MedicalMountains GmbH

13/05/2026

PPWR 🤔 - schon mal gehört...? PPWR steht für "Packaging and Packaging Waste Regulation" und ist eine EU-Verordnung. Verstehen ist das eine – sie operativ umsetzen in der Medizintechnik das andere. ➡️ Die EU-Verpackungsverordnung bringt neue Anforderungen, die tiiiiief in bestehende Prozesse eingreifen: Von Materialauswahl über Kennzeichnung bis hin zu Recyclingfähigkeit.

Die Herausforderung: Viele dieser Themen
🔵liegen nicht nur im Regulatory-Bereich, sondern
🔵betreffen auch Einkauf, Entwicklung und Produktion.

Im MedTalk zeigen wir praxisnah:
- Wo typische Umsetzungsprobleme entstehen
- Welche Schnittstellen besonders kritisch sind
- Wie Unternehmen strukturiert vorgehen können

Denn klar ist: Ohne interdisziplinären Ansatz wird PPWR schnell zur Reibungsfläche im Unternehmen.

👉 Diskutieren Sie mit und nehmen Sie konkrete Ansätze mit.
https://medicalmountains.de/veranstaltungen/20260617-eu-verpackungsverordnung/

08/05/2026

Drei spannende Tage auf der MedtecLIVE 2026 liegen hinter uns! 🙌

Mit einem großen Gemeinschaftsstand und 30 Mitausstellern durften wir viele interessante Gespräche führen, neue Kontakte knüpfen und wertvollen Austausch erleben.

Ein besonderes Highlight war der Besuch von Frau Dr. Nicole Hoffmeister-Kraut, der baden-württembergischen Wirtschaftsministerin, am Dienstag.

Am Abend ließen wir den Tag bei einer kleinen Standparty gemeinsam ausklingen.🥂

Nun sind wir alle platt, freuen uns auf das Wochenende und lassen die Messe R***e passieren.

Ein herzliches Dankeschön an alle Besucher, Mitaussteller und an Technology Mountains, die diesen Gemeinschaftsstand mit uns möglich gemacht haben.

Wir wünschen allen ein schönes Wochenende!
Euer MedicalMountains Team❤️

07/05/2026

MedicalMountains Newsletter 08/26 -

Themen u.a.: Seminar-Trilog zu Reinheit und Aufbereitung – MedTalk KI verständlich & verlässlich – Impressionen von der MedtecLIVE – E-Learning Verantwortliche Person nach Art. 15 – ...

07/05/2026

🏭 Qualität entsteht nicht im Dokument – sondern im Prozess.
oder
🔧 Von Design Control bis Validierung: Qualität wirksam umsetzen. oder
📊 Regulatorik verstehen ist gut. Umsetzung beherrschen ist entscheidend.

Die Anforderungen im Qualitätsmanagement der Medizintechnik sind klar definiert – die Herausforderung liegt in der praktischen Umsetzung im Unternehmen.

Genau hier setzt unser Zertifikatslehrgang an:

Qualitätsmanager Medizintechnik | Modul 2 – Validierung und Produktionssteuerung 💡 Darum geht es hierbei konkret:
✔ Design Control entlang des Produktlebenszyklus
✔ Validierungsprozesse sicher planen und umsetzen
✔ Produktionssteuerung im regulatorischen Kontext verstehen
✔ Anforderungen nicht nur kennen, sondern praktisch anwenden

👉 Für alle, die Qualitätsmanagement aktiv gestalten und nicht nur begleiten wollen.

📅 Start: 09.06.2026
⏳ Frühbucher aufgepasst: 10 % Rabatt bis 4 Wochen vor Lehrgangsstart, d.h. der Frühbucher-Vorteil gilt noch diese Woche bis zum 09.05.2026.

