16/08/2025
Alcon přináší inovativní oční kapky na americký trh
Americký lékový úřad /FDA/poprvé schválil lék - Tryptyr, který stimuluje produkci slz pomocí cílených nervových podnětů, aniž by chemicky dráždil oko. Nová účinná látka Acoltremon je založena na dosud jedinečném mechanismu účinku. Tryptyr by měl být k dispozici v lékarnách v USA ve 4. kvartálu 2025.
Nový lék na léčbu suchého oka!
Americký úřad pro kontrolu léčiv (FDA) schválil nový lék Tryptyr. Obsahuje účinnou látku acoltremon, která funguje na zcela novém principu léčby suchého oka. Na rozdíl od běžných očních kapek je jeho účinek založen na cílené aktivaci speciálního receptoru chladu v oku – tzv. TRPM8 receptoru. Tento receptor je iontový kanál, který je mimo jiné zodpovědný za pocit chladu a také reaguje na mentol. Acoltremon je strukturálně podobný molekule mentolu, ale je mnohem selektivnější – to znamená, že na tento receptor působí cíleněji, aniž by vyvolal typický pocit chladu mentolu. Aktivací TRPM8 jsou vyvolány určité nervové impulsy, které vedou ke zvýšené produkci slz přes nervus trigeminus. Látka Acoltremon nejen reaguje na příznaky, ale cíleně podporuje fyziologické zvlhčení oka. Registrace ve Spojených státech je založena na výsledcích dvou klinických studií (Comet-2 a Comet-3) fáze III, což je poslední fáze testování před registrací na trhu. Do placebem kontrolovaných studií bylo zařazeno celkem 931 pacientů se suchým okem. Účastníci užívali lék nebo placebo dvakrát denně. Úspěšnost léčby byla měřena tzv. Schirmerovým testem – jednoduchou metodou pro stanovení množství slz. Za úspěch ve studií bylo považováno, když se hodnota testu zlepšila nejméně o 10 milimetrů.
Uvedení na trh v Evropě se zatím neplánuje :-(
V obou studiích dosáhl přípravek Acoltremon významně lepších výsledků než placebo: Ve studii Comet-2 dosáhlo této hodnoty 42,6 % pacientů ve srovnání s 8,2 % v kontrolní skupině. V Comet-3 to bylo 53,2 % oproti 14,4 %. Pozitivní účinky přetrvávaly až do devadesátého dne, kdy byla studie ukončena. Nejčastějším nežádoucím účinkem bylo mírné pálení nebo bolest, při kapání do oka. Pouze jedno procento účastníků přerušilo léčbu kvůli těmto potížím. Acoltremon by měl být podáván jako oční kapky dvakrát denně – jedna kapka do oka. Nositelé kontaktních čoček si je musí před použitím vyjmout a mohou je znovu použít až o 15 minut později. Při použití dalších očních kapek je třeba dodržet minimální interval pěti minut mezi aplikacemi. Výrobce Alcon plánuje uvést Tryptyr na trh v USA ještě v tomto čtvrtletí. Žádost o registraci v Evropě dosud nebyla předložena Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA).
Zdroj DOZ 7.8.2025
