Provision pharma

25/05/2025

"كل يوم بيعدّي على RA
مش فاهم تصنيف المستلزم، أو محتار بين
MDR وال MDD وCE ،و notifed body
أو تايه في متطلبات EDA…
هو يوم بيضيع من عمر شركته."
وإنت مش مضطر تفضل تايه أكتر…

علشان كده قررت أقدّم محاضرة المراجعة الشاملة من الكورس المدفوع – بالمجان
هديّة لأي RA حقيقي بيشتغل بضمير، وبيسعى يفهم بجد
---

في أقل من ساعة هتفهم:

✅ الفرق بين MDD و MDR
✅ CE Mark و Notified Body
✅ خطوات التسجيل في الاتحاد الأوروبي
✅ لمحة عن السوق الأمريكي ومتطلبات FDA
✅ إزاي تجهّز نفسك لملفات هيئة الدواء المصرية (EDA)
✅ ونصائح من قلب السوق مش مجرد نظريات
---

المحاضرة نازلة على اليوتيوب – مجانًا – مخصوص علشانك.

https://youtu.be/uiw7noLkWIM?si=icwlAZ246FcXMEpV
لو أنت RA…
دي فرصتك تعيد ترتيب فهمك، وتبني نفسك صح وتفكر بفكر السلطات التنظيميه العالميه وتعرف ازاي تطبقها محليا

# # # 🧾 **🚀 مراجعة تنفيذية لتدريب في Regulatory Affairs – المستلزمات الطبية في الدول العربية**هل تعمل في تنظيم المستلزمات الطبية؟ هذه **مراجعة متقدمة من داخل...

06/05/2025

فرصة ذهبية للبيع بسعر منافس | إخطارين مطهرات بيتادين جاهزين للتسويق
بيتادين 7.5%
بيتادين 10%
إخطار نهائي باسم تجاري مميز جدًا
تصميم عبوة راقي وجذاب
خالص دراسات الثبات
تم التصنيع في معمل معتمد
يوجد بضاعة حاضرة بالفعل
مع فواتير إلكترونية لـ 6 مستشفيات
البيع بسبب السفر العاجل
الفرصة جاهزة للتنازل فورًا – منتج فعلي جاهز للتوزيع والتصدير!

للتواصل والاستفسار:
ابعت رسالة واتس اب
010 67677426

#مطهرات #بيتادين

20/04/2025

يسعدني أعلن عن فتح باب التسجيل في:
التدريب العملي الشامل لتسجيل المستلزمات والكواشف الطبية داخل هيئة الدواء المصرية!
محتوى التدريب:
تسجيل مستلزمات طبية معقمة وغير معقمة.
تسجيل أجهزة وأنظمة طبية (Systems – Bundles – Procedure Packs).
تسجيل مستلزمات الأسنان (Dental Devices).

تسجيل كواشف طبية (IVDs).

تدريب عملي على استخدام منصة MedDevICE.

تجهيز ومراجعة ملفات تنظيمية حقيقية (Case Studies).

التدريب على خطوات الحصول على تراخيص القيد و الموافقة الاستيراديه والإفراج الطبي الجمركي المحرز.
موعد البداية: 1/5/2025 — التدريب أونلاين مباشر عبر منصة ZOOM.
قيمة الاشتراك
للتسجيل أو الاستفسار:
برجاء التواصل عبر واتساب على الرقم:
01067677426
(الأماكن محدودة — احجز مكانك الآن!

18/04/2025

لو حلمك تدخل سوق المستلزمات الطبية والكواشف بقوة حقيقية…
من غير تخمين… ومن غير خوف…
قريبًا جدًا حلمك هيبقى واقع بإيدك! 🚀
---
لأول مرة، تدريب عملي شامل ومتكامل: 🛠️

تسجيل مستلزمات طبية معقمة وغير معقمة

تسجيل أجهزة طبية Systems / Bundles / Procedure Packs

تسجيل مستلزمات الأسنان Dental Devices

تسجيل كواشف شخصية ومعملية IVDs

تسجيل Oral/Nasal Dosage Forms كمستلزم طبي

التعامل العملي مع منصة MedDevICE

تجهيز ملفات التسجيل الفنية كاملة

التدريب العملي على متطلبات Post Market Surveillance (PMS) وخطط Vigilance
---
ليه الكورس ده مختلف؟ ✨

مش بس هتسمع معلومات…

هتطلع فعليًا جاهز تمسك أول ملف تسجيل بإيدك — بثقة وإتقان.
---

هتفهم بعمق: 🔍

إزاي تجهز ورقك صح من أول مرة

إزاي تتعامل مع لجان هيئة الدواء العلمية

إزاي تختصر الطريق من الصفر لملف مقبول بدون لخبطة أو تضيع وقت
---
مين لازم يكون مستعد يحجز مكانه؟ 🎯