👉 Jetzt informieren & anmelden:
https://medicalmountains.de/veranstaltungen/modul-2-qualitaetsmanager-medizintechnik-2/

💡 Zusätzlich möglich: 30–70 % ESF-Förderung (Baden-Württemberg)

Eine Veranstaltung der MedicalMountains GmbH

05/05/2026

Die EU-Verpackungsverordnung (PPWR) kommt – und betrifft auch Medizinproduktehersteller direkt.
Viele Unternehmen unterschätzen aktuell noch, welche Tragweite die neuen Anforderungen haben. Dabei geht es nicht nur um Nachhaltigkeit, sondern um konkrete rechtliche Verpflichtungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette.
Im kommenden MedTalk beleuchten wir:
• Welche Kernanforderungen die PPWR stellt
• Wo MedTech-Unternehmen besonders betroffen sind
• Welche ersten Schritte jetzt sinnvoll sind
Gerade für KMU ist es entscheidend, frühzeitig Klarheit zu schaffen – bevor Zeitdruck entsteht.
👉 Jetzt informieren und vorbereitet sein: https://medicalmountains.de/veranstaltungen/20260617-eu-verpackungsverordnung/

04/05/2026

📊 Klinische Bewertung verstehen – und sicher umsetzen. Oder: 🚀 MDR-konforme klinische Bewertung: Können statt nur kennen - oder vielleicht auch: 🔍 Klinische Daten im Griff – Sicherheit und Leistung nachweisen.

Die vielschichtigen Anforderungen an die klinische Bewertung sind mit der EU-MDR deutlich gestiegen.
Für Hersteller bedeutet das: fundierte Strategien, belastbare Daten und klare Prozesse über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.

Unser Zertifikatslehrgang Clinical Affairs Manager bereitet Sie gezielt auf diese Verantwortung vor.

💡 Ganz konkret bedeutet das für Sie:
✔ Aufbau und Struktur der klinischen Bewertung
✔ Literaturrecherche & Clinical Evaluation Report (CER)
✔ PMS, PMCF, PSUR und SSCP sicher anwenden
✔ Rollen, Verantwortlichkeiten und regulatorische Anforderungen verstehen

👉 Ziel ist es, Sicherheit und klinische Leistungsfähigkeit Ihrer Produkte fundiert nachzuweisen – und im Unternehmen wirksam umzusetzen.

📅 Modul 1: Klinische Bewertung – Start 19.05.2026
👉 Jetzt informieren & anmelden: https://medicalmountains.de/veranstaltungen/modul-1-clinical-affairs-manager/

💡 Zusätzlich möglich: 30–70 % ESF-Förderung (Baden-Württemberg)

Eine Veranstaltung der MedicalMountains GmbH

30/04/2026

MedicalMountains Newsletter 07/26 -

Themen u.a.: Handreichung zur PFAS-Konsultation – Simulations-Projekte von CASE4Med – Infomarkt der Möglichkeiten: Forschung trifft Industrie – MedtecLIVE in Stuttgart – PPWR "unboxed" – ...

30/04/2026

MDR-Revision: Was ist praxistauglich – und was nicht? MedicalMountains GmbH hat gemeinsam in Abstimmung mit Herstellern ein Positionspapier zum aktuellen Revisionsvorschlag erarbeitet.

Die praxisnahe und strukturierte Bewertung zeigt:

➡️ konkrete Schwachstellen
➡️ praxisnahe Lösungsansätze
➡️ Ansatzpunkte für bessere Umsetzbarkeit

👉 Lesen Sie selbst - kostenfrei downloaden: https://medicalmountains.de/produkt/aenderungsvorschlag-mdr/

Erfahren Sie mehr über die Änderung der MDR und ihre praktische Anwendbarkeit. Die Klarheit der Umsetzung ist entscheidend für alle Beteiligten.

29/04/2026

Auditor ISO 13485 🔍 Audits sind mehr als Pflicht – sie sind ein Steuerungsinstrument. Wer Audits richtig einsetzt, schafft Transparenz, Sicherheit und echte Verbesserungen.
Unser Lehrgang Auditor für Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 (1st/2nd Party) qualifiziert Sie praxisnah für interne und Lieferantenaudits.

💡 Besonders relevant für QM, RA und Führungskräfte
⏳ Frühbucher sichern: 10 % Rabatt bis 4 Wochen vor Start (22.06.2026)

👉 Jetzt anmelden:
https://medicalmountains.de/veranstaltungen/20260622-auditor-fuer-qualitaetsmanagement-nach-din-en-iso-134852016-1st-2nd-party/

29/04/2026

🎧Neue Podcast-Folge MedTalk ON AIR online
#57 Simulation in der Medizintechnik – wie sie Produktentwicklung und Regulierung verändert

Simulation ist in vielen Industrien längst Standard – in der Medizintechnik steht sie erst am Anfang. Dabei ist das Potenzial ENORM: schnellere Entwicklungszyklen, weniger physische Tests und ein besseres Verständnis für Produktverhalten und Risiken.

