10/12/2023
. مقارنة علمية بين علاجات
A scientific comparison between treatments for
( vs ) و ( and )
#مافنكلاد #اوكريفوس
Prof.Dr.Motaz Shieban ,Inbiomiter,Nov.2023
مقدمة : على الرغم من عدم وجود علاج لمرض التصلب العصبي المتعدد، إلا أن هناك علاجات فعالة لتعديل المرض (DMTs) يمكنها إدارة الأعراض وإبطاء التقدم.
في معهدنا #انبيوميتر وبعد دراسة البروتينات الجينية يمكن توفير علاج نوعي شخصي لكل مريض على حدا مع إعطاء الخلايا الجذعية للوصول إلى مستويات عالية من الشفاء.
🔹أقراص مافنكلاد
مافنكلاد Mavenclad (cladribine) هو دواء DMT يتم تناوله على دورتين سنويتين قصيرتين تمتدان لمدة عامين. تمت الموافقة على عقار Mavenclad في البداية من قبل وكالة الأدوية الأوروبية في عام 2017، وهو يستهدف ويستنزف بعض الخلايا المناعية المسؤولة عن التهاب وتلف مرض التصلب العصبي المتعدد.
✓ الإدارة والجرعات: يؤخذ مافينكلاد عن طريق الفم في أقراص 10 ملغ، ويتطلب دورتين علاجيتين سنويتين مدة كل منهما 4-5 أيام. توفر هذه الدورات القصيرة عامين من السيطرة على الأمراض، مما يجعلها مناسبة لأولئك الذين يتطلعون إلى تقليل الزيارات الطبية.
✓ الفعالية والسلامة : لقد أظهر Mavenclad نتائج واعدة للغاية في الحد من نشاط المرض، بما في ذلك انخفاض بنسبة 58% في معدل الانتكاس السنوي مقارنة بالعلاج الوهمي. ومع ذلك، فهو يأتي مع تحذير سيء لاحتمال زيادة خطر الإصابة بالأورام الخبيثة ويُمنع استخدامه للنساء الحوامل
🔹أوكريفوس Ocrevus (ocrelizumab) هو علاج بالأجسام المضادةوحيدة النسيلة يُعطى عن طريق التسريب في الوريد كل 6 أشهر. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2017 لكل من الأشكال الانتكاسية والتقدمية الأولية لمرض التصلب العصبي المتعدد.
الإدارة والجرعات :يتم إعطاء Ocrevus كحقن في الوريد، مما يتطلب زيارة المنشأة الطبية كل 6 أشهر. في حين أن هذا قد يكون أقل ملاءمة من تناوله عن طريق الفم، إلا أن بعض المرضى يفضلون الجرعات الأقل تكرارًا.
الفعالية والسلامة: أثبت Ocrevus فعاليته العالية، حيث قلل من تطور العجز بنسبة 40% لدى مرضى التصلب المتعدد التقدمي الأولي. ومع ذلك، فإنه قد يزيد من خطر العدوى بسبب آثاره المثبطة للمناعة.
🔹المقارنة
فعالية: عندما يتعلق الأمر بتقليل نشاط المرض في الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد (RRMS)، أثبت كل من Mavenclad وOcrevus أنهما خياران قويان. تشير التجارب السريرية إلى أن Ocrevus يؤدي إلى انخفاض أعلى بشكل هامشي في معدل الانتكاس السنوي مقارنةً بـ Mavenclad - حيث حقق انخفاضًا بنسبة 58% مقابل 47% لـ Mavenclad عند مقارنته بمنتج مقارنة نشط. بالإضافة إلى ذلك، أظهر كلا الدواءين نتائج واعدة في الحد من تطور الإعاقة المؤكدة بنسبة 40% تقريبًا على النقيض من الدواء الوهمي أو الدواء المقارن النشط.
في حين أن كلا العقارين أظهرا نتائج واعدة بشكل كبير، إلا أن اختيار الدواء يجب أن يكون فرديًا، مع الأخذ في الاعتبار عوامل متعددة مثل ملفات تعريف الآثار الجانبية، وجداول الجرعات، والاحتياجات المحددة للمريض. استشر مقدمي الرعاية الصحية دائمًا للحصول على نصائح العلاج الأكثر تخصيصًا.
صورة الأمان
يحمل كلا العقارين خطرًا متزايدًا للإصابة بالعدوى ولكن من خلال آليات مختلفة: يحفز Mavenclad قلة اللمفاويات العابرة بينما يسبب Ocrevus استنفادًا مستدامًا للخلايا البائية. يأتي Mavenclad مزودًا بصندوق أسود تحذيري بشأن خطر الإصابة بالسرطان، بينما يفتقر Ocrevus إلى هذا التحذير ولكنه قد يزيد من خطر الإصابة بالسرطان.
مقارنة ملف تعريف السلامة
تأتي ملفات تعريف السلامة الخاصة بـ Mavenclad وOcrevus بمخاطر وآثار جانبية مميزة. يحمل كلا الدواءين مخاطر متزايدة للإصابة بالعدوى ولكن من خلال آليات مختلفة: يؤدي عقار Mavenclad إلى قلة اللمفاويات العابرة، بينما يتسبب عقار Ocrevus في استنزاف الخلايا البائية بشكل مستدام. يحمل عقار Mavenclad تحذيرًا من الصندوق الأسود للسرطان، ولا يُنصح به للأشخاص الذين يعانون من أورام خبيثة نشطة. على الرغم من أن دواء Ocrevus قد يزيد أيضًا من خطر الإصابة بالسرطان، إلا أنه لا يحمل تحذيرًا من الصندوق الأسود. يُمنع استخدام مافنكلاد أثناء الحمل، في حين يعتبر أوكريفوس آمنًا وفقًا للتجارب السريرية.