اللي عايز يبدأ مهنة تنظيمية قوية في سوق المستلزمات الطبية والكواشف

اللي بيشتغل RA وعايز يعمل Shift Career لمجال مليان فرص عالمية

الشركات المستوردة الجديدة اللي عايزة تسجل منتجاتها بقوة

كل خريج أو محترف عايز يدخل المجال وهو فاهم طريقه كويس
---
قريبًا جدًا يبدأ الإعلان الرسمي ⏳
العدد محدود!
والأولوية للحاجزين الأوائل.
---
لو مهتم/ـة وعايز/ة تحجز مكانك بدري:
ابعت على الخاص كلمة "مستلزم" ✉️

وخليك من أوائل اللي جاهزين للانطلاقة الكبيرة!
--

02/04/2025

📢لو بتدور على جهة واحدة تمشي معك الطريق كله… من أول ورقة لحد السوق – إنت وصلت.
في بيت الخبرة الدوائية، إحنا مش مجرد مكتب تسجيل.
إحنا فريق متخصص بيشتغل بنظام… وبنية.
نقدم خدماتنا في:
💊 تسجيل الأدوية البشرية
🧴 تسجيل مستحضرات التجميل
🧬 تسجيل المكملات الغذائية
🩺 تسجيل المستلزمات الطبية والأجهزة
📄 الموافقات الاستيرادية
🏬 تأهيل المخازن لنظام GSDP
🗂️ إعداد ملفات CTD & eCTD
🧠 استشارات تنظيمية وحلول مشكلات
🎓 تدريب عملي على كل ما سبق
رؤيتنا واضحة:

> "وأما ما ينفع الناس فيمكث في الأرض"
✨ الجودة مش رفاهية
🛡️ الأمان مش وُعد… ده التزام
⏱️ الإنجاز مش هدف… ده أسلوب شغل

---
لو عندك ملف تسجيل، مشروع جديد، أو محتاج شريك تنظيم محترف…
اتواصل معنا واتساب:
01067677426
رسالة واحدة ممكن تغيّر مصير مشروعك.
---

30/03/2025

30/03/2025

عيد فطر مبارك من بيت الخبرة الدوائية
✨ مع انتهاء هذا الشهر الكريم، نُجدّد نيتنا، رؤيتنا، وخطواتنا القادمة.
وفي عالم الأعمال، لحظات الوقوف والتأمل مش رفاهية… دي ضرورة للانطلاقة القادمة.
كل عام وأنتم بخير،
لكل شركائنا في صناعة الدواء،
ولكل المتخصصين في Regulatory Affairs، الجودة، التسجيل، والامتثال.
نتمنى لكم عيدًا سعيدًا يحمل بدايات جديدة،
ونجاحات واضحة، وقرارات أكثر وعيًا وثباتًا.
باسم فريق بيت الخبرة الدوائية،
نهديكم أطيب الأمنيات بموسم مهني وإنساني مُثمر بإذن الله.
Warmest Regards,
Asmaa Hussein
Founder & CEO
Byet Elkhabra El Dwaea

25/03/2025

✅ شهادة GSDP من هيئة الدواء المصرية… أول خطوة في رحلتنا لتأهيل المخازن باحتراف!
نفخر في Byet Elkhabra El Dwaea بالإعلان عن حصول أول مخزن قمنا بتأهيله على:
شهادة ممارسات التخزين والتوزيع الجيد (GSDP)
الصادرة عن هيئة الدواء المصرية
والمعتمدة رسميًا وفقًا لـ Guidelines العالمية من WHO و EU GDP
---
📌 تم تنفيذ المشروع باحتراف من خلال:
▪️ Gap Analysis
لتحديد الفجوات بين الوضع القائم ومتطلبات الهيئة
▪️ Risk Assessment
لضمان إدارة المخاطر المرتبطة بالتخزين والتوزيع
▪️ تقييم فني شامل للموقع
▪️ إعداد ملفات الجودة وسياسات التشغيل القياسية (SOPs)
▪️ تدريب الفريق على متطلبات GSDP
▪️ متابعة دقيقة حتى صدور الشهادة رسميً
----
كل الشكر والتقدير للدكتور
أشرف طلعت
Ashraf Sehly
مستشار الجودة في بيت الخبرة الدوائية
على دعمه المحترف ومساهمته الجوهرية في إنجاح مشروع تأهيل المخزن للحصول على شهادة GSDP.
المرفق:
صورة الباركود الرسمي الصادر من هيئة الدواء المصرية
(قابل للتحقق إلكترونيًا من جهة الإصدار)👇👇
---
في Byet Elkhabra El Dwaea نؤمن أن جودة التخزين ليست مجرد ورق…
بل هي نظام متكامل مبني على فهم، تحليل، تطبيق ومتابعة.
لو عندك مخزن أو بتأسس واحد جديد،
يسعدنا نكون شريكك خطوة بخطوة… لحد ما توصل لشهادة GSDP باحتراف.
📩 راسلني عبر الرسائل المباشرة لو حابب تبدأ رحلتك.

