11/11/2025
📢 ¡Estamos contratando!
Buscamos un/a Responsable Técnico de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Quito, Ecuador
🎯 Propósito del Cargo
Garantizar el cumplimiento de la normativa BPADT en los procesos y documentos de la compañía, asegurando la correcta gestión de registros sanitarios, permisos de funcionamiento y lineamientos regulatorios necesarios para la operación.
🛠️ Principales Responsabilidades
🔹Coordinar y asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT).
🔹Implementar y dar seguimiento al Sistema de Gestión de Calidad BPADT y su documentación.
🔹Gestionar la obtención, renovación y modificación de permisos de funcionamiento y registros sanitarios.
🔹Mantener actualizados procesos, manuales, instructivos y políticas regulatorias.
🔹Asegurar el cumplimiento de lineamientos por parte de personal interno y proveedores externos.
🔹Verificar la calibración y mantenimiento de equipos y garantizar trazabilidad adecuada (incluida cadena de frío).
🔹Liderar acciones preventivas/correctivas ante incidentes que puedan comprometer la calidad.
🔹Supervisar actividades de recepción, almacenamiento, despacho y transporte para preservar la calidad del producto.
🎓 Formación y conocimiento
🔹Título profesional en Químico Farmacéutico o Bioquímico Farmacéutico (requisito indispensable).
🔹Experiencia mínima de 2 años en áreas regulatorias, calidad o asuntos técnicos dentro del sector farmacéutico o afines.
🔹Experiencia comprobada en normativa BPADT e implementación de sistemas de gestión.
🔹Manejo de procesos con ARCSA (permisos y registros sanitarios).
🔹Excel intermedio.
🔹Inglés intermedio (B2).
🤝 Tipo de Relación Laboral
🔹Servicios Profesionales por Honorarios (facturación mensual).
🔹Medio tiempo (horario a convenir dentro de jornada administrativa).
🔹Trabajo presencial en instalaciones autorizadas.
📨 ¿Te interesa aplicar?
Envía tu hoja de vida a:
📧 danielacarvajal@ecuadordiagnostics.com
Asunto: Responsable Técnico – Tu Nombre
Se revisarán únicamente perfiles que cumplan con los requisitos. Todas las postulaciones se manejarán con estricta confidencialidad.