تشمل الآثار الجانبية الشائعة التهابات الجهاز التنفسي، والصداع، والغثيان بالنسبة لـ Mavenclad، وتفاعلات التسريب والهربس الفموي بالنسبة لـ Ocrevus. على الرغم من أن كلاهما يتطلب مراقبة مستمرة للسلامة، إلا أن الآثار الجانبية لـ Mavenclad قد تكون أسهل في السيطرة عليها، حيث يتطلب Ocrevus علاجًا مسبقًا قبل كل جرعة. على العكس من ذلك، تتطلب قلة اللمفاويات العابرة في مافنكلاد اليقظة تجاه العدوى بعد كل دورة علاجية قصيرة.
مقارنة الكفاءة
وقد أثبت كل من Mavenclad وOcrevus فعالية قوية في الحد من نشاط المرض في الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد. تشير التجارب السريرية إلى أن Ocrevus يتفوق بشكل طفيف على Mavenclad من حيث خفض معدل الانتكاس السنوي مقارنة بالمقارن النشط - 47% لـ Mavenclad مقابل 58% لـ Ocrevus.
قلل كلا الدواءين من تطور الإعاقة المؤكدة بحوالي 40% بالمقارنة مع الدواء الوهمي أو المقارنة النشطة. أدى Ocrevus إلى ارتفاع نسبة المرضى الذين لم ينتكسوا بعد عامين من العلاج (89% مقابل 67% لـ Mavenclad). بالإضافة إلى ذلك، كلا الدواءين قللا بشكل كبير من نشاط آفة التصوير بالرنين المغناطيسي. قام Mavenclad بتخفيض الآفات النشطة بنسبة 80%، بينما قام Ocrevus بتخفيضها بنسبة 95% بالمقارنة مع Rebif.
🛑 العلاج بالبروتيوم و الخلايا الجذعية كعلاج بديل:
🔹يوفر العلاج بالخلايا الجذعية الوسيطة (MSC) خيارًا علاجيًا جديدًا واعدًا للأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد، مما يوفر بديلاً لأدوية مثل Mavenclad وOcrevus. على عكس هذه الأدوية السامة للخلايا، فقد ثبت أن علاج MSC يقلل الالتهاب ويعزز إصلاح المايلين ، دون تثبيط المناعة.
يتضمن هذا العلاج حقنًا وريديًا بسيطًا وجيد التحمل ، مما يمكّن الخلايا الجذعية من الانتقال نحو مواقع الإصابة لممارسة تأثيراتها المضادة للالتهابات وتجديد الأعصاب.
🔹يوفر العلاج بالبروتينات الجينية: علاجا فعالا جدا موجها للإصابة المناعية و المناعية الذاتية و تأثيراتها على أنظمة و أجهزة الجسم ككل و بشكل خاص الجهاز العصبي المركزي و المحيطي.
يتم إعطاء العلاج البروتيني الخاص بكل مريض حسب النتائج المختبرية البروتيوم بكميات زهيدة جدا (نانوغرام) وعلى مدى ستة أشهر قابلة للزيادة بدورتين علاجيتيين إضافيتين.
لقد ثبت بشكل علمي قدرة علاج البروتيني على تنشيط المناعه و اصلاح الميلانين و صيانته.
إذا كنت مريضًا بمرض التصلب العصبي المتعدد وتفكر في بدائل لخطة العلاج الحالية، فان علاج Proteome و MSC ساهما بمنع الانتكاسات وتقليل آفات التصوير بالرنين المغناطيسي الجديدة وتحسن ملحوظ مستويات الإعاقة وعدم وجود آثار جانبية و تباعد كبير جدا بين النواب.
للحصول على فهم شامل ومعرفة ما إذا كان العلاج بالـProteome , MSC خيارًا قابلاً للتطبيق بالنسبة لك، يمكنك التواصل معنا.
================================ البروفيسور الدكتور معتز شيبان
استشاري اول - تشخيص وجراحة الأورام
تخصص دقيق بالعلاج الخلوي و المناعي
رئيس القسم الطبي - معهد انبيومتر Inbiomiter Institute
للتكنولوجيا الحيوية والطب التجديدي- مالقا - اسبانيا
🔹العلاج بالخلايا الجذعية من مختبرات انبيوميتر - اسبانيا
🔹الأورام:تشخيص وجراحة وعلاج المراحل المتقدمة
🔹الأمراض المناعية و المناعية الذاتية و الإصابات الخلقية 🔹الأمراض التنكسية العصبية -العلاج بالبروتيوم
Inbiomiter Institute, Málaga, Spain
Email : dr.motaz@inbiomiter.eu
WhatsApp : 0034623161272
- Spain, had very good success rates, we perform : “ ”“ ”for each patient with
1. " " ( ) and or
2.“ ” ( )
3.“ ” ( )