26/09/2025
Executive Summary:
اللغة المفقودة اللي بتحوّل شغلك في صناعة الدواء لقرارات بيزنس حقيقية 💡💊
في صناعة الدواء، المشكلة مش في قلة البيانات… المشكلة إن التقارير بتتكتب بلغة “أرقام” مش بلغة “قرارات”.
وهنا بييجي دور اللغة المفقودة: Executive Summary. ✍️
---
📌 دي مش مجرد ملخص… دي لغة بتخليك تربط نتائجك وشغلك بالبيزنس نفسه:
🔬 في الـ R&D:
بدل ما تقول إن التركيبة رقم (3) أحسن في الذوبان…
بتقول إن اعتمادها هيوفر 6 شهور تطوير ويدخلنا السوق أسرع.
🧪 في QC:
بدل ما تكتب إن 2% من العينات Out of Spec…
بتوضح إن ده معناه خسارة ربع مليون دولار لو ما اتعالجتش المشكلة فورًا.
✅ في QA:
بدل ما تعد deviations…
بتكتب تأثيرها على شهادة الـ GMP اللي عليها عقود التصدير كلها.
⚙️ في الإنتاج:
بدل ما تشرح العطل في الماكينة… بتبين إن كل يوم توقف = خسارة 50 ألف دولار مبيعات.
📊 في الإدارة:
بدل ما ترمي أرقام…
بتدي صورة واضحة:
المخاطر – الحل – العائد المتوقع.
---
🚨 مثال حي من
FDA Warning Letter:
“The firm failed to provide
a clear Executive Summary linking the data to decision-making.”
يعني الشركة كان عندها كل التقارير والأرقام… لكن ماعرفتش تكتب Executive Summary يربط البيانات بالقرارات.
📉 النتيجة:
❌ رفض تسجيل منتج رئيسي.
⏳ تأخير إطلاق السوق أكتر من 12 شهر.
💸 تكاليف CAPA وتصحيح بملايين الدولارات.
👉 الـ FDA وضحت إن المشكلة مش في إن البيانات ناقصة… المشكلة إن الـ
Executive Summary ناقص.
---
🌍 ال excutevie summary مش رفاهية.
ده قلب الـ Module 2 في الـ CTD حسب ICH M4،
والـ RAC بتسميه:
Regulatory Storytelling.
إتقانه = ✅ أسرع موافقات + 🌎 أسواق مفتوحة + 🤝 ثقة المستثمرين.
---
🎯 علشان كده جهزنا كورس CTD Mastery Program:
مش بس يعلمك تكتب CTD… لكن يدربك إزاي تكتب Executive Summary بلغة المراجع والبيزنس مع بعض.
⏳ باب الحجز قرب يقفل… الفرصة دلوقتي.
للتواصل واتس اب
01067677426