Centrum cystické fibrózy Brno

27/09/2023

Vyjádření ČAVO k úhradě léků na vzácná onemocnění - Reakce na současné dění

V České republice žije podle statistiky kolem půl milionů lidí s nějakým vzácným onemocněním, kterých je popsáno více než šest tisíc. U naprosté většiny vzácných onemocnění je možné jen zmírnit příznaky nemoci. Jen na zlomek z nich tak existuje bezpečná, efektivní a kauzální inovativní léčba. Tato léčba zpravidla bývá finančně nákladná.
V roce 2022 byl zaveden nový systém (takzvaná třetí cesta), jímž tyto léky vstupují do úhrad ze zdravotního pojištění. Na tvorbě tohoto systému jsme se podíleli. Jsme jedna z prvních zemí, která do tohoto procesu zapojuje nově zástupce pacientů. To je pro léčbu raritních onemocnění velký krok vpřed a zatím takto do systému vstoupilo více než 20 léčivých přípravků. Tento systém vnímáme jako velice přínosný. Umožňuje totiž, aby léky na vzácná onemocnění měly standardní úhradu a nebyly hrazeny jen v režimu výjimky (tzv. na §16), jak tomu bylo dříve. Nový systém zpřehlednil situaci v této oblasti a odstranil mnohé nejistoty, které provázely žádosti o výjimečné úhrady.

Přichází však stále více nových inovativních léků z řady genových terapií a některé z nich jsou již dokonce zařazeny do úhrad. Velmi si ceníme vstřícnosti pojišťoven a ministerstva zdravotnictví, kteří aktivně pracují na zajištění léčby pro naše vzácné pacienty.

V současné době sledujeme, podobně jako celá společnost, případ chlapce s ultra vzácným onemocněním AADC. Tento případ nám ukazuje, že ani nový systém úhrad pro léky na vzácná onemocnění nedokáže (stejně jako jakýkoliv jiný předpis či zákon) dokonale vyřešit všechny situace, které u léků na vzácná onemocnění mohou nastat. Plně chápeme konání rodičů a obdivujeme českou společnost, že se semkla a složila se na inovativní lék a moc mu přejeme, aby podaná terapie byla úspěšná. Tento postup se ale nemůže stát standardem.

Velmi silně si uvědomujeme, co znamená nejistota ohledně léčby pro pacienta a rodinu. Ostatně i to byl důvod, proč jsme usilovali o zavedení “třetí cesty” pro léky na vzácná onemocnění. Jsme přesvědčeni, že je zapotřebí o krajních situacích jako je tato, vést další debatu a zvážit, jaké kroky by mohly zajistit, aby se nejistota ohledně léčby omezila i tam, kam ani nový systém nedosáhne. Nemáme pro ně zatím řešení, ale považujeme za důležité zahájit diskuzi na národní, ale i na mezinárodní úrovni, neboť jsme toho názoru, že úhrada takto nákladných terapií by měla být řešena na úrovni EU. Mnoho členských států si je totiž nemůže dovolit. Jsme připraveni k takové diskuzi přispět, jak to jen bude v našich silách.

Rada ČAVO

16/12/2021

Vážení rodiče pacientů s CF,
informujeme Vás o možnosti očkování proti onemocnění COVID-19 u dětí nad 5 let věku.

U všech dětí s cystickou fibrózou je očkování vzhledem k jejich základní diagnóze doporučeno.

Z logistických a kapacitních důvodů nebudeme očkovat v CF centru, očkování ve FN Brno probíhá v areálu v Bohunicích, mapku, postup k registraci a další informace najdete v následujícím odkazu.
https://www.fnbrno.cz/ockovani-ve-fn-brno-pavilon-p/t7253

Také můžete využít očkovací centrum v místě Vašeho bydliště, nebo Vašeho PLDD, jestliže je zapojen do očkování.
Očkování probíhá vakcínou Comirnaty Junior od firem Pfizer/BioNTech, kde je třetinová dávka vakcíny pro adolescenty a dospělé.

Doporučené očkovací schéma je podání dvou dávek v odstupu 21 dnů.
Pokud dítě mezi první a druhou dávkou dosáhne věku 12 let, druhou dávkou by měla být vakcína Comirnaty pro osoby starší 12 let. Pokud však takovéto dítě dostane druhou dávku vakcíny Comirnaty pro děti ve věku 5 až 11 let, nemusí se dávka opakovat.

