25/10/2025
Novo soumet une nouvelle demande pour son traitement expérimental de l'hémophilie sous-cutanée
La soumission de BLA de Novo était basée sur les résultats du programme d'études cliniques FRONTIER, une série d'essais cliniques conçus pour établir l'efficacité et la sécurité du dénécimig en tant que traitement prophylactique pour prévenir ou réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les personnes atteintes d'hémophilie A, avec ou sans inhibiteurs.
Cet anticorps favorise la coagulation en se liant à deux protéines clés (facteur IXa et facteur X), reproduisant ainsi la fonction du facteur VIII manquant dans la cascade de coagulation.
Le Denecimig peut être administré par voie sous-cutanée à l'aide d'un stylo injecteur jetable, prérempli et à usage unique. Selon le récent communiqué de presse de l'entreprise, les posologies possibles sont : une fois par mois, une fois toutes les deux semaines ou une fois par semaine, pour les personnes atteintes d'hémophilie A avec ou sans inhibiteurs .
Source : PR Newswire, 29
septembre 2025