινοτομίας Πανεπιστημίου Λευκωσίας
Τηλ. 22 841785 email: millidonis.t@unic.ac.cy