V případě prodělaného onemocnění covid-19 je zahájení vakcinace možné odložit o 3-6 měsíců. Stejná možnost platí i pro dokončení očkovacího schématu (aplikace druhé dávky) v případě, kdy k onemocnění došlo po aplikaci první dávky vakcíny.

V příloze najdete Společné stanovisko 5 odborných společností (České vakcinologické společnosti České lékařské společnosti (ČLS) Jana Evangelisty Purkyně (JEP), České pediatrické společnosti ČLS JEP, Odborné společnosti praktických dětských lékařů ČLS JEP, Sdružení praktických lékařů pro děti a dorost ČR a Společnosti pro epidemiologii a mikrobiologii ČLS JEP) k doporučení k očkování dětí a adolescentů ve věku od 5 let proti onemocnění covid-19 s rozvahou rizik, informacemi o bezpečnosti a účinnosti vakcíny.

Pro více informací jsem Vám k dispozici na telefonu nebo emailu.

S pozdravem
Za CF tým FN Brno
MUDr. Miriam Malá

https://drive.google.com/file/d/1IbnzshnUs8jrFcJfu8_UrTpiEEMSHYup/view

19/07/2021

Dnes je ten den! První schválené Kaftrio/Kalydeco dorazilo a léčba začíná. Jsme tak nadšení, že jsme to museli vyfotit. Díky všem, kteří na tom měli podíl!

14/10/2020

Vážení pacienti a rodiče pacientů s CF,

vzhledem k reorganizaci provozu ambulance prosím na telefon ambulance (532 234 554) volejte jen ve všední dny 7-15:30 až do odvolání (recepty, objednání, konzultace), stejně tak sputa noste jen v tuto dobu, později nebude přítomna sestra.
V jinou dobu lze v akutních případech volat na JIP - 532 234 245.
Konzultace emailem kdykoli na cfbrno@gmail.com
Děkujeme za pochopení. O změnách budeme informovat.

Za CF tým Dr. M. Malá

11/09/2020

http://pracovniskupinacf.blogspot.com/2020/09/vyjadreni-vyboru-pracovni-skupiny-pro.html

Kašlající osoby v současné době vyvolávají ve svém okolí obavy z probíhající infekce. Kašel je běžným a dlouhodobým příznakem cystické fib...

27/06/2020

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/kaftrio?fbclid=IwAR3ynN_di-HVtxyR6fiyRHyWtqhmjxc8lafmQxLCrauPXjOcqOYh-9T8r94

Kaftrio: Pending EC decision

22/05/2020

Vážení pacienti a rodiče pacientů s CF,

s velkou radostí Vám oznamujeme, že se od 26. 5. 2020 již obnovují pravidelné kontroly v CF centru, na naší klinice jsou již zrušeny týmy.

Nemusíte se k nám bát přijít, naopak Vás vyzýváme, abyste nepodcenili svůj zdravotní stav a objednali se na pravidelnou kontrolu. Ještě více než kdy jindy dbáme na úklid a dezinfekci prostor jako ochranu Vás všech. Také nikdo z personálu se koronavirem nenakazil.

Některé pacienty jsme již ke kontrole vyzvali, ostatní se prosím objednejte zítra v sobotu 23. 5. 2020 u sestřičky Dany na telefonu na ambulanci 532 234 554 v 9-18 h. Pro objednání v neděli prosím nevolejte, ale znovu až v pondělí 25. 5. 2020 a další všední dny od 7 do 19 h.

Využít můžete také Reservio, to ale doporučujeme využít až pro kontroly od září dále. V Reservio se vždy prosím objednávejte pod jménem dítěte.

Termíny kontrol zůstávají á 1 h počínaje 8:30 (úterý Dr. Homola, středa Dr. Holčíková, čtvrtek Dr. Malá).

Poradna bude probíhat ve Vám známých prostorách - ambulance u závory (specializované ambulance).

Pro pacienty kolonizované pseudomonádou (počítá se vždy 12 měsíců od poslední kultivační pozitivity v sekretu dýchacích cest) jsou vyhrazeny termíny v červnu 2. 6. 2020 a 11. 6. 2020.

