28/10/2025
Wir haben es geschafft! PowerTwin jetzt MDR-zertifiziert!
Nach über drei Jahren harter Arbeit, Leidenschaft und unermüdlichem Einsatz ist es endlich soweit:
Unsere Laserdusche PowerTwin hat das begehrte MDR-Zertifikat erhalten!
Wir sind stolz, glücklich und unglaublich dankbar – besonders an die QM-Abteilung von Livetec und alle, die diesen Meilenstein möglich gemacht haben.
Die MDR (Medical Device Regulation) ist die neue, strengere EU-Verordnung für Medizinprodukte und hat die frühere MDD (Medical Device Directive) abgelöst.
Sie stellt höchste Anforderungen an Sicherheit, Qualität und klinische Wirksamkeit – Anforderungen, die wir mit Bravour erfüllt haben.
Allein unsere klinische Bewertung umfasst über 500 Seiten – ein Zeichen dafür, wie viel Sorgfalt und wissenschaftliche Tiefe in unseren Systemen steckt. Nur wenige Lasersysteme weltweit haben diese Zertifizierung bisher erhalten.
Das zeigt:
👉 MKW-Lasersysteme stehen für Qualität, Sicherheit und Innovation – Made in Germany.
Ab 2028 dürfen medizinische Lasersysteme in der Humanmedizin nur noch mit MDR-Zertifizierung produziert werden. Geräte ohne diese Zulassung dürfen nicht mehr verkauft oder eingesetzt werden.
Umso stolzer sind wir, schon jetzt zu den wenigen Herstellern zu gehören, die diesen Schritt geschafft haben.
Danke an alle, die an uns geglaubt, mitgearbeitet und mitgefiebert haben!
Gemeinsam gestalten wir die Zukunft der Lasertherapie.
Seit über einem Jahrzehnt setzt MKW mit der Laserdusche PowerTwin21 Maßstäbe in der Humanmedizin. Tausende medizinischer Praxen setzen zwischenzeitlich dieses Therapiesystem bei den unterschiedlichsten Indikationen ein.