In der neuen Folge von MedTalk ON AIR spricht Patrick Lerge (EDAG Group) mit Julia Steckeler darüber, wie Simulation konkret eingesetzt wird – und warum jetzt der richtige Zeitpunkt ist, sich damit zu beschäftigen.

💡 Im Fokus:
▪ Einsatz von Simulation entlang des Entwicklungsprozesses
▪ Transfer aus anderen Industrien
▪ Einstiegsmöglichkeiten für KMU
▪ Simulation von Produktlebensdauer (u. a. im Projekt CASE4Med)
▪ Rolle von In-Silico-Ansätzen im regulatorischen Kontext (MDR)

Simulation wird die Medizintechnik verändern – die Frage ist nicht ob, sondern wie schnell.

🎙️ Jetzt reinhören: medtalk.podigee.io



🚀 Spotify: https://open.spotify.com/show/1ceWenp04MAER4O5OgfCco
Apple Podcasts: https://podcasts.apple.com/us/podcast/medtalk-on-air-medizintechnik-podcast/id1584653798
RTL+: https://plus.rtl.de/podcast/medtalk-on-air-medizintechnik-podcast-qry91nn0pslk1
DEEZER: PODIMO: https://podimo.com/de/shows/medtalk-on-air-medizintechnik-podcast
Amazon Music: https://music.amazon.de/podcasts/dec72ac7-a1c7-41f9-8f46-99833422f02b/medtalk-on-air---medizintechnik-podcast
YouTube Podcast: https://www.youtube.com//videos

28/04/2026

Wir sitzen auf (fast) gepackten Koffern. One week to go… dann ists Zeit für MedtecLive in Stuttgart!

Zur Einstimmung für Sie ➡️ hier unsere Ausstellerbroschüre zum Download: https://t1p.de/906ll ... zum stöbern und informieren „wer so alles da ist“ und „wer was macht“. 😉

📍 MedtecLIVE Stuttgart
📅 05.–07. Mai 2026
📌 Halle 3 | Stand 216 von TechnologyMountains e.V. und MedicalMountains GmbH

Unsere 29 Mitaussteller A-Z am Messestand:

Armbruster GmbH
B&W Engineering und Datensysteme GmbH
Babtec Informationssysteme GmbH
BBF Sterilisationsservice GmbH
CAQ AG Factory Systems
Carl Stahl Technocables GmbH
Fischer System-Mechanik GmbH
Grieshaber GmbH & Co. KG
Ingenics Consulting
KUMAVISION AG
Kundisch GmbH & Co. KG
Dukane KVT Bielefeld GmbH
LGI Logistics Group International GmbH
LPW Reinigungssysteme GmbH
M&M Software GmbH
Metecon GmbH
Mikron Switzerland AG, Agno
MTT GmbH
novineon CRO GmbH
osapiens for Medical Devices
Paul Büetiger AG
PeakAvenue GmbH
PEKU Folien GmbH
PROMESS Montage- und Prüfsysteme GmbH
Bernd Staiger technische Federn
Top Clean Packaging Group
WEBUNDO
WEFA Group
Zeller+Gmelin GmbH & Co. KG

Tipp💡: MedtecLIVE 2026 // Gratis-Besuchercode

Wie auch in der Vergangenheit, haben wir die Möglichkeit Ticketcodes für den Gratis-Eintritt für die MedtecLIVE zu vergeben. Also für alle, die fragen: 545011MTL26

Laden Sie Ihre Kunden zum Besuch der MedtecLIVE 2026 ein!
Der Code ist für Sie und Ihre Kunden kostenfrei und beliebig oft einlösbar.

Die Codes sind einzulösen unter: https://www.medteclive.com/de/tickets
Verpassen Sie nicht die MedtecLIVE 2026 - sichern Sie sich Ihr Ticket.