V létě pravidelná poradna nebude.

Další kontroly budou probíhat od září v režimu, na jaký jste zvyklí, v prvním týdnu v měsíci vždy kolonizovaní a další týdny nekolonizovaní.

Těšíme se na Vás a děkujeme Vám za trpělivost.

S pozdravem

Za CF tým

MUDr. Miriam Malá

Centrum cystické fibrózy, KDIN FN Brno
Černopolní 22a, 613 00 Brno
tel. +420 532 234 554

01/04/2020

Vážení pacienti a rodiče,

jsme už schopni psát erecepty.

FN Brno se postupně vzpamatovává z hackerského útoku a už i my máme na klinice funkčních pár počítačů.

Nadále prosím využívejte v komunikaci přednostně email cfbrno@gmail.com, nebo nově volejte 7-19 h na telefon 532 234 976 (vám známá koncovka 4554 je nyní nově vybudovaná COVID ambulance, tam prosím nevolejte).
Večer a v noci se dovoláte na JIP 532 234 245.

Jako lékaři infekční kliniky kvůli COVID-19 pandemii fungujeme na týmy, proto prosím buďte trpěliví s našemi odpověďmi na emaily a psaním receptů.

Pravidelné kontroly jsou stále odvolány. Telefonické konzultace nadále poskytujeme, kontroly jen po domluvě při zhoršení. Sputum ke kultivaci také můžete přinést, ale výsledek stále čekejte cca za 10 dní, až když nám přijde papírový výsledek, v laboratoři instalují zcela nový informační systém.

Děkujeme za trpělivost. Věříme, že spolu to zvládneme ustát.

Za tým CF centra Brno M. Malá

18/03/2020

Vážení pacienti a rodiče,

naše klinika v Dětské nemocnici čelí jako celá FN Brno hackerskému útoku od pátku 13.3.2020. Jsme do určité míry ochromeni v provozu. Nejsme se o Vás nyní adekvátně schopni postarat, nejsme schopni erecepty psát do odvolání. Nefungují nám informační systémy ani internet. Nefunguje téměř nic. Fungujeme na tužce a papíru, v lepším případě na textovém editoru a tiskárně.
Zároveň se jako infekční klinika staráme o všechny suspektní případy koronaviru z širého okolí.

Moc nás to mrzí, ale nejsme Vás nyní schopni léky zásobovat, v případě akutního nedostatku prosím požádejte PLDD nebo CF centrum FN Motol, jsme domluveni s jejich lékaři - zavolejte na ambulanci, pošlou Vám erecept. Telefonní číslo je 224 43 2230 nebo 2227, nebo pište na email CF ambulance cfdeti@fnmotol.cz nebo přímo paní doktorce Skalické na veronika.skalicka@fnmotol.cz. Vždy do telefonu nebo do emailu sdělte svoje rodné číslo, jméno dítěte, adresu, aktuální telefonní číslo, pojišťovnu, přesný název léku, počet kusů a dávkování.

V centru telefonické konzultace nadále poskytujeme, kontroly jen po domluvě při zhoršení. Sputa také můžete přinést, ale výsledek prosím čekejte cca za 10 dní, až když nám přijde papírový výsledek, v laboratoři čelí nesmírnému náporu telefonických dotazů. Lépe by bylo nyní poprosit o kultivaci praktického lékaře.

Nastalá situace nás velmi mrzí, držme si všichni palce, ať se vše co nejdříve vyřeší. O změnách budeme informovat.
Děkujeme za pochopení.

12/03/2020

Vážení pacienti a rodiče,
z rozhodnutí vedení klinik v CF centru Brno od 12.3. až do odvolání rušíme pravidelné kontroly pacientů s CF.

Hlavním důvodem je, že všechny síly zdravotního systému budou nyní potřeba na ošetřování akutně nemocných.

I nadále budeme ošetřovat pacienty s CF se zhoršením stavu. V ostatních případech prosím používejte konzultace po telefonu nebo emailu. Léky budeme řešit e-recepty, jak je zavedeno.

Všechny naše pacienty informovat i emailem s kontakty, kam volat.