24/03/2025

"كل ما أبدأ أجهّز ورق شركتي، ألاقي نفسي تايه وسط الإجراءات والطلبات… مش عارف أبدأ منين!"
الجملة دي بنسمعها من رواد أعمال كل يوم…
علشان كده إحنا في بيت الخبرة الدوائية، مش بس بنسجللك منتج،
إحنا بنرسملك الطريق.
خدماتنا تشمل: ✅ تسجيل الأدوية والمكملات الغذائية
✅ تراخيص المستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل
✅ تأسيس شركات ومخازن GSDP
✅ تدريب عملي وتأهيل ISO 9001:2015
✅ حلول تنظيمية ذكية ومتابعة الملفات حتى الاخطارات النهائيه

لو عندك فكرة، منتج، أو حتى مجرد حلم تبدأ بيه… إحنا هنا نساعدك تحوله لنجاح حقيقي.
ابعتلنا رسالة دلوقتي، وابدأ أول خطوة في رحلتك بثقة.
بيت الخبرة الدوائية – خبيرك الموثوق
واشتركوا في قناتنا على اليوتيوب لمحتوى تعليمي ومعلومات عملية في مجال تسجيل الأدوية والمكملات:
https://youtube.com/-c2e?si=jGyLN9Fbf8X3nfcB

المنصة الأولى للشركات الناشئة والمتخصصين في Regulatory Affairs، حيث نوفر محتوى احترافيًا يساعدك على تسجيل الأدوية والمستحضرات بنجاح وفقًا لإرشادات هيئة الدواء المصرية (EDA) ...

28/02/2025

🌙✨ رمضان شهر التجديد والتحول – كيف تنوي استقباله؟
كل عام وأنتم بخير بمناسبة شهر رمضان المبارك! 🌙🤍 رمضان ليس فقط شهر الصيام، بل هو شهر التغيير، والتجديد، ورفع الوعي… فرصة ذهبية لإعادة ضبط نوايانا، وتنقية قلوبنا، والانطلاق بطاقة جديدة نحو تحقيق أهدافنا.
🔹 جدد نيتك مع بداية الشهر الفضيل!
💡 نية التطور والتعلم، نية إعادة ترتيب الأولويات، نية التوازن بين العمل والروحانية، نية إحداث تغيير حقيقي في حياتك الشخصية والمهنية.
🎯 تأمل لحظة… ما الذي ترغب في تحقيقه هذا الشهر؟
✔️ هل هو تطوير ذاتك وتعزيز مهاراتك؟
✔️ هل هو التخلص من العادات السلبية وبناء عادات جديدة؟
✔️ هل هو تخصيص وقت للهدوء والتأمل والتواصل الحقيقي مع نفسك؟

🚀 رمضان هو أكثر من مجرد أيام صيام… إنه فرصة ذهبية لإعادة تشكيل ذاتك!
لا تدع الأيام تمر دون وعي، كن حاضرًا، متيقظًا، ومتصلًا بهدفك الأسمى في هذه الرحلة.

🌟 كل عام وأنتم إلى النور أقرب، وإلى النجاح أقوى! 🤍

23/02/2025

🚀 كيف تصبح محترفًا في Regulatory Affairs خلال 30 يومًا؟

**🔴 هل تعلم أن تأخير تسجيل منتج دوائي يمكن أن يكلف شركتك ملايين؟
كل يوم تأخير في الحصول على الموافقة التنظيمية يعني خسارة حصتك في السوق لصالح منافسين أسرع!
الشركات الناجحة لا تنتظر، بل تستخدم استراتيجيات ذكية لتسريع التسجيل وضمان الامتثال بأسرع وقت ممكن!**

---

💡 دورة مجانية في Regulatory Affairs بمناسبة رمضان
📅 دورة تدريبية مجانية – محاضرات مباشرة (Live) لمدة 5 أسابيع
🎯 تقدّمها د. أسماء حسين – CEO & Founder في بيت الخبرة الدوائية، لمساعدتك على احتراف التسجيل الدوائي بسرعة وكفاءة.
📜 🎓 شهادة حضور رسمية لجميع المشاركين من بيت الخبرة الدوائية!
📖 بالإضافة إلى: دليل PDF عملي يحتوي على أسرار التسجيل وخطواته للمبتدئين!

---

📅 تفاصيل الدورة وجدول المحاضرات الحصرية متاحة فقط للمشتركين!

📩 انضم الآن لمعرفة جدول المواعيد وتفاصيل المحاضرات عبر:
👉 **[جروب الواتس

https://chat.whatsapp.com/DdL5RpBdT4BHoLgkdN9ZOD
📺 وللبقاء على اطلاع دائم، اشترك في قناتنا على يوتيوب لمتابعة المحاضرات والتحديثات:
👉
https://youtube.com/-c2e?si=IjWbBk1Ba91cm67I
---

🔍 لماذا يجب أن تنضم إلى هذه الدورة؟
✔ سوف تتعلم كيفية إعداد ملفات CTD & eCTD ليتم قبولها من أول مرة.
✔ ستكتشف استراتيجيات التسجيل السريع التي تستخدمها الشركات الكبرى.
✔ ستتجنب الأخطاء التي تبقي ملفك عالقًا في المراجعة لشهور دون سبب واضح.
✔ ستتعلم كيف تتعامل الجهات التنظيمية مع ملفاتك بسلاسة أكبر.
✔ ستحصل على شهادة حضور معتمدة تضيفها إلى ملفك المهني.

---

📅 جدول المحاضرات (5 أسابيع – 5 محاضرات Live):
📌 الأسبوع 1: CTD & eCTD Submission – كيف تقدم ملفات التسجيل الدوائي بنجاح؟
📌 الأسبوع 2: تسجيل المكملات الغذائية – متطلبات NFSA وكيفية تسريع الموافقات.
📌 الأسبوع 3: تسجيل المستلزمات الطبية – المتطلبات، التحديات، والحلول العملية.
📌 الأسبوع 4: تسجيل مستحضرات التجميل – Market Access & Compliance.
📌 الأسبوع 5: كيف تبدأ في Regulatory Affairs (وظيفة أو Freelancer)؟

---

🎯 لمن هذه الدورة؟
✅ للمديرين التنفيذيين وأصحاب الشركات الذين يريدون تسريع تسجيل منتجاتهم وضمان الامتثال.
✅ للعاملين في Regulatory Affairs الراغبين في تعلم استراتيجيات التسجيل السريع.
✅ للمتخصصين في Market Access الذين يريدون فهم تأثير التسجيل على نجاح المنتج في السوق.
✅ للمبتدئين الذين يرغبون في دخول مجال Regulatory Affairs ولكن لا يعرفون من أين يبدأون.

22/02/2025

🌍 NA-MRH: خطوة نحو توحيد الأنظمة التنظيمية للأدوية في شمال إفريقيا! 🌍

🚀 في البوست السابق، تحدثت عن مبادرة NA-MRH وأشرت إلى أن مصر تتولى رئاسة هذه المبادرة، ولكن من المهم جدًا أن نفهم تفاصيلها بشكل أعمق! 🚀

🔎 NA-MRH هو اختصار لـ North Africa Medicines Regulatory Harmonization Initiative، وهي مبادرة تهدف إلى توحيد الأنظمة التنظيمية للأدوية في شمال إفريقيا، مما يسهل تسجيل الأدوية وتسريع وصولها إلى المرضى عبر الدول الإفريقية.

✨ كيف تتشابه NA-MRH مع ICH؟
✅ وضع معايير موحدة: كما فعلت ICH في توحيد المعايير بين أوروبا، أمريكا، واليابان، تهدف NA-MRH إلى تحقيق ذلك في شمال إفريقيا.
✅ تسهيل التسجيل الدوائي: تقليل التعقيدات التنظيمية والسماح بعملية تسجيل أسرع وأكثر كفاءة.
✅ تعزيز التعاون بين الهيئات التنظيمية: تمكين الدول الأعضاء من العمل وفقًا لمعايير متجانسة لضمان جودة الأدوية.
✅ تحفيز البحث والتطوير الدوائي: دعم الابتكار من خلال إزالة الحواجز التنظيمية وتسريع اعتماد التقنيات الحديثة.

📢 هذه خطوة حاسمة لمصر، المغرب، تونس، الجزائر، وليبيا لتعزيز التكامل الدوائي! إن نجاح هذه المبادرة سيساهم في بناء نظام دوائي موحد وقوي، مما يفتح المجال أمام الشركات الدوائية والمستثمرين لتوسيع أعمالهم عبر القارة.

📩 أدعو جميع الهيئات التنظيمية، الشركات الدوائية، والمستثمرين في شمال إفريقيا للانضمام إلى هذا التحول! معًا يمكننا جعل NA-MRH واقعًا ملموسًا يخدم الصحة العامة ويعزز الصناعة الدوائية.

💬 كيف ترى تأثير NA-MRH على صناعة الأدوية في منطقتك؟ دعونا نناقش